BMS放弃一款CD33靶向DAC
9月17日,韩国生物技术公司Orum Therapeutics披露,BMS在审查ORM-6151的Ⅰ期临床数据后,决定停止该项目的进一步开发。
ORM-6151原由Orum开发,2023年11月经资产转让协议转给BMS,并更名为BMS-986497。这笔交易中,BMS以1亿美元首付款受让该项目,交易总额最高1.8 亿美元,其中包含最高8000万美元的开发里程碑款,接手后由 BMS 负责后续临床开发。
项目终止后,BMS不再承担里程碑付款义务;Orum无需退还已到手的1亿美元,但那8000万美元拿不到了。交易性质是资产转让而非授权许可,因此项目权益不退回Orum。
ORM-6151是一款抗CD33抗体偶联GSPT1降解剂的降解抗体偶联物(DAC)。设计思路是用 CD33 抗体把 GSPT1 降解剂送进表达CD33的肿瘤细胞,靠靶向蛋白降解破坏肿瘤细胞存活所需的蛋白。
BMS在美国、欧洲和加拿大开展了Ⅰ期研究,评估三种方案:单药、与阿扎胞苷双药、与阿扎胞苷和维奈克拉三联,用于复发/难治性急性髓系白血病(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS),计划入组105例。ClinicalTrials.gov登记的入组信息显示,主要评估原计划 2027 年 2 月完成,整体研究完成时间估计为2030年9月。BMS未公布终止原因。
Orum另一款DAC候选药物ORM-5029也在2025年4月终止了开发。该项目靶向HER2并搭载GSPT1降解剂,曾进入Ⅰ期,2024年试验中出现严重不良事件及患者死亡。
ORM-6151原本是ORM-5029之后Orum唯一还在临床阶段的资产。消息披露后,Orum股价9月18日跌停,跌幅 29.96%。
公司表示会继续推进自有DAC管线。下一代候选药物 ORM-1153为CD123-GSPT1 DAC,FDA已于2026年8月22日放行其IND申请,计划2026年底前启动首次人体Ⅰ期,先在美国中心入组约42例复发/难治性AML及其他血液肿瘤患者。
