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本周,罕见病药、儿童药迎利好政策,2026年医保调整有新进展;市场迎变局,10批次药品不合格,大批常用药主动降价,118个药违规使用医保基金;企业大新闻,3家医药企业涉商业贿赂/税务违法,翰森制药签下超$150亿大单,多家中药企业被罚......医药行业一周大事件,精彩不容错过!
10月20日,国家医保局发布《重要提醒》,2026年国家医保及商保创新药品目录调整的现场谈判、竞价及价格协商工作已全部完成,近期将与企业正式签署协议,相关企业即日起可登陆国家医保服务平台下载并完成协议签署。(国家医保局)
业内消息:
11月14日(周六),2026年全国创新药高质量发展大会将在苏州金鸡湖国际会议中心举行,届时将介绍2026年国家药品目录调整情况,公布新增进入国家医保及商保创新药目录的药品名单。
10月19日,国家药监局综合司就《药品市场独占期实施办法(征求意见稿)》公开征求意见,拟对罕见病药品给予7年、5年、4年三档市场独占期,对儿童用药品给予2年、1年两档独占期,并与药品试验数据保护期、中药品种保护形成衔接规则。(国家药监局)
划重点:
市场独占期办法、药品试验数据保护、中药品种保护形成三层保护结构,对企业的直接影响是注册策略前置:独占期申请须与注册申请同步提出;儿童药不同适应症、新剂型、新规格的独占期分别计算,但同一注册申请只能择一申请,开发顺序需重新排序。
10月23日,中央纪委国家监委网站发布要闻,湖南中医药大学原党委书记戴爱国涉嫌严重违纪违法,目前正接受审查和监察调查;10月21日,萧县纪委监委通报,萧县王寨镇中心卫生院原院长高光荣构成严重职务违法并涉嫌受贿犯罪,被开除党籍;10月20日,海南省纪委监委通报,海南省血液中心原副主任李儒焕涉嫌严重违纪违法,正在接受调查。(米内网整理)
10月22日,河南省公共资源交易中心发布通知,对企业主动调整挂网价格申请进行公示,134个药品(以产品代码计)在列,最高降幅超过84%;10月21日,四川省药械招标采购服务中心发布通知,公示86个药品(以序号计)降价情况,最高降幅超过75%;10月20日,云南省政府采购和出让中心发布公告,公示38个药品(以序号计)申请降价情况,最高降幅超过75%。(米内网整理)
10月22日,陕西省公共资源交易中心发布通知,拟取消部分药品挂网资格,原因是未按要求联动外省最低挂网价;10月21日,广东省药品交易中心发布通知,开展“四同”药品挂网价格确认工作(20261021批次),企业拒绝确认价格且申诉不予采纳,以及逾期未操作的药品,将予以撤销挂网。(米内网整理)
10月23日,百奥泰公告称,公司申报的3.3类新药司库奇尤单抗注射液(商品名优卓美)获批上市,适应症为银屑病、强直性脊柱炎、银屑病关节炎。该药为全球首个库奇尤单抗生物类似药,原研产品2025年全球销售额超过66亿美元。(米内网整理)
米内数据:
诺华的司库奇尤单抗最早于2019年获批进入国内市场,2025年在中国三大终端六大市场(统计范围见本文末)的销售额接近35亿元,2026H1超过17亿元。
10月19日,翰森制药公告称,公司已与罗氏订立战略合作及授权协议,涵盖由一系列ADC项目组成的组合(包括两个临床前ADC项目,及多个由罗氏提议靶点、依托翰森制药自有ADC创新技术平台开发的ADC项目),交易总潜在价值超过150亿美元,包括4亿美元首付款及1.1亿美元一周年付款。(公司公告)
观点:
今年以来,国内药企与MNC的头部交易(潜在总金额超过100亿美元),均涉及多项目组合或平台能力。跨国药企的采购对象正从“单个分子”转向“持续的工程化交付能力”,这对国内具备平台型ADC/偶联技术的企业构成估值支撑。
10月19日,青海省医药价格和招标采购服务中心发布通知,对3家医药企业予以正式信用评价,其中1家被评“严重失信”,2家被评“特别严重失信”。其信源分别来自国家医保局下发的2026年涉税违法案源和3月、5月医药商业贿赂案源。(青海省医药价格和招标采购服务中心)
10月21日,贵州药监局发布行政处罚通知,贵州威利德制药因涉嫌生产劣药银黄含化滴丸被处罚;10月19日,湖南药监局公布行政处罚案件,湖南君昊中药饮片科贸因生产销售劣药被处罚10万元。(米内网整理)
10月19日,湖北省药监局发布该省药品质量公告(2026年第3期),共9家企业的10批次药品不合格,涉及杂质、总灰分、水分、二氧化硫残留量、含量测定、重量差异、性状等项目。对于不符合规定药品,监管部门已要求暂停销售使用、召回,并组织对相关企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查。(湖北省药监局)
10月21日,贵阳新天药业公告称,根据相关税收法律法规,公司及子公司需补缴税款共计357.42万元,补缴税款将计入2026年当期损益。据不完全统计,今年以来已有超过20家上市医药企业披露补税公告,补缴总额合计超过17亿元。(公司公告)
10月20日,2026年福布斯中国最佳雇主评选结果出炉。在医疗健康领域,翰森制药、华熙生物入选年度最佳雇主,华熙生物同时还入选年度最佳ESG实践雇主,甘李药业入选年度AI实践雇主。(福布斯)
10月22日,黑龙江省医保局发布2026年度飞行检查发现问题清单(第一批)。118个药品(以药品名称计,去除重复)违规使用医保基金,主要包括两种情形:超医保药品目录限制并上传医保结算,共涉及62个药品;超药品说明书适应症并上传至医保结算,共涉及58个药品。(黑龙江省医保局)
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
信息来源:米内网



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