Cell子刊：中山大学李元方团队CAPITAL研究证实SOX方案显著改善II-III期胃癌生存，重写术后标准治疗格局

2026年9月11日，中山大学肿瘤防治中心李元方团队在

Med

在线发表题为

Adjuvant oxaliplatin with S‑1 (SOX) versus S‑1 for stage II–III gastric cancer (CAPITAL): A randomized, open‑label, phase 3 trial

的研究论文。

该研究首次以高水平证据证实，辅助奥沙利铂联合替吉奥方案（SOX）方案较S‑1单药可降低死亡风险26%、复发风险24%，为高复发风险的II–III期胃癌患者提供了更优的标准治疗选择。

研究背景：胃癌术后辅助治疗的 “东方困境”

胃癌是全球第五大癌症死亡原因，2022年全球约66万人死于胃癌。在亚洲，D2根治术后辅助化疗是Ⅱ-Ⅲ期胃癌的标准治疗模式。ACTS-GC研究确立了S-1单药辅助治疗的地位；CLASSIC研究证实了CapOX方案的临床价值。但S-1单药治疗后肿瘤复发率仍偏高，尤其对Ⅲ期高危患者疗效有限。

既往ARTIST2研究提示SOX方案疗效可能优于S-1单药，但该研究存在入组样本不足（实际入组546例，原计划900例）、统计效能受限，且未报告OS关键终点数据的短板。在此背景下，CAPITAL研究证实SOX方案显著改善OS和DFS，明确回答了SOX方案能否成为亚洲胃癌患者更优术后辅助治疗选择这一关键临床问题。

研究结果：死亡风险降低 26%，复发风险降低 24%

CAPITAL研究总计纳入724例D2根治术后Ⅱ‑Ⅲ期胃癌/胃食管结合部腺癌患者，按照1:1随机分至SOX组（n=362）或S‑1单药组（n=362），中位随访74.0个月，是目前该领域随访时间最长的Ⅲ期临床试验之一。

结果显示：SOX组5年总生存率显著高于S‑1组（70.9% vs 62.9%，HR=0.74，p=0.018），死亡风险降低26%；5年无病生存率分别为66.2%和55.6%（HR=0.76，p=0.021），复发风险降低24%。Ⅲ期亚组中，SOX组OS（63.9% vs 50.5%，HR=0.68，p=0.001）和DFS（58.0% vs 42.0%，HR=0.72，p=0.014）均显著获益。局部区域复发率SOX组仅2%（6例），远低于S‑1组7%（25例）（p=0.0005）。

安全性结果：生存获益明确，不良反应临床可管理

SOX组3‑4级治疗相关不良事件发生率25%，高于S‑1单药组13%（p＜0.001）；最常见3‑4级不良反应为中性粒细胞减少（13% vs 7%）、血小板减少（3% vs ＜1%）、恶心（4% vs ＜1%）。

全部治疗相关不良事件均可临床管理，无治疗相关死亡事件，未发现全新安全性风险信号。值得关注的是，虽然SOX方案增加奥沙利铂，但两组S‑1剂量下调比例基本相当（21% vs 20%），并未降低S‑1治疗依从性，整体风险‑获益比良好。

研究重大临床意义：提供中国高级别证据，有望改写临床实践

CAPITAL研究是目前全球范围内样本量最大、随访时间最长的对比SOX方案与S‑1单药用于胃癌D2术后辅助化疗的Ⅲ期随机对照试验。研究证实，SOX方案可显著改善Ⅱ‑Ⅲ期胃癌患者的总生存和无病生存，弥补了既往ARTIST2研究因样本量不足、缺乏OS终点数据而留下的证据缺口，为该领域提供了确定性的循证结论。

亚组分析显示，Ⅲ期高危患者从SOX方案中获益更为突出，5年OS率绝对值提升超过13个百分点（63.9% vs 50.5%，HR=0.68，p=0.001），5年DFS率亦显著提高（58.0% vs 42.0%，HR=0.72，p=0.014）。

这一结果不仅为临床实践中依据肿瘤分期制定个体化辅助治疗策略提供了直接依据——既可避免低危患者过度治疗，又能保障高危患者获得充分的术后强化化疗，也为国内外胃癌临床指南的更新修订提供了关键证据。

此外，该研究全部入组中国人群，由中国学者自主设计并牵头完成，填补了亚洲人群在SOX辅助化疗领域的高质量证据空白，有力发出了中国学术声音，对指导我国乃至东亚地区胃癌术后规范化治疗具有重要实践价值。

未来展望

CAPITAL研究是胃癌术后辅助治疗领域新的里程碑。团队指出，后续仍有待开展头对头临床试验，直接对比以奥沙利铂为基础（SOX）和多西他赛为基础（DS）辅助方案的疗效、安全性；同时进一步探索dMMR/MSI‑H、HER2等生物标志物指导下的精准辅助治疗策略，持续优化胃癌患者个体化治疗格局。

中山大学肿瘤防治中心李元方主任医师为该论文的通讯作者，周志伟教授、陈映波主任医师和彭俊生教授为共同通讯作者；聂润聪副主任医师为该论文的第一作者，陈实主任医师、万进主任医师、孙晓卫主任医师、洪伟勤主任医师和卫洪波主任医师为该论文的共同第一作者。

参考消息：https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S2666634026002618?via%3Dihub