中国创新药的“成人礼”

10月23日至27日，2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在西班牙马德里召开。每一届ESMO都是全球肿瘤治疗领域的重要风向标：入选突破性摘要（LBA）的研究，往往预示着未来几年哪些新疗法会被写进临床指南，成为患者新的治疗选择。

本届大会共发布超过90项LBA标题，中国创新药研究入选数量约占大会LBA总数的三分之一，5项研究跻身大会最高规格的主席研讨会——数量与规格，均为历届之最。

但席位只是入场券。过去三年，中国创新药借license out完成了一次集中“亮相”，而ESMO 2026更像一场“成人礼”：从这一刻起，它们将被当作成年人对待——数据要接受全球同行的当场质询，疗效要经得起对照组的检验，名字要被写进指南与处方。

礼成与否，不看登上了多少讲台，看能否自此自立。

入场券：席位规格之变

在ESMO的摘要体系中，LBA是含金非常高的一类。LBA之所以关键，在于它专门留给那些可能改变临床实践、具有高度时效性的突破性数据，入选本身即意味着研究设计和数据成熟度获得了国际同行评议体系的认可。本届ESMO官网发布超过90项LBA标题，其中12项最具突破意义的研究将在大会重磅展示。

世纪证券统计显示，本届大会共有29项中国创新药研究入选LBA，占大会LBA总数约三分之一，较往年创下历史新高；国金证券的口径为28项中国研究入选LBA，涉及约20家中国药企，包括恒瑞医药、翰森制药、科伦博泰等；若采用更宽口径，将海外合作方主导的中国创新分子全球研究与中国学者主导的学术性研究一并纳入，根据爱建证券，中国来源的临床研究达32项。

最受瞩目的当属主席研讨会，这是ESMO规格最高的环节。本届大会12项主席研讨会研究中，有5项来自中国药企，占比超过40%，这5项研究覆盖了肺癌、胆道癌、子宫内膜癌、胃癌和骨肉瘤等多个瘤种，且全部为注册性III期确证性研究。

此外，早前公布的常规议程中，中国创新药已有47项研究入选口头报告环节，较去年的35项持续扩容。从企业分布看，恒瑞医药、翰森制药、信达生物、康方生物、石药集团、君实生物等多家企业均有研究入选，百济神州、科伦博泰、百利天恒等亦有代表性数据读出。

肺癌仍然是中国LBA最密集的板块，同时，乳腺癌和消化系统肿瘤已经形成了可观的第二梯队。乳腺癌领域，恒瑞医药SHR-A1811治疗HER2低表达晚期乳腺癌的Ⅲ期研究HORIZON-Breast06、正大天晴TQB2102的Ⅲ期研究APEX-Breast01、百利天恒iza-bren的PANKU-Breast01研究等同时入选LBA。消化道肿瘤方向，CLDN18.2 ADC（CMG901）、PD-1/VEGF双抗（依沃西单抗）分别在胃癌、胆道癌适应症公布Ⅲ期阳性结果。

前几年，中国研究登上ESMO LBA，大多还是围绕PD-1单抗拓展适应症和优化联合治疗方案。而这一届，看点已经转向PD-1/VEGF双抗、TROP2 ADC、B7-H3 ADC、CLDN18.2 ADC、HER3 ADC以及双抗ADC这类全球研发热门技术和赛道。这也说明，中国创新药正从成熟靶点的跟进，转向凭借全新作用机制和创新治疗组合，直接参与国际前沿竞争。

行头：数据成色几何

从分子类型来看，ADC依旧是国内创新药最具竞争力的优势赛道。本届ESMO收录的来自中国的LBA当中，ADC、双抗及多特异性抗体成果合计占比过半。

本届大会上，多个ADC分子集中亮相。科伦博泰与默沙东合作开发的TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）共有3项研究入选LBA，其中用于晚期子宫内膜癌的全球III期TroFuse-005登上主席研讨会，由默沙东主导全球开发。这项研究针对经治晚期或复发性子宫内膜癌人群，中期分析结果显示，相比对照组，sac-TMT可带来具备统计学及临床意义的OS和PFS获益。

与此同时，sac-TMT的另一项III期OptiTROP-Breast01研究也公布了最终OS数据：在既往接受过治疗的局部复发或转移性三阴性乳腺癌患者中，sac-TMT相比单药化疗能够持续改善生存，sac-TMT组中位OS 14.7个月，化疗对照组为9.9个月。

由康诺亚和乐普生物联合开发，授权给阿斯利康的CLDN18.2 ADC sonesitatug vedotin（Sone-Ve），其胃癌III期研究入选主席研讨会，用于二线及后线CLDN18.2阳性（≥25%）晚期胃癌/胃食管结合部癌的治疗。该方案是首项显示抗CLDN18.2 ADC在这一治疗阶段能够带来具有统计学显著性和临床意义的OS获益的III期临床研究。

百利天恒的EGFR/HER3双抗ADC iza-bren有4项研究入选ESMO，包括两项III期研究，分别是针对HR+/HER2-乳腺癌（PANKU-Breast01）与三代EGFR TKI经治的EGFR突变非小细胞肺癌（PANKU-Lung01，以LBA形式发布）。

翰森制药的B7-H3 ADC瑞康立伏妥塔单抗（Ris-Rez）的ARTEMIS-011研究入选主席研讨会。该试验对比吉西他滨联合多西他赛，用于重度经治/复发或难治性骨肉瘤。研究达到IRC评估的主要终点PFS，OS也呈现一致的获益趋势。骨肉瘤多见于儿童与青少年，临床治疗选择十分有限，这项在罕见实体瘤上取得阳性结果的III期数据，也意味着ADC赛道正在向难治、罕见肿瘤拓展。

