一家销售胰岛素输注器械的企业，为什么能够保持快速增长，并获得超过75%的毛利率？本文从美国糖尿病医疗器械的商业模式与医保支付说起，再看中国市场的疾病治疗、药械产品和支付环境。

2026年11月4日，美国医疗器械公司Insulet公布第三季度财报：营业收入8.42亿美元（约56.2亿元人民币），同比增长19.2%；净利润1.41亿美元（约9.4亿元人民币），同比增长约61%；毛利率达到75.1%。其中，美国Omnipod业务收入5.70亿美元（约38.1亿元人民币），同比增长14.7%；国际Omnipod业务收入2.66亿美元（约17.8亿元人民币），同比增长31.7%。

Insulet的核心产品是Omnipod无导管胰岛素泵，目前全球用户已超过60万人。其一次性Pod贴附在患者身体上，每个Pod可持续使用最多3天，输注胰岛素。Omnipod 5还可以连接持续葡萄糖监测设备（CGM），根据血糖变化自动调整胰岛素输注。第三季度，Omnipod业务贡献了公司约99%的收入。

# 先看美国市场：医保支付支持持续性耗材收入

Insulet的商业模式建立在患者长期使用和耗材持续更换之上。

传统胰岛素泵通常由可重复使用的主机、输注管路和储药器构成，患者购买或租用主机，再定期更换耗材。Omnipod采用无导管、一次性泵体设计，单个Pod最多使用72小时，意味着持续使用者每个月需要更换约10个Pod。患者数量、持续使用时间以及每名患者的产品消耗量，共同构成了公司的收入基础。

Insulet在2026年第三季度财报中披露，全球用户已超过60万人，同比增长超过20%。公司还将美国销售团队的激励机制与新患者启动使用、患者留存等指标联系起来。美国糖尿病患者的支付来源主要包括商业医疗保险、联邦老年医疗保险Medicare，以及面向符合条件低收入等人群的Medicaid。

值得关注的是，Omnipod 5在美国主要通过药房福利渠道支付，而不是传统胰岛素泵使用的耐用医疗设备渠道。美国Medicare将传统符合条件的耐用型胰岛素泵归入Part B医疗保险支付范围，而Omnipod 5作为一次性贴附式泵，通过Part D处方药福利获得覆盖。

这一安排改变了产品的销售和使用流程：医生开具处方，患者通过药房及相关渠道获得Pod，随后定期续配。企业的市场准入工作，也更多围绕保险计划、处方目录、药房网络和患者支持展开。

根据Insulet官方披露，Omnipod 5已覆盖美国超过90%的参保患者，超过4.7万家药房曾配发该产品，大多数用户每月自付费用不超过30美元（约200元人民币）。具体费用仍取决于保险计划及其支付规则。

2026年，Medicare Part D对纳入保障范围的处方药及相关产品设置2100美元（约1.4万元人民币）年度自付上限；参保人所使用的每种纳入保障的胰岛素，一个月自付费用不超过35美元（约234元人民币）。胰岛素药品和输注装置分别遵循对应的保障规定。患者在医生指导下持续用药和更换耗材，保险承担符合条件的费用，企业则通过持续供应产品获得收入，这种商业模式也推动Insulet向更多患者群体扩张。

2024年，美国FDA批准Omnipod 5用于需要胰岛素治疗的成年2型糖尿病患者。此前，该系统已用于符合适应证的1型糖尿病患者。

1型糖尿病患者通常需要终身依赖外源性胰岛素；2型糖尿病的治疗方式则更加多样，部分患者在疾病进展后需要胰岛素治疗。Insulet正在扩大2型糖尿病市场的销售和患者支持投入，包括销售团队扩充、患者培训及使用初期支持。

美国市场中，与Insulet相关的企业还包括美敦力、Tandem Diabetes Care等胰岛素泵制造商，以及德康医疗、雅培等持续葡萄糖监测设备企业。随着CGM与自动胰岛素输注系统结合，产品竞争逐渐延伸到传感器兼容性、算法、使用便利性和长期患者管理。

# 中国市场：患者规模庞大，药物治疗占据重要位置

根据国际糖尿病联盟（IDF）2025年发布的数据，2024年中国20—79岁糖尿病患者约1.48亿人，患病率约11.9%。

中国是全球糖尿病患者人数最多的国家之一，但糖尿病患者数量与胰岛素泵潜在用户数量之间存在明显区别。

中国糖尿病患者以2型为主。不同患者根据疾病类型、血糖水平、体重、心肾疾病风险及胰岛功能等情况，选择不同治疗方案。按照《中国糖尿病防治指南（2024版）》，糖尿病治疗涉及生活方式干预、口服降糖药、注射药物、胰岛素、血糖监测及相关技术。

