最新!又1款创新医疗器械获批
发布时间:2026-10-22来源:思宇MedTech
# 听觉脑干植入体

本次获批的听觉脑干植入体(ABI),依托神经电刺激技术平台,针对无法接受人工耳蜗植入的重度耳聋患儿临床痛点研发,从信号转换、神经刺激、适用人群、国产填补空白四大维度,实现国内听觉重建领域的技术突破。

区别于人工耳蜗需要保留可用听神经的治疗模式,该产品不依赖耳蜗及听神经完整性,为传统人工耳蜗无法施治的耳聋人群提供听觉重建方案。
这类患儿因内耳先天发育缺陷,常规人工耳蜗手术无法开展,长期缺少有效的听觉干预手段。该产品获批,填补了该类低龄语前聋患儿的治疗空白,抓住儿童言语发育黄金窗口期,帮助患儿获得听觉感知,助力语言学习。
在此之前,国内 ABI 市场长期无国产产品,相关治疗选择受限。本次产品上市,打破海外产品垄断,降低患者治疗可及门槛,为国内耳科、神经外科临床提供全新国产器械选择。
# 公司背景
浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司,坐落于浙江杭州,是集研发、生产、销售于一体的高新技术企业,也是国内人工耳蜗赛道标杆型创新医疗器械企业。
诺尔康深耕神经电刺激领域多年,拥有完整的人工耳蜗自主知识产权体系,是国内少数实现人工耳蜗国产化量产的企业,产品覆盖国内大量听损患者,积累了丰富的听觉植入器械研发、临床验证与产业化经验。
本次听觉脑干植入体的成功获批,标志着诺尔康完善听觉植入全谱系赛道布局,将成熟的神经电刺激核心技术延伸至脑干听觉植入领域,为国内特殊类型重度耳聋患儿提供更可及、更优质的听觉重建全新解决方案,助力国内听觉医学诊疗技术升级。

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