连续被毙，这款胃药上市困难

本周，大批产品顺利获批，包括全球首款司库奇尤单抗注射液生物类似药，来自百奥泰，这款原研诺华，全球销售额超60亿美金；和铂医药/石药集团引进的全身型重症肌无力药物巴托利单抗注射液；正大天晴斩获高壁垒吸入剂乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂首仿；北京泰德的贝前列素钠缓释片顺利获批。

然而本周也有多款产品未能成功上市，比如再鼎医药的三代抗生素奥玛环素，已经连续三家企业仿制失败，齐鲁同样挑战未成功，硫代硫酸钠注射液一天发了两家企业的通知件。

此外硫糖铝口服混悬液又新增一张通知件，这款胃粘膜保护剂产品已经连续收到6张通知件，早在二十多年前，硫糖铝口服混悬液就已经在国内上市，共6家企业持有，只是这些持有企业一直未过评，近期连续的6张通知件来自4家想要新获批此品种的企业，看起来想要新入局这一品种有些困难。

此外硫糖铝口服混悬凝胶，同属于混悬剂，已收到了两张通知件，该药原研刚刚在国内上市。

上市申请上，本周，近十年来首个获批用于治疗罕见肝病 PBC 的新药依非兰诺片在国内申报上市，国产艾滋病新药艾迪药业的多替拉韦拉米夫定替诺福韦片上市申请获得受理。

3、临床批件

4、申请临床

信息来源：药通社

!

免责声明

“汇聚南药”公众号所转载文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请在留言栏及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。

本平台不对转载文章的观点负责，文章所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示暗示的保证。 

喜欢的点个“看一看”和"喜欢"吧

不然微信推送规则改变，有可能每天都会错过我们哦~