1100亿美元出海BD!创新药行业迎来分水岭
发布时间:2026-09-22来源:医药网
2026 年上半年,国内创新药板块迎来集中业绩兑现期。Wind 数据显示,22 家 A 股创新药上市公司合计营收 448.1 亿元,同比增长 55.3%,归母净利润扭亏,增幅高达 406.5%;60 家 H 股创新药企业实现营收 939.1 亿元,同比增长 22%。百济神州归母净利润同比大增 627%,君实生物、诺诚健华、科伦博泰、康诺亚等多家企业成功扭亏。
出海授权业务成为行业重要变量。国家药监局数据显示,上半年国内创新药对外授权交易共计 81 笔,交易总额约 1100 亿美元,达到 2025 年全年总额八成,创下历史同期新高。
但行业整体盈利回暖并不代表商业模式全面成熟。从利润结构来看,本轮业绩兑现质量差异显著:一部分企业依靠
药品
全球终端销售实现稳定造血;另一部分企业则依托 BD 首付款、里程碑款项、和解款项实现账面扭亏,利润可持续性偏弱。
依靠产品终端放量,构建真实盈利闭环
产品销售收入占比是衡量企业盈利质量的核心指标。百济神州、信达生物商业化能力领先,产品收入占营收比重分别达到 98%、95%,利润基本来自药品终端销售。
财报数据显示,百济神州上半年营收 222.2 亿元,同比增长 26.8%,归母净利润 32.71 亿元,同比大增 627.15%;核心产品泽布替尼全球销售额 161.27 亿元,美国市场贡献 113.9 亿元,占该品种全球收入 70.6%。信达生物上半年营收 86.18 亿元,同比增长 44.8%,净利润 12.53 亿元,同比提升 50.2%,利润规模已经超过 2025 全年。
两家头部企业产品收入足以覆盖研发投入,并持续加码创新管线。信达生物上半年产品收入 82.01 亿元,研发投入 16.84 亿元,研发开支同比增长 66.9%;百济神州产品收入 217.97 亿元,研发投入 79.53 亿元,研发投入同比增长 9.27%,形成 “产品销售反哺研发、管线持续扩张” 的正向循环,摆脱依赖外部融资维持运营的旧模式。
恒瑞
医药
处于新旧业务迭代阶段。上半年营收 154.56 亿元,同比下滑 1.94%,归母净利润 44.65 亿元,微增 0.3%,扣非净利润 37.30 亿元,同比下降 12.7%,利润差额主要来自合作
企业
登陆纳斯达克带来的 8.21 亿元公允价值变动收益。业务结构方面,公司创新药收入 88.09 亿元,同比上涨 16.4%,营收占比首次突破六成;仿制药收入 51.39 亿元,同比下降 16.07%。虽然产品结构持续优化,但创新药增量尚无法完全填补仿制药业务收缩带来的缺口。
翰森制药依靠大单品保持稳定经营,上半年营收 83.04 亿元,创新药收入占比 85.4%;抗
肿瘤
产品阿美替尼实现收入 54.73 亿元,占总收入 65.9%。不过单品依赖存在潜在风险,企业后续增长高度取决于现有产品销售峰值,以及管线内下一代重磅品种的推进进度。
BD 一次性款项推高账面利润,可持续性存疑
不少创新药企实现半年度扭亏,但利润主要来自对外授权业务,产品销售尚不能覆盖日常运营成本。
泽璟制药上半年营收 12.05 亿元,同比增长 220.88%,归母净利润 6.4 亿元,公司成立以来首次半年盈利。利润核心来自与艾伯维 ZG006 项目授权收入 6.62 亿元,内含 1 亿美元首付款;剔除该笔授权收入,二季度扣非净利润仍亏损约 1570 万元。
荣昌生物上半年营收 58.53 亿元,同比大增 433.11%,归母净利润 46.62 亿元实现扭亏。但产品销售收入仅 13.4 亿元,占总营收 23%,利润主体来自 RC148 授权 6.5 亿美元首付款,剥离这笔 BD 现金后,产品销售体量不足以覆盖运营支出。
三生国健归母净利润 3.71 亿元,同比增长 95.1%,知识产权许可收入 3.52 亿元,占营收 40.64%,规模超过商品销售收入。该模式下,企业利润能否延续,依赖后续新管线授权落地。
石药集团授权费收入 58.95 亿元,同比增长 448.5%,占总收入 31.7%,但剔除授权收入后,成药销售收入仍达 101.66 亿元,同比增长 10.8%。对比可见,部分企业 BD 业务只是增量,而部分企业依靠 BD 作为利润核心支柱。
科伦博泰上半年营收 9.78 亿元,归母净利润 3.88 亿元,上市后首次半年盈利,利润转正主要来自宜联生物和解款项 7.03 亿元。其产品芦康沙妥珠单抗收入 6.57 亿元,同比增长 112.1%,需求端具备基础,但产品放量尚未跨过盈亏平衡点,和解款项仅短期美化报表,无法反映持续经营盈利能力。
行业分水岭:自主造血、现金流与管线储备决定长期价值
相比短期账面利润,创新药企长期竞争力的核心是自主造血能力与现金储备。百济神州、信达生物已经跑通商业化闭环,经营现金流由产品销售驱动,利润与现金匹配,并非一次性收益。百济神州上半年经营活动现金流净额 44.39 亿元,同比增长 172.1%,期末现金及等价物 50.98 亿美元;信达生物现金储备约 302 亿元。
康方生物、传奇生物属于战略性亏损代表。康方生物 2026 上半年总收入 18.06 亿元,同比增长 27.9%,亏损 4.47 亿元,亏损同比收窄,账上现金合计约 92 亿元,支撑近 30 个新药进入临床、12 款处于 Ⅲ 期临床。传奇生物上半年净亏损 2100 万美元,亏损大幅收窄,持有 9.65 亿美元现金及定期存款,无长期债务,抗风险能力较强。这类企业主动消耗现金推进管线,等待未来产品放量实现盈利。
市场投资逻辑也发生切换,机构不再单纯追捧 BD 首付款,更看重现金储备能否支撑高额临床投入、管线里程碑兑现概率。行业过往重首付、轻后端分成的 BD 定价模式或将重塑,稳定经营性现金流,将成为创新药资产估值重估的核心驱动。
政策锚定产业目标,行业从研发叙事转向商业兑现
9 月 18 日,工信部、国家发改委等十部门联合发布《医药工业发展 “十五五” 规划》,设定产业发展目标:到 2030 年,规模以上医药工业营收超 3.5 万亿元;医药上市企业平均研发投入强度年均不低于 10%,首创新药全球占比达到 25% 以上,全球年销售额超 10 亿美元品种不少于 5 个。
当前国内创新药行业正由 “研发故事阶段” 迈入商业兑现周期,但业绩含金量出现明显分化。能够依靠产品持续放量反哺研发的企业,和依赖 BD 首付款、一次性款项美化利润的企业,在行业下半场将走向不同发展路径。
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