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数据库人血白蛋白在肝硬化腹水管理中的价值再认识
肝硬化是一种严重影响患者生活质量并导致较高死亡风险的慢性肝病。随着疾病进展，患者可出现腹水、食管胃底静脉曲张破裂出血、肝性脑病等严重并发症，其中腹水是肝硬化失代偿期的重要临床表现1。
白蛋白是人体血浆中最丰富的蛋白质，维持约70%~80%的血浆胶体渗透压。除扩容作用外，白蛋白还具有抗氧化、调节免疫和炎症反应、维持微循环功能完整性及促进物质转运等多种生理功能2。基于其扩容作用及多重生物学功能，人血白蛋白（Human Serum Albumin, HSA）已广泛应用于肝硬化及其相关并发症的临床管理，包括腹水、自发性细菌性腹膜炎相关肾功能损伤以及肝肾综合征等治疗场景，成为肝硬化患者综合管理中的重要治疗手段之一2。
长期 HSA 治疗
无并发症腹水与难治性腹水患者均可获益
2018 年，意大利的 Paolo Caraceni 等人发表了 ANSWER 研究的结果。ANSWER 研究是一项多中心随机对照试验，旨在评估长期 HSA 治疗肝硬化伴非复杂性腹水患者疗效的研究3。结果显示，与标准治疗相比，长期 HSA 治疗（18个月）可显著提高肝硬化伴非复杂性腹水患者的生存率（77% vs 66%，P=0.028），使死亡风险降低 38%（HR=0.62，95%CI 0.40-0.95），同时降低难治性腹水、细菌感染、肾功能损害、重度肝性脑病（ Ⅲ 级和 Ⅳ 级）、肝肾综合征、低钠血症及高钾血症等多种肝硬化相关并发症的发生率3。
在 ANSWER 研究奠定循证基础后，研究者进一步开展了 Real-ANSWER 真实世界研究，以评估长期 HSA 治疗在日常临床实践中的应用效果，并探索适宜治疗人群、个体化治疗策略、疗效预测因素以及治疗持续时间等关键临床问题4。
Real-ANSWER 研究纳入意大利 5 家肝病中心 312 例肝硬化合并腹水患者，所有患者均接受至少 1 个月的人血白蛋白（HSA）治疗。约 56% 的患者在医院门诊接受输注，36%的患者在家庭环境中完成治疗，8% 的患者在区域医疗机构接受输注。长期 HSA 治疗的中位持续时间为10个月（IQR 5-17个月），中位剂量为 40 g/周4。
在随访期间，24%的患者因临床改善而停药，19%的患者接受肝移植，6%的患者接受经颈静脉肝内门体分流术（TIPS）治疗，29%的患者死亡，13%的患者在观察结束时仍持续接受治疗4。在 75 例因临床改善而停药的患者中，中位治疗时间为 9 个月（IQR 5-18个月），19%的患者基线时存在难治性腹水，93%的患者停药时腹水改善至 0-1 级 4。同时，Child-Pugh评分、MELD 评分及 MELD-Na 评分均较基线明显改善。研究提示，长期 HSA 治疗有助于改善肝硬化腹水患者的病情，并且部分难治性腹水患者同样能够从治疗中获益4。
今年，长期 HSA 治疗的获益又得到进一步验证。2026 年 EASL 大会公布的一项澳大利亚大型真实世界队列研究进一步验证了长期 HSA 治疗在日常临床实践中的可行性与安全性5。这项研究纳入 11 家中心 134 例接受长期 HSA 治疗的失代偿期肝硬化患者，评估 6 个月长期门诊 HSA 治疗的临床结局及安全性5。结果显示，长期 HSA 治疗可改善腹水控制，减少腹腔穿刺需求，并提升血清白蛋白水平，且未发现新的安全性问题5。研究者认为，该结果进一步支持长期 HSA 治疗作为“疾病修饰治疗（disease-modifying treatment）”的潜在价值。ANSWER 研究曾提出，长期 HSA 治疗的意义可能不仅在于改善腹水管理，更在于通过延缓失代偿期肝硬化疾病进展、降低相关并发症风险，从而改善患者长期结局4。
探索HSA联合米多君在
肝硬化难治性腹水患者中的治疗效果
针对预后较差的难治性腹水患者，有研究者进一步开展了以 HSA 为基础的联合治疗策略探索，以期优化腹水控制并改善临床结局。
2023 年 EASL 大会上，印度的 Rakhi Maiwall 等人公布了一项探索 HSA 联合米多君治疗难治性腹水效果的开放标签随机对照研究的结果。该研究纳入 112 例难治性腹水患者，并将其随机分为接受 HSA 与米多君联合治疗的 A-MIDO 组（n=55），及接受HSA和安慰剂治疗的 A- PLAC 对照组（n=57）。其中，HSA起始剂量为 80 g/周，持续 2 周后改为 40 g/周；米多君起始剂量为 15 mg/天，逐渐增加至 45 mg/天，目标平均动脉压（MAP）＞75且＜90 mmHg。主要研究终点为6个月时未进行肝移植和经颈静脉肝内门体分流术（TIPS）的患者存活率6。
目前公布的结果显示，对于肝硬化合并难治性腹水患者，相较于单独使用 HSA，HSA 联合米多君治疗在改善血流动力学状态和肾功能方面表现出更优趋势，并与未接受肝移植和 TIPS 患者更高的生存率以及肝脏相关并发症发生率降低相关6。
针对这项研究，有评论认为，HSA 联合米多君治疗策略为难治性腹水患者提供了新的治疗思路。除临床疗效外，其在治疗可及性、长期管理及患者照护负担等方面的潜在价值也值得进一步关注，但相关证据仍需更多前瞻性研究加以验证7。
总结
肝硬化腹水是失代偿期肝硬化常见的并发症之一，严重影响患者生活质量和长期预后。作为兼具扩容作用和多重生物学功能的治疗手段， HSA 已在肝硬化腹水管理中发挥重要作用。现有研究提示，长期 HSA 治疗有助于改善腹水控制，并可能降低部分肝硬化相关并发症风险，为患者带来生存获益。与此同时，针对难治性腹水患者的研究探索也提示，以 HSA 为基础的联合治疗策略在改善临床结局方面具有进一步研究价值。随着相关研究不断深入， HSA 在疾病长期管理中的潜在作用受到越来越多关注。未来，仍需更多高质量随机对照研究和真实世界证据进一步明确长期治疗的最佳方案、适宜获益人群以及个体化管理策略。
参考文献
1. 赵倩,等.西安交通大学学报(医学版) 2023; 44(4): 571-576..
2. 李慧博,翟所迪..临床药物治疗杂志,2018,16(1);32-37.
3. Caraceni P, et al. Lancet 2018; 391: 2417-29.
4. Pompili E, et al. JHEP Rep 2024; 6: 101221.
5. Sood S, et al. EMJ Hepatol 2026; 14(1): 55-62.
6. Maiwall R, et al. J Hepatol 2023; 78(Suppl 1): S182-S183.
7. Sun R, Kong D. Hepatol Int 2025; 19: 101-102.
审批编号: VV-MEDMAT-142569
获批日期:2026年10月
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