3.5万亿、20%："十五五"规划落地，创新药股集体大涨

9月21日，A股、港股创新药板块集体大涨。

A股方面，CRO指数盘中大涨超5%，创新药、医疗服务指数涨超4%；峆一药业30%涨停，华仁药业、近岸蛋白20%涨停，华北制药、新华制药、哈药股份等近20只个股涨停或涨超10%。港股方面，截至当日13:58，恒生港股通创新药指数上涨5.72%，英矽智能涨超13%，康方生物、康诺亚、诺诚健华盘中涨幅均在7%以上。

这是近一个月震荡休整后，创新药板块力度最强的一次反弹。点燃行情的，是一内、一外两条几乎同步落地的政策线索。

一、内部定调：十部门印发“十五五”规划，硬指标明确

9月18日，工信部、国家发改委、国家药监局等十部门联合印发《医药工业发展“十五五”规划》，并将生物医药定位为国家新兴支柱产业。

规划提出的核心指标包括：

3.5万亿    2030年规模以上医药工业营收目标

20%+    创新药产业规模年均增速

25%+    首创新药（FIC）占全球比例

5个+     全球年销售额超10亿美元品种

相较“十四五”时期强调供给侧结构性改革，本次规划显著强化创新驱动内核，明确支持开发新靶点、新机制、新药物类型的FIC和BIC（同类最优）药物，并首次纳入太空制药、AI制药、类器官芯片等前沿技术方向。

9月20日，国家药监局副局长杨胜在国新办新闻发布会上进一步释放配套信号：推进药品试验数据保护制度落地，建立儿童药品（不超过2年）、罕见病用药（不超过7年）市场独占期制度，对新靶点、新机制创新药加强前置指导；同时着力培育3至5个具有国际竞争力的生物医药产业集群。据披露，今年以来我国已批准59个创新药上市。

二、外部变量：美方草案倾向放行大部分中国新药授权交易

另一条线索来自路透社9月18日的独家报道。

报道援引知情人士信息称，美国财政部正在起草《全面对外投资国家安全法案》（COINS Act）的配套细则，草案倾向于允许美国药企引进中国企业开发的新药授权许可，限制边界或仅聚焦病原体及具备武器化潜力的生物技术。

若最终按此方向落地，将与半导体等领域的对华投资限制形成明显差异，也比部分国会议员寻求的广泛管制更为宽松。市场由此判断，今年5至6月压制板块的“生物安全法案”地缘利空正在进一步出清。

但需强调的三点口径

其一，整套规则尚未定稿，财政部与白宫均未公开确认草案文本，最终方向仍存调整空间；

其二，COINS法案授权财政部出台细则的法定截止时间为2027年3月，生物技术目前并未被纳入现行生效的受控技术清单；

其三，美国会参众两院仍有BINSA、S.5316等主张收紧生物技术投资的法案在审议，政策博弈并未结束。

三、短评：行情背后的三个判断

判断一

这轮上涨不是单一事件驱动，而是“顶层规划＋外部风险缓和＋产业兑现期”三重因素叠加。2025年中国创新药对外授权交易总额达1357亿美元，在全球医药跨境授权交易中的占比接近49.5%；GlobalData统计的2025年中国生物科技企业对外授权交易规模约为1150亿美元。不同机构口径有差异，但指向同一事实：中国已成为全球创新药管线的重要来源地。

判断二

规划指标的真正含金量在执行层面。20%的产业年均增速、25%的全球FIC占比，意味着行业资源要继续向源头创新集中，me-too扎堆的老路在政策评价体系里已被明确弱化。叠加儿童药、罕见病药独占期与数据保护制度，创新回报的制度链条正在补齐。

判断三

单日大涨不等于趋势反转，需要留一分冷静。一方面，美方细则未定稿、国会仍有收紧方案；另一方面，近期市场对BD利好和利空叙事均有所钝化，板块中期仍受交易逻辑主导。对企业而言，真正穿越周期的仍是管线质量、临床数据与商业化兑现能力。

政策给的是方向和窗口，答卷最终还是要靠管线和数据来写。

持续追踪全球创新药管线、临床试验、海外授权交易与政策动态，覆盖靶点、适应症、研发阶段、交易金额等全维度信息，可为药企管线布局、BD决策与投资研究提供数据支持。

数据来源：《医药工业发展“十五五”规划》、国新办新闻发布会、路透社、证券时报、钛媒体等公开信息。声明：本文仅为分享医药行业资讯与研究概况，不构成任何投资建议。内容如有疏漏，欢迎沟通指出！