迈威生物以口头报告形式，公布Nectin-4 ADC 9MW2821（Bulumtatug Fuvedotin）治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的II期数据。截至2026年4月10日，60例可评估疗效、既往接受过Topo I ADC治疗的患者中，ORR 30.0%，DCR 80.0%，中位PFS 3.7个月，中位缓解持续时间8.7个月。

双抗ADC是另一个突出的看点。信达生物IBI3001是全球首个进入临床的EGFR×B7-H3双抗ADC，以口头报告形式披露晚期实体瘤I期数据：57例入组患者中，ORR达28.0%（8mg/kg剂量组0RR为38.9%），DCRWEI 88%；在EGFR突变型非小细胞肺癌亚组中ORR为31.3%，在小细胞肺癌亚组中ORR达到66.7%，在生物标志物阳性人群（EGFR和/或B7H3膜H-score≥100）中ORR为87.5%、DCR为100%。

除此之外，翰森制药EGFR/cMET双抗ADC HS-20122、正大天晴HER2双抗ADC TQB2102等也以口头报告亮相。其中TQB2102一线胃癌II期数据显示，TQB2102联合bemotrizumab+卡培他滨组ORR达到94.7%。

双特异性抗体是本届ESMO中国创新药的另一大亮点。康方生物依沃西单抗的HARMONi-GI1研究，头对头比较依沃西联合化疗与度伐利尤单抗联合化疗一线治疗晚期胆道癌，主要终点OS取得阳性结果。除了入选主席研讨会的胆道癌HARMONi-GI1之外，依沃西单抗针对复发转移性胸腺癌的iTHYM II期研究、IMDC中低危晚期肾细胞癌一线Ib/II期研究，同样入选口头报告。

多特异性抗体同样不乏亮眼数据：基石药业PD-1/VEGF/CTLA-4三抗CS2009以两项口头报告分别公布肺癌与结直肠癌数据；维立志博PD-L1×4-1BB双抗LBL-024治疗晚期肺外神经内分泌癌的注册性IIb期研究入选LBA；劲方医药panRAS分子胶GFH276的研究同样入选LBA。

本届ESMO年会，国内传统头部药企依旧稳定输出，多项研究登上大会摘要，持续扮演着行业压舱石的作用。

恒瑞医药以70余项肿瘤领域研究成果入围，共涉及23款创新药。其中，3项研究进入优选口头报告，包括2项LBA，分别为HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗治疗HER2低表达晚期乳腺癌的III期HORIZON-Breast06研究、HER3 ADC SHR-A2009对比含铂化疗用于EGFR-TKI经治非小细胞肺癌的III期HERON-Lung01研究，另有37项壁报与29项电子壁报，覆盖食管癌、胃癌、肝癌、乳腺癌、肺癌等十余个瘤种。

复宏汉霖携十几项研究亮相本届大会，其中斯鲁利单抗ASTRIDE研究入选大会口头报告，该研究是全球首个广泛期小细胞肺癌一线免疫治疗的头对头临床试验。研究以当前国际标准方案阿替利珠单抗联合化疗为对照，在美国人群中评估斯鲁利单抗联合化疗的疗效与安全性。数据显示，斯鲁利单抗组中位OS为12.4个月，对照组阿替利珠单抗组为10.2个月；两组24个月OS率分别为32.2%和17.6%，提示斯鲁利单抗联合化疗具备可观的长期生存获益趋势。

ESMO 2026，

凭什么是一场成人礼？

本届主席研讨会上入选的中国相关III期研究，覆盖肺癌、胆道癌、胃癌、骨肉瘤、子宫内膜癌这五大临床需求迫切的瘤种，主要终点以OS、PFS这类硬终点为主。康方依沃西胆道癌研究的OS阳性、Sone-Ve胃癌研究的OS获益、sac-TMT子宫内膜癌研究的OS与PFS双终点达标、Ris-Rez骨肉瘤研究的PFS阳性，都说明了一件事：这些候选药物已经拿出了能够支撑全球监管审评的III期数据。

和黄医药与阿斯利康合作的MET抑制剂赛沃替尼，本次两项研究同步亮相，是很有代表性的亮点。它在EGFR突变非小细胞肺癌两条关键治疗线，同时拿到了III期阳性结果：SAFFRON全球研究面向奥希替尼耐药、合并MET扩增/过表达的患者，PFS和OS双重获益，入选主席研讨会；SANOVO国内III期研究针对初治EGFR突变伴MET过表达人群，对比奥希替尼单药显著改善PFS，入选优选口头报告。同一款MET抑制剂，在后线耐药和一线联合两个不同场景下，双双拿到III期阳性数据。

再看登上主席研讨会的这几个品种：Sone-Ve的全球权益归属阿斯利康，sac-TMT的全球开发由默沙东主导，Ris-Rez海外权益授权给GSK，赛沃替尼则和阿斯利康合作开发。这些重磅III期结果，都有中国研究者主导或者深度参与，并在ESMO主席研讨会上正式公布。这说明，国内企业的角色已经转变。

结语

从口头报告持续扩容，到5项研究跻身主席研讨会，中国创新药在ESMO的角色已经改变：不再是争取露面的新人，而是进入核心议程的玩家。

ADC的深耕、双/多抗的机制突破、全球多中心注册研究的稳步推进——这些不是礼成之日的焰火，而是自立之后的日常功课。国产新药有望真正走进全球肿瘤患者的治疗选项，这正是“成人礼”的分量。

当然，礼成不等于路成。主席研讨会上的学术亮相只是第一步，后续还要持续应对海外审评、药物可及性、全球化商业化运营等多重挑战。但有一点已经很明确：中国创新药在全球产业链里的价值，正在被重新定义。

参考资料：

1、各企业官网、官微

2、国金证券

3、爱建证券

4、世纪证券

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