关注 | “人工智能＋药品监管”约稿函

各有关单位、专家学者：

2026年10月19日，国家药监局在北京召开“人工智能+药品监管”工作推进会。会议指出，人工智能是影响未来发展的关键变量，正深度渗透药品研发、生产、流通、使用全链条，深刻改变产业形态与风险结构。药品监管部门要深入学习贯彻习近平总书记关于人工智能发展的重要论述，看清大势、找准方位，主动领题、以变应变，以数智技术赋能药品监管现代化，努力掌握工作主动权。

此前，国家药监局已发布《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》（国药监综〔2026〕6号），明确了到2030年初步构建药品监管与人工智能融合创新体系、到2035年基本形成数智驱动、智能敏捷、自主可控、生态协同的智慧化药品安全治理新格局的发展目标，并从审评审批、全链条监管、风险监管、检查执法、协同监管、政务服务、产业协同七大方向进行了系统部署。

为深入贯彻推进会议精神，服务“人工智能+药品监管”领域的理论探索、技术创新和实践经验传播与转化，本刊拟面向“人工智能＋药品监管”方向，向广大专家学者、监管工作者和行业从业者公开约稿。

（一）顶层设计与政策研究

• “人工智能+药品监管”实施路径与制度保障研究

• 人工智能赋能药品监管的法律框架与伦理规范

• 促进“技术向善”与守牢人工智能安全底线的监管策略

• 包容审慎监管理念下的人工智能应用边界与治理机制

  
  

（二）审评审批智能化

• 人机协同智能审评审批体系建设研究

• “两品一械”审评审批大模型与智能体的研发与应用

• AI辅助申报资料智能审查与报告自动生成实践

• AI赋能创新药械研发路径探索

  
  

（三）全链条监管数智化

• 药品生产环节智能监测与质量风险预警研究

• 药品追溯体系数智化升级与全品种全过程可追溯

• 流通环节智能监管与网络销售风险防控

• 高风险品种数智化监管实践与探索

  
  

（四）风险监管与检查执法

• 基于大数据与AI的药品安全风险智能研判与分级处置

• 动态风险监管模型构建

• 跨区域、跨层级、跨部门协同监管数智化路径

  
  

（五）基础支撑与能力建设

• 药品监管高质量数据集建设与数据治理

• 药品监管垂直大模型与智能体开发应用

• 人工智能应用全周期管理机制与持续迭代

  
  

（六）产业数智化协同

• AI辅助药物设计与医药研发创新

• 医药企业数智化转型与全过程质量管控能力提升

• 监管与产业数智化协同发展模式研究

• 地方药监部门“人工智能+药品监管”创新实践案例

选题要求：紧扣“人工智能+药品监管”主题，注重理论与实践相结合，鼓励具有前瞻性、创新性和可操作性的研究成果。

内容要求：论点明确、论据充分、数据翔实、逻辑严谨，字数以6000～8000字为宜。

格式要求：请参照《中国食品药品监管》杂志投稿规范，附200字左右中英文摘要及3～5个关键词。

原创声明：稿件须为原创未公开发表作品，文责自负。

请将稿件电子版以Word格式投送至监管杂志官网：https://www.cfdam-health.com/CN/home，投稿请备注“人工智能＋药品监管专栏”。稿件经专家评审通过后，将择优在《中国食品药品监管》杂志相关期次专栏刊发。

编辑部：

010-8302 5760/ 8302 5763

人工智能正以前所未有的深度和广度重塑药品监管格局。我们诚挚邀请各位专家学者和业界同仁踊跃投稿，共同为推动人工智能与药品监管深度融合、加快药品监管现代化贡献智慧和力量！

《中国食品药品监管》杂志编辑部

2026年10月