武田重磅药，获FDA优先审评

9月14日，武田制药宣布，美国FDA已受理其用于治疗成人中重度斑块状银屑病的Zasocitinib（TAK-279）新药申请，并授予优先审评资格，PDUFA目标行动日期为2027年第一季度。

此次申请主要基于全球Ⅲ期LATITUDE PsO 3001和3002研究。两项研究的所有主要终点和排名靠前的次要终点都达到预设目标：

第16周，两项研究分别有71%和69%的患者达到sPGA 0/1，即皮肤完全清除或几乎完全清除；部分患者在第4周便开始出现皮损改善。长期开放标签研究LATITUDE PsO 3003的数据也支持此次申报。

Zasocitinib是一款新一代高选择性口服TYK2抑制剂，最初由Nimbus Therapeutics开发。2022年，武田以40亿美元首付款、最高60亿美元总金额收购该药物。除银屑病外，武田还在推进Zasocitinib针对银屑病关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎等多种免疫介导疾病的临床开发。

如果最终获批，Zasocitinib有望成为全球第二款获批上市的TYK2抑制剂。目前BMS的Deucravacitinib仍是全球首款获批的选择性TYK2抑制剂。

国内方面，多款国产TYK2抑制剂已进入Ⅲ期临床，包括诺诚健华ICP-488、翰森制药HS-10374、文达医药WD-890、益方生物D-2570等。Alumis的Envudeucitinib同样已进入Ⅲ期临床。接下来TYK2这条赛道的竞争会更激烈。