目前中国市场的主要药物和器械包括：

降糖药物：二甲双胍、SGLT2抑制剂、DPP-4抑制剂等，以及GLP-1受体激动剂和其他肠促胰素类药物。相关药物在血糖管理之外，也与体重控制及部分心肾结局改善相关，具体适应症和使用方案有所不同。

胰岛素：包括基础胰岛素、餐时胰岛素、预混胰岛素等。1型糖尿病患者需要胰岛素治疗，部分2型糖尿病患者也需要使用。

血糖监测：包括传统指尖血糖仪及试纸、持续葡萄糖监测系统（CGM）。后者能够连续记录血糖变化趋势，可用于优化治疗方案及部分患者的日常管理。

胰岛素输注：包括胰岛素笔、传统胰岛素泵、贴附式胰岛素泵，以及与CGM结合的自动胰岛素输注系统。不同产品在适用患者、价格、操作方式和持续使用成本方面存在差异。

在中国，胰岛素药物的医保支付环境已经发生明显变化。

2021年国家组织开展胰岛素专项集中采购，首轮中选产品平均降价48%，2022年5月起落地实施。国家医保局披露，集采后公立医疗机构胰岛素平均年度使用量由此前约2.5亿支提高至约3.5亿支，三代胰岛素使用占比从58%提高至70%。

2024年开展的胰岛素接续采购，涉及全国3.5万多家医疗机构，填报需求量超过2.4亿支，49个产品中选。这使中国糖尿病患者的基础胰岛素治疗费用明显下降，也改变了胰岛素生产企业的价格体系与市场竞争方式。

与此同时，GLP-1类及其他新型代谢治疗药物不断发展，血糖管理、减重及心肾风险控制形成更多治疗选择。药品能否通过基本医保支付，需要结合具体产品、适应证、医保目录和支付限制判断。

与药品相比，胰岛素泵及CGM的支付情况更加复杂。

中国胰岛素泵主机、输注耗材、血糖监测产品及相关医疗服务，分别涉及医疗器械采购、医疗服务项目、医用耗材及地方医保支付政策。各地保障范围、报销条件和患者自付费用存在差异。

例如，广东中山2025年度普惠型商业补充医疗保险“博爱康”，为18岁及以下1型糖尿病患者设置了专项自费耗材保障：符合条件的胰岛素泵主机及相关耗材费用，年度累计超过1万元起付标准的部分按60%补偿，最高支付限额5万元，并对主机和耗材设置使用期限及年度限额。

这一案例反映出，中国部分地方正通过补充医疗保险改善特定患者群体的器械可及性。基本医保、商业补充保险和患者个人支付，共同影响长期使用型糖尿病器械的市场空间。

# 思宇MedTech观察：同一种疾病，不同的企业战略

中美两国均拥有庞大的糖尿病患者群体，长期疾病管理都需要药物、监测设备、输注器械及医疗服务。但两国支付制度和患者治疗结构的差异，使企业的商业模式形成了不同特点。

第一，支付方式影响产品设计和销售渠道。

Insulet围绕一次性Pod建立持续收入模式，并通过美国药房福利系统扩大患者覆盖。企业需要投入大量资源开展保险准入、处方转化、患者培训和持续使用管理。

在中国，胰岛素泵及CGM的支付覆盖具有地域和产品差异，患者长期自付成本对产品选择影响较大。因此，中国企业在产品开发中通常需要更重视售价、耗材成本、使用寿命和渠道覆盖，同时探索医院、零售及院外患者管理等不同市场。

第二，治疗结构影响企业的产品组合。

对于需要长期胰岛素治疗的患者，CGM与自动输注技术能够提供更连续的血糖管理方式。Insulet正在从1型糖尿病市场向需要胰岛素治疗的2型糖尿病患者扩展。

中国糖尿病患者数量虽然庞大，但其中大部分为2型患者，治疗选择涉及口服药、注射药、胰岛素以及其他代谢治疗方案。对医疗器械企业而言，疾病患者总数只是市场分析的起点，更需要研究使用胰岛素的人数、适合泵治疗的人数、支付能力和持续使用意愿。

第三，持续性收入需要同时建立支付能力与使用习惯。

Insulet目前全球拥有超过60万用户，通过Pod持续更换形成销售收入。2026年第三季度，公司毛利率达到75.1%，营业利润率达到22.5%。这样的盈利能力建立在产品技术、规模化生产、商业保险覆盖、用户留存和全球销售网络等多方面基础之上。

中国企业也在发展CGM、胰岛素泵、智能注射及慢病管理产品。随着技术进步、成本下降和患者支付渠道变化，企业有机会从一次性设备销售向持续耗材供应、长期患者服务及多产品组合延伸。

对于企业战略而言，美国Insulet提供了一个值得研究的案例：围绕特定疾病的长期治疗需求，将产品、支付渠道、患者服务和持续耗材收入结合起来。而在中国，产品的临床价值、可负担性、医保支付环境和医院及院外渠道，将共同决定这类商业模式能够覆盖多大市场。