【药审云课堂】2026第8期培训通知发布

来源：国家药监局审评中心    

编辑：无名

摘要：2026年11月06日，国家药监局审评中心发布了2026年第8期云课堂培训通知，培训时间11月13日。

培训主题：本期云课堂拟围绕细胞治疗药品和基因治疗药品范围和归类技术指导原则、细胞治疗药品临床药理学研究技术指导原则、细胞治疗药品临床研究中的统计学考虑、“先锋计划”和“先锐计划”开展解读、交流，旨在为研发实践与监管提供清晰指导和最新考量。

  一、培训内容

（一）培训主题

本期云课堂拟围绕细胞治疗药品和基因治疗药品范围和归类技术指导原则、细胞治疗药品临床药理学研究技术指导原则、细胞治疗药品临床研究中的统计学考虑、“先锋计划”和“先锐计划”开展解读、交流，旨在为研发实践与监管提供清晰指导和最新考量。

（二）答疑互动

培训前期可以登录“药审云课堂平台”——“云课堂提问与互动”对相应主题进行提问，培训过程中直播互动区将进行适时的问题收集，在答疑环节对其中的共性问题进行集中解答。

二、培训安排

（一）培训时间

2026年11月13日，8:50–12:30。

（二）面向对象

培训面向全社会公开，欢迎药品监管机构、研发企业、药品生产企业的注册及研发相关人员参加。本次培训不收取费用。

三、参会方式请查看阅读原文