2026年11月5日，美国医疗科技企业TransMedics（纳斯达克：TMDX）公布第三季度财报：收入2.03亿美元（约13.6亿元人民币），同比增长41%；净利润1710万美元（约1.14亿元人民币），同比下降30%。公司前三季度收入5.67亿美元（约37.9亿元人民币），同比增长27%。其中，产品业务收入1.13亿美元（约7.538亿元人民币），同比增长29%；服务业务收入8960万美元（约5.976亿元人民币），同比增长60%。服务收入已占季度总收入的44%，成为公司增长的重要来源。

TransMedics主要经营器官常温灌注保存系统（Organ Care System，OCS），应用于心脏、肺脏和肝脏移植。公司同时提供器官获取、保存、临床支持和航空运输服务，将医疗设备与移植服务结合经营。

公司将2026年全年收入指引上调至7.64亿—7.74亿美元（约51.0亿—51.7亿元人民币），预计同比增长26%—28%。

# 一家医疗器械企业，为何经营航空运输？

器官移植需要在供体器官获取后，尽快完成保存、转运和移植。传统方式主要采用低温静态保存，即将器官放入低温保存液中运输。不同器官的耐受时间存在差异，例如心脏传统冷保存的时间窗口通常只有数小时。

TransMedics开发的OCS系统通过体外灌注，在运输过程中维持器官的供血、氧合和代谢活动，并监测部分功能指标。其商业化产品已覆盖心脏、肺脏和肝脏。

2018年前后，TransMedics主要依靠设备和一次性灌注耗材销售。此后，公司逐步发展National OCS Program（NOP），向美国移植中心提供从供体器官获取到移植中心交付的完整服务。

这一服务包含器官获取团队、灌注设备、专业技术人员、临床监测和物流协调。医院可以按具体移植任务使用相关服务。

航空运输是其中的重要环节。2023年，TransMedics开始建设自有航空运输能力，收购航空运营业务并陆续配置喷气式飞机，以提高跨区域器官转运的效率与可控性。2026年7月，公司又完成对PAD Aviation的战略投资，进一步扩大航空运输业务。

2026年第三季度，公司移植物流收入约4100万美元（约2.735亿元人民币），同比增长50%。收购PAD Aviation带来的包机服务收入约939万美元（约 6263万人民币），计入本季度服务收入。剔除PAD Aviation贡献，TransMedics第三季度有机收入增长34.6%，其中有机服务收入增长42.8%。

业务扩张也改变了财务结构。本季度公司整体毛利率为58.5%，上年同期为58.8%；营业利润2814万美元（约1.877亿元人民币），同比增长21%，营业利润率由16.2%降至13.9%。公司持续增加研发、临床试验、人员和航空运输基础设施投入。

# 美国器官移植市场有多大？

根据美国器官共享联合网络（UNOS）公布的数据，2025年美国完成49,064例器官移植手术，连续第五年创历史纪录。其中，肾移植占据最大份额。美国器官捐献官方统计显示，2025年肾移植约2.76万例，肝移植约1.23万例，心脏移植约4600例，肺移植约3500例。

从2013年到2024年，美国器官移植量持续增长。同期肝移植从6455例增加至11,458例，心脏移植从2554例增加至4636例，肺移植从1947例增加至3404例。

市场增长除了器官捐献体系发展，还与移植技术、器官保存和扩大标准供体的利用有关。例如，循环死亡后器官捐献（DCD）在美国移植中的应用比例持续上升。根据美国器官移植年度数据，2024年DCD供肝占肝移植比例达到26.7%，2013年仅为4.8%。DCD供心占心脏移植比例达到17.1%。

机械灌注技术能够在体外保存期间提供灌注和监测条件，为部分供体器官的功能评估及临床使用创造机会。TransMedics正是这一市场的主要商业化企业之一。公司目前还在推进下一代心脏OCS和肺移植相关临床试验，并计划于2027年下半年开展OCS Kidney的首次人体临床应用，进入规模更大的肾移植市场。

在国际化方面，TransMedics于2026年10月获得意大利首个欧洲移植物流项目，计划在意大利、荷兰和比利时逐步推广OCS及配套服务。

# 中国市场：2.5万例移植手术，机会在哪里？

2026年9月发布的《中国器官捐献和移植发展报告（2025）》显示，2025年中国完成遗体器官捐献6931例，开展器官移植手术超过2.5万例，同比增长4.5%。2015—2025年，全国累计完成器官移植手术超过22万例。

中国器官移植市场规模已相当可观，但器官保存、转运和相关服务的产业发展路径与美国存在差异。首先是器官保存设备。目前，静态冷保存仍是常用方式。机械灌注可用于器官保存、功能评估及部分扩大标准供体的利用，技术路线包括低温机械灌注和常温机械灌注。

中国已经开展相关技术研发和临床研究。例如，2024年，西安交通大学第一附属医院团队发表心脏常温机械灌注装置研究，通过蠕动泵和膜式氧合器实现离体心脏灌注，并在动物实验中初步验证可行性。

2026年1月，中国科学院理化技术研究所宣布研制成功自主知识产权的多器官低温机械灌注系统样机，可实现从常温到零下10℃的温度控制。国内研发已覆盖心脏常温灌注、多器官低温灌注等方向。后续商业化还需要结合不同器官的临床证据、产品注册、耗材供应及医院采购需求。

其次是器官获取与转运服务。

中国建立了人体器官统一分配体系，并通过航空、铁路等绿色通道保障器官转运。器官获取、保存、运输和移植分别涉及捐献协调机构、医疗机构、器官获取组织及交通运输部门。

TransMedics的NOP模式提供了另一种产业组织方式：企业将设备、耗材、专业技术人员和物流协调组合成服务，为移植中心提供持续支持。

中国企业可以从器官灌注设备与专用耗材、保存过程监测、运输设备、信息系统及专业技术服务等环节切入，与具备资质的医疗机构和器官获取组织开展合作。器官获取、分配和移植活动仍须遵循中国现行法规及医疗管理体系。

第三是支付方式。

美国Medicare对器官移植住院费用和符合规定的器官获取费用采用不同支付机制。移植住院费用主要按照MS-DRG支付，合理且必要的器官获取成本可按成本报告机制另行结算，其中包括器官保存、运输以及符合条件的OCS相关费用。

这一机制为器官保存设备和相关服务的使用提供了支付路径，也是TransMedics能够发展综合服务模式的重要条件。

中国国家医保局于2024年发布《器官移植类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，将相关医疗服务价格项目整合为12项，指导各省制定收费标准。对于器官机械灌注等新技术，还需要结合具体产品、收费项目、地方政策及医保支付规则，明确医院如何采购设备、支付耗材与技术服务费用。

从TransMedics的发展看，器官保存技术的商业化已经延伸至设备、一次性耗材、临床技术服务和物流体系。对中国企业而言，具备移植资质的医院及其临床团队、实际手术量、产品临床效果和支付条件，将共同决定这一市场的商业化进度。