恒瑞医药管线持续推进，三款新药拿到临床批件

9 月 21 日，恒瑞医药（600276.SH）同日连发三份公告，公司及旗下子公司三款在研创新药先后收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，覆盖肿瘤、代谢、肾病多个赛道，管线多点推进。

子公司苏州盛迪亚生物


医药


的注射用 SHR-4595 获批开展临床试验，该药属于恒瑞自主研发的治疗用生物制品，适应症方向为晚期恶性实体瘤，本次获批后将在晚期实体瘤患者中启动相关试验，该项目累计研发投入约 1640 万元。

子公司福建盛迪医药的 HRS-1596 片拿到临床批件，拟开展体重管理与 2 型糖尿病两项适应症临床试验。HRS-1596 片为自主研发 1 类新药，经核查，目前国内外暂无同靶点口服药物获批上市，项目累计研发投入约 1840 万元。

恒瑞医药联合福建盛迪医药的 HRS-4729 注射液获批开展慢性肾脏病 Ⅱ 期临床试验。HRS-4729 注射液是自主研发 GLP-1R/GIPR/GCGR 三激动剂，属于多肽类药物，当前国内外尚无同类药物获批上市，项目累计研发投入约 8760 万元。

本次三款药物同步拿到临床许可，体现恒瑞在抗


肿瘤


创新药、代谢类新药、GLP-1 多靶点激动剂方向的持续布局。值得注意的是，


药品


临床试验存在不确定性，后续研发进度、试验结果均存在风险，对公司业绩的影响尚无法预判。