pan-RAS抑制剂上市5周大卖近2亿美元；和铂医药任命冯玉兰为对外合作负责人

发布时间：2026-11-05来源：氨基观察

今天聚焦的医药产业核心事件包括：和铂医药任命冯玉兰为对外合作负责人、海创药业HP570海外授权Evommune、2026医保目录进入发布倒计时、第九届进博会开幕；上海医药参与设立的上实生物医药产业基金完成备案；翰宇药业GLP-1三靶点HY3003获FDA临床许可、上海医药曲前列尼尔吸入粉雾剂获NMPA临床批准、长春高新GenSci117吸入用粉末临床申请获受理、百济神州泽布替尼联合方案一线MCL获FDA优先审评；阿斯利康拟约100亿美元收购Rhythm、艾伯维获Nxera口服EP4受体激动剂IBD全球权益、Revolution Medicines公布pan-RAS抑制剂上市5周大卖近2亿美元等。

◍市场速递政策 · 产业动态

11-05和铂医药任命冯玉兰为高级副总裁、对外合作负责人

11月5日，和铂医药（02142.HK）宣布任命冯玉兰女士为高级副总裁、对外合作负责人，常驻上海，直接向首席战略官Mike Patten汇报。冯女士拥有逾16年生物科技与制药领域端到端业务拓展经验，涵盖全球对外授权与引进、并购及股权投资；加入和铂前任复星医药业务发展部总经理，曾主导多项国际对外授权与联合开发项目。她将统筹集团业务拓展与授权交易，促进各部门及NewCo之间的协同。

解读：在BD出海成为本土Biotech核心命题的当下，和铂引入具复星医药BD体系搭建经验的老将，意在把Harbour Mice、HBICE平台与差异化管线更高效地对接全球合作伙伴；平台型公司补强对外合作职能，是从技术变现走向规模化交易的关键一环。

11-05海创药业HP570海外授权Evommune，潜在总额最高11亿美元

11月5日，海创药业（688302）与美国纳斯达克上市生物药企Evommune联合官宣，就口服VAV1分子胶降解剂HP570达成独家海外授权协议。海创保留HP570大中华区全部权益，授予Evommune大中华区以外全球开发、生产与商业化权利；交易含3000万美元首付款（2000万美元现金+1000万美元认股权证）及最高10.7亿美元开发、注册、商业化里程碑，另加阶梯式销售特许权使用费。HP570瞄准类风湿关节炎，已获FDA临床许可、国内IND在审，Evommune计划2027年推进RA II期。

解读：这是海创分子胶降解技术平台的又一出海兑现——距HP570获FDA IND仅一日即落定海外授权，印证VAV1这一自免难成药靶点的全球吸引力；成都本土创新药国际化再添重磅BD，也折射分子胶与PROTAC降解赛道正从技术叙事走向交易兑现。

11-052026医保目录与商保创新药目录进入发布倒计时，124个目录外药品入围

国家医保局透露，2026年国家基本医保药品目录及商业健康保险创新药品目录将于11月底前发布、2027年1月1日起施行。今年124个目录外药品入围谈判竞价，首次开展预申报，并新增商保目录转基本医保衔接通道；商保目录内品种享受三除外政策（除外药品费用、除外病种、除外医疗机构）。具体目录内容以官方发布为准。

解读：商保创新药目录首次落地是2026年医药行业最大的制度变量，意味着支付端从单一基本医保走向基本加商保双通道，直接左右创新药放量节奏与估值逻辑；预申报与衔接通道的设置，为高值创新药更早获得支付确定性打开窗口。

11-05第九届进博会开幕，医疗器械及医药保健展区扩容，跨国药械新品密集首秀

11月5日至10日，第九届中国国际进口博览会在上海举办，医疗器械及医药保健展区全面扩容：全球前20强制药企业中16家参展，全球首发/中国首秀展品超480件创历届新高。诺和诺德基础胰岛素/GLP-1RA周制剂全球首展、礼来口服GLP-1中国首展、强生腔镜手术机器人全球首发。

解读：进博会已成跨国药械新品入华的第一站，代谢赛道（口服GLP-1、胰岛素周制剂）与高端设备国产替代是本届最值得关注的两条主线；在国谈与商保目录重塑支付端的背景下，跨国药企借进博会提前卡位中国市场的意图明显。

◍资本信息财报 · 融资 · IPO

11-05上海医药参与设立的上实生物医药产业基金完成备案

11月5日公告，上海医药参与设立的上海上实生物医药产业私募投资基金完成私募投资基金备案。该基金将聚焦生物医药创新生态布局，为早期创新管线提供资金、订单与临床资源的综合赋能。

解读：地方国企系产业基金密集设立，是创新药融资从纯财务投资转向产业资本加场景赋能的标志；以上药为代表的工商业龙头以基金为抓手绑定早期管线，既分散早期风险，也为自身管线矩阵储备外部创新源。

