罗氏GLP-1R/GIPR激动剂第二项II期研究成功

9月22日，罗氏宣布GLP-1R/GIPR激动剂




CT-388（

enicepatide

）的第二项II期研究（




CT-388-104




）达到了双重主要终点。

该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验（n=447），评估了





CT-388

（




每周1次，皮下注射）在





伴2型糖尿病超重或肥胖


成人患者中





的疗效、安全性和耐受性。

研究的主要终点是第







48周







糖化血红蛋白（HbA1c）和体重相较于基线的变化。

结果显示，


24mg剂量组患者的HbA1c下降了2.65%（基线HbA1c为8.1%）。在基线




HbA1c>8.5%的人群中，




24mg剂量组




的HbA1c下降了4.13%。

此外，




24mg剂量组有




90%的患者达到




HbA1c




≤6.5%（






2型糖尿病






诊断阈值），62%




的患者




达到正常血糖水平（HbA1c<5.7%），使血糖恢复至非糖尿病范围。




24mg剂量组患者的




体重减轻了15.5%


，且未出现明显的平台期。

CT-388




的安全性和耐受性特征与其他

Incretin疗法

一致，最常见的不良事件主要是轻度至中度的胃肠道反应。此外，CT-388




组因不良事件导致的治疗中止率




为2.0%，安慰剂组为0%。

今年1月，




CT-388的减重II期研究（




CT-388-103）达到了主要终点。结果显示，





在


不





伴2型糖尿病超重或肥胖


成人患者中，




24mg剂量




组和安慰剂组患者的






体重分别减轻了22.7%和0.2%。