针对过敏性鼻炎，普祺医药在研JAK抑制剂鼻喷雾剂申报上市丨产业新闻

11月03日，普祺医药宣布，JAK抑制剂普美昔替尼鼻喷雾剂上市申请（NDA）获中国国家药监局（NMPA）受理。该产品是公司自主研发的1类创新药，用于治疗季节性过敏性鼻炎。

此次申报上市，是基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照2b/3期适应性设计临床研究，评价普美昔替尼鼻喷雾剂治疗成人季节性过敏性鼻炎疗效（PG-011-SAR-301研究）。该研究达到了预设的主要疗效终点——治疗14天期间平均回顾性鼻部症状总分（rTNSS）相对于基线的变化值达到预期。除显著改善患者鼻部症状外，普美昔替尼鼻喷雾剂还可同步改善患者伴发的眼部症状和提高患者生活质量，总体安全性和耐受性良好。

普美昔替尼（pumecitinib，PG-011）为JAK1/2激酶小分子抑制剂，对多种细胞炎性因子激活JAK/STAT信号通路引起机体免疫及炎症反应有广泛的抑制作用。该通路介导白细胞介素4（IL4）、白细胞介素5（IL5）、白细胞介素13（IL13）等关键炎症细胞因子的信号转导，直接调控Th2细胞分化、IgE生成以及嗜酸性粒细胞功能。该通路的异常激活是导致过敏性鼻炎疾病进展的重要因素，靶向并抑制该通路将为过敏性鼻炎的治疗提供新的方案。

参考资料：
[1]普祺医药1类新药用于治疗季节性过敏性鼻炎的普美昔替尼鼻喷雾剂NDA获受理.From

免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。