汉康生技与一家韩国Biotech合作开发肿瘤疫苗

发布时间：2026-10-25来源：药事纵横

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10月22日，致力于开发用于癌症和免疫介导疾病的创新免疫疗法的汉康生技股份有限公司（TWSE：7827）与推进下一代免疫疗法开发的临床阶段生物技术公司Aston Sci, Inc.宣布，开展战略研究合作，评估将汉康生技以巨噬细胞为导向的免疫疗法HCB101与Aston Sci治疗性肿瘤疫苗候选产品相结合的新型联合治疗方案。

根据双方签署的谅解备忘录（MOU），本次合作将首先评估HCB101与Aston Sci核心候选产品AST-301的联合应用。AST-301是一款HER2靶向质粒DNA治疗性疫苗，目前正在开展II期临床试验。双方还将探索与一款在研PD-L1治疗性疫苗的联合治疗，从而将合作拓展至不同的疫苗技术路径和免疫机制。

此次战略合作进一步推进汉康生技将疫苗导向的免疫教育与巨噬细胞介导的免疫激活相结合的战略，为双方拓展市场机会、潜在临床适应症及共同开发合作空间。

HCB101是一款基于汉康生技专有FBDB™平台开发的工程化SIRPα–IgG4 Fc融合蛋白。HCB101旨在阻断CD47–SIRPα“别吃我”信号，重新激活巨噬细胞的吞噬作用，同时最大限度降低红细胞毒性。目前，HCB101正在开展I期单药临床研究（NCT05892718）和Ib/IIa期联合治疗临床研究（NCT06771622），并已获得美国FDA授予的胃癌孤儿药资格认定。

通过将HCB101与Aston Sci的治疗性肿瘤疫苗联合，双方旨在构建持续、自我强化的免疫循环：

免疫教育：治疗性疫苗诱导强效、抗原特异性的适应性T细胞应答。
执行清除：HCB101解除对肿瘤相关巨噬细胞的抑制，使其清除靶向癌细胞。
放大效应：增强的吞噬作用将内源性肿瘤新抗原释放至TME中。
再次激活（抗原扩展）：扩大的抗原呈递可启动新的T细胞克隆，防止免疫逃逸并推动持久的肿瘤抑制。

Aston Sci, Inc.是一家韩国临床阶段生物制药公司，专注于发现和开发创新免疫疗法，包括治疗性肿瘤疫苗。AST-301（pNGVL3-hICD）是一款在研质粒DNA治疗性肿瘤疫苗，可编码HER2胞内结构域，旨在诱导HER2特异性T细胞免疫。AST-301尚未在任何国家获批用于任何用途。CornerStone-003（NCT05771584）是一项随机、开放标签II期研究，旨在评估AST-301用于24例接受根治性切除及标准全身辅助治疗后HER2表达胃癌患者的安全性、免疫原性和初步疗效。AST-301已获得美国FDA授予的胃癌孤儿药资格。

参考资料：

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