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数据库针对I型双相情感障碍相关躁狂发作，强生「卢美哌隆」III期研究成功
9月21日，强生宣布
卢美哌隆
（商品名：Caplyta）治疗I型双相情感障碍相关躁狂发作的III期ITI-007-451研究达到了主要终点。结果显示，治疗第3周，患者的躁狂症状显著且快速改善，并且在治疗第3天即见效。
卢美哌隆是强生
以146亿美元
收购
Intra-Cellular Therapies获得
的一种非经典抗精神病药
。该药物目前已在美国获批用于治疗
成人
精神分裂症、I型或II型
双相情感障碍
相关抑郁发作和重度抑郁症。
在ITI-007-451研究中，
治疗第3周，
卢美哌隆
（42mg，每日1次）
组患者的杨氏
躁狂评定量表（
YMRS
）总分较安慰剂组降低了4.8分（效应量−0.69，p<0.0001）
。此外，
卢美哌隆组
的
疾病严重程度显著降低（最小二乘平均差-0.5，
p<0.0001
），
达到
YMRS总分至少降低50%的患者比例显著更高（45.8% vs 20.9%，
p<0.0001
）
。
卢美哌隆
治疗I型双相情感障碍相关躁狂发作的第二项III期研究（
ITI-007-452）也已完成，目前正在进行数据分析。
双相情感障碍是一种复杂且终身的疾病，全球估计有3700万人受影响，其特点是反复出现的抑郁和躁狂发作。
