继“全球首创”后，金匙科技再度拿下全球首个 mNGS 宿主定量玻片扫描系统二类证

位于京津产业新城武清开发区的金匙科技继推出全球首个监管级宏基因组感染病原体检测试剂盒后，再迎重大突破：企业自主研发的玻片扫描分析影像系统（GensLab Mimas©），成功取得天津市药监局颁发的第二类医疗器械注册证（津械注准20262220184），在全球率先实现宏基因组二代测序（mNGS）宿主含量“先定量、再决策”，为疑难感染诊断开辟全新路径，用硬核科创擦亮武清生物医药高质量发展名片。

生活中，不少人都遇到过疑难感染的诊疗困境。很多复杂病症早期症状相似，传统检测方式大多只能判断出患者是否存在感染，却无法精准摸清病菌数量、感染活跃度等关键信息，就像只知道“身体生病了”，却不清楚“病情轻重、病灶根源”。这就容易导致医生只能凭借经验判断诊疗方案，不仅耗费诊疗时间，还可能出现用药不准、治疗周期延长的情况，给患者康复带来困扰。

“通俗来讲，宏基因组二代测序（mNGS）就相当于给人体病灶做一次全方位的‘基因高清扫描’，能够无偏差捕捉体内可疑致病微生物，识别细菌、真菌、病毒等各类病原体。”金匙科技相关负责人介绍说，在过去，这项技术长期存在一个难题：如何最大限度地消除人源宿主对mNGS灵敏度的影响。

在肺泡灌洗液、胸腹水、痰液等样本中，绝大部分都是人源宿主核酸，病原体核酸占比极低。如果不去除宿主核酸，测序出来的数据大多是无效信息，病菌信号容易被盖住，不仅浪费资源，还查不出低含量的病菌。所以去宿主是检测里很重要的一步。但过去全靠实验人员凭经验判断，尺度不好把握：处理狠了，容易把病菌信息一并破坏；处理不到位，病菌信息就会被“淹没”，检测很容易失效，造成时间、样本和成本白白浪费。

瞄准这一行业痛点，金匙科技自主研发的玻片扫描分析影像系统，核心创新就是“先定量、再决策”。在核酸提取之前，这套设备通过图像分析对样本中的宿主细胞含量进行定量，依据样本中宿主的实际含量，匹配相应的去宿主策略。一改以往“先测序、后看结果”的传统流程，把检测决策前置，不再盲目测序，从源头规避无效检测，为mNGS流程的标准化与结果可比性提供了关键支撑。

这项技术创新落地，带来的利好切实惠及医患、赋能医疗行业。该系统精准补齐mNGS检测流程当中的质控短板，进一步推动mNGS检测走向标准化，缩短患者诊断周期，避免盲目用药带来的副作用，为临床救治提供强有力的技术支撑。

扎根武清、深耕武清、赋能武清，金匙科技接连拿下重磅创新成果，是武清区生物医药产业迭代升级的生动缩影。依托京津冀协同发展优势，抢抓“建圈”“扩围”机遇，武清聚焦生物医药等新质生产力赛道，持续搭建产业平台、完善配套服务、厚植科创沃土，培育出一批深耕细分赛道、坚持自主创新的优质企业。

摄影：陈九志

如今，雍阳大地科创氛围愈发浓厚，生物医药产业集群加速成型，一项项自主研发的硬核成果落地转化。未来，武清将持续优化营商环境，助力本土科创企业持续攻关、迭代创新，推动更多前沿医疗技术落地应用，以产业创新赋能民生健康保障，为区域高质量发展注入源源不断的科创活力。