辉瑞：终止一项II期临床研究

发布时间：2026-10-24来源：药事纵横

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近日，辉瑞终止了CXCR5抗体PF-06835375的一项II期临床试验。辉瑞发言人强调，终止该试验是出于商业决策，而非基于任何安全性考量，但公司并未对该药物的后续研发命运以及是否彻底放弃该资产进行说明。

这是一项关于PF-06835375治疗成人原发性免疫性血小板减少症（ITP）的II期、开放标签、多中心、多次皮下注射安全性和有效性研究。研究重点关注持续性（>3个月且≤12个月）或慢性（>12个月）ITP患者。

该研究于2022年启动，共招募了61名原发性免疫性血小板减少症（ITP）患者。截至报道发布时，PF-06835375仍被列在辉瑞官网上作为ITP和系统性红斑狼疮（SLE）的候选药物。

评估PF-06835375在血清阳性系统性红斑狼疮(SLE)或类风湿关节炎(RA)患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的1期临床试验已于2022年完成。

ITP是一种以血小板计数低为特征的自身免疫性疾病。尽管该公司拒绝确认PF-06835375的所有工作是否已全部停止，也未说明是否仍计划将C-X-C趋化因子受体5型（CXCR5）作为作用机制。但对于辉瑞而言，终止这项2期研究意味着撤销了PF-06835375最明确的在研临床试验。

这并非首次受挫的案例。Novartis曾评估其B细胞耗竭抗体ianalumab在ITP中的应用，但临床获益不佳；在自身免疫性疾病领域之外，Vincerx Pharma也曾计划推进抗CXCR5 ADC用于B细胞恶性肿瘤，最终因资金紧张取消。

参考资料：公开资料整理

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