◍医药动态中国药企进展

11-05翰宇药业GLP-1三靶点HY3003获FDA临床许可，30天审评零发补

11月5日公告，翰宇药业GLP-1R/GIPR/GCGR三重受体激动剂HY3003注射液（周制剂）获美国FDA临床试验许可，将开展健康成人单次递增剂量I期研究。该项目IND于2026年10月5日获受理，30天内获批且审评全程FDA零问询（零IR）。临床前显示同等摩尔剂量下减重效果优于替尔泊肽及在研三靶点药物瑞他曲肽，拟用于减重、2型糖尿病与MASH；公司同步布局月制剂与口服片剂。

解读：国产GLP-1减重赛道再添国际化样本，多肽老牌企业凭注册速度拿下FDA背书——30天零发补的审评节奏，凸显其在多肽创新药研发与申报上的积累，也为后续全球多中心临床铺路；三靶点正成为减重药物下一轮军备竞赛的核心构型。

11-05上海医药曲前列尼尔吸入粉雾剂获NMPA临床批准，瞄准肺动脉高压空白赛道

11月5日公告，上药睿尔的2.2类改良型新药曲前列尼尔二乙醇胺吸入粉雾剂获NMPA临床批准，拟用于肺动脉高压（PAH）。目前全球尚无同品种获批上市，公司已累计投入研发约2141万元。

解读：肺动脉高压吸入给药改良型新药属全球空白赛道，改良型创新（新剂型、新给药途径）是传统药企转型的重要路径——在不重新发明分子的前提下，用递送方式创新切入未满足临床需求，确定性高于全新靶点。

11-05长春高新子公司金赛GenSci117吸入用粉末临床申请获受理，主攻IPF

11月5日公告，长春高新控股子公司金赛药业GenSci117吸入用粉末的境内生产药品注册临床试验申请获NMPA受理，拟用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。GenSci117为化药1类、靶向MMP7的吸入给药siRNA药物，基于公司肝外siRNA递送平台GPODS，预期每2个月一次给药；临床前显示显著差异化优势。

解读：金赛在生长激素之外加速向创新药与罕见病拓展，GenSci117以吸入siRNA精准递送至肺部、靶向MMP7干预纤维化，是肝外siRNA递送平台的首次临床落地尝试；IPF五年生存率低于50%、治疗选择有限，若验证成功将打开呼吸罕见病新空间。

11-04百济神州泽布替尼联合利妥昔单抗一线治疗套细胞淋巴瘤sNDA获FDA优先审评

11月4日，百济神州宣布泽布替尼（zanubrutinib）联合利妥昔单抗一线治疗套细胞淋巴瘤（MCL）的补充新药申请（sNDA）获FDA优先审评；III期MANGROVE研究显示，相较标准免疫化疗，该组合将疾病进展或死亡风险降低43%。

解读：泽布替尼从单药二线推向联合方案一线，是其巩固血液瘤优势地位的关键一步；以优先审评加速、用头对头数据证明优于标准疗法，是中国创新药在欧美主流市场从获批走向成为标准治疗的典型路径。

◍海外药闻MNC · 全球进展

11-05阿斯利康据称拟以约100亿美元收购Rhythm Pharmaceuticals

11月5日，据《华尔街日报》报道，阿斯利康（AstraZeneca）拟以每股124美元、约100亿美元现金收购美国生物制药公司Rhythm Pharmaceuticals。Rhythm核心产品为setmelanotide（Imcivree），用于罕见肥胖相关遗传性疾病。

解读：在GLP-1席卷代谢赛道的同时，AZ以百亿美元级并购补强罕见肥胖与遗传性代谢病细分阵地，显示MNC在代谢领域的布局正从大众减重向罕见遗传代谢病纵深；现金收购也延续AZ近年以并购扩充管线的进攻态势。

11-04艾伯维1亿美元首付获Nxera口服EP4受体激动剂IBD全球权益，总额14.7亿美元

11月4日，艾伯维（AbbVie）宣布获得日本Nxera Pharma口服EP4受体激动剂在炎症性肠病（IBD）领域的全球权益，交易含1亿美元首付款，潜在总额14.7亿美元。该口服小分子瞄准IBD这一长期高未满足需求赛道。

解读：IBD是继自免之后又一全球研发热点，艾伯维在修美乐专利悬崖后持续以BD补强炎症免疫管线；口服EP4小分子若验证成功，有望在生物制剂之外提供便捷给药新选择，延续其在免疫领域的统治力布局。

11-04Revolution Medicines公布pan-RAS抑制剂Daraxonrasib上市5周大卖近2亿美元

11月4日，Revolution Medicines发布三季度财报，其pan-RAS(ON)分子胶抑制剂Daraxonrasib（商品名Rasonque）自8月26日获批后仅5周即实现销售额1.98亿美元，超过5000例患者接受治疗。该产品凭借突破性疗效快速放量，公司已围绕胰腺癌全线治疗布局多项III期；针对结直肠癌的挑战，采取RAS G12D+EGFR抗体+化疗联合方案，由百济神州主导III期RASonate 312研究。

解读：Rasonque以“分子胶+pan-RAS(ON)”攻克既往难以成药的RAS突变，上市首季即逼近2亿美元，验证了该靶点的巨大临床与商业价值；其联合方案交由百济神州主导结直肠癌III期，是MNC将中国创新力量纳入全球关键注册研究的又一例证。

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