迪哲医药血液肿瘤管线多项研究亮相2026 ASH丨产业新闻

11月5日，迪哲医药宣布，公司将在第68届美国血液学会（ASH）年会上，公布其血液肿瘤管线的最新临床研究成果，包含3项口头报告和5项壁报展示。三大核心产品——高选择性JAK1抑制剂高瑞哲®（戈利昔替尼）、LYN/BTK双靶点抑制剂比瑞替尼（birelentinib）以及新一代EZH1/2双靶点小分子抑制剂GW5282在淋巴瘤和血液免疫疾病的临床研究将集体亮相，其中高瑞哲®和比瑞替尼斩获口头报告，GW5282针对复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（r/r NHL）的临床研究数据也将首次展示，全面彰显公司血液肿瘤领域的纵深布局，加速核心管线临床潜力的多元释放。

高瑞哲®：深耕PTCL，探索多适应症治疗潜力

高瑞哲®是一款已获批针对外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的高选择性JAK1抑制剂，该药在多个T细胞淋巴瘤亚型以及部分血液免疫疾病的探索研究中，已观察到令人鼓舞的初步疗效。

• 高瑞哲®单药治疗成人继发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（HLH）的最新研究成果入选大会口头报告。该研究此前已在2026年欧洲血液学协会（EHA）年会上公布（摘要编号：PF700），本次大会将展示最新分析数据。研究进一步证实，高瑞哲®能够为成人继发性HLH患者带来持久深度缓解，安全性可管理，有望为不同治疗阶段的患者提供新的治疗选择。

• 在PTCL领域，高瑞哲®联合CHOP的一线治疗方案展现出显著的抗肿瘤疗效和良好的安全性，进一步印证了高瑞哲®在PTCL初始治疗阶段的临床应用潜力。

• 在复发/难治性皮肤T细胞淋巴瘤（r/r CTCL）及蕈样肉芽肿（r/r MF）的两项真实世界回顾性研究中，高瑞哲®均展现出显著且持久的抗肿瘤活性和可管理的安全性，有望为患者带来长期生存获益。

• 在高瑞哲®联合PD‑1阻断剂及含门冬酰胺酶的免疫化疗一线治疗晚期结外NK/T细胞淋巴瘤（ENKTL）的临床探索中，观察到初步的积极疗效和良好的耐受性。

比瑞替尼：攻坚CLL/SLL，单药及联合治疗价值凸显

比瑞替尼是一款可完全穿透血脑屏障的非共价LYN/BTK 双靶点小分子抑制剂，可同时阻断BTK依赖性和非依赖性BCR信号通路。在本次大会上，比瑞替尼单药以及与维奈托克的联合疗法在慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）治疗领域的两项重要研究进展均入选口头报告。

• 比瑞替尼单药在初治和r/r CLL/SLL患者中均展现出显著的抗肿瘤活性、持久缓解获益以及良好的耐受性。目前，其针对r/r CLL/SLL的一项3期国际多中心随机对照临床研究正在进行中。

• 比瑞替尼联合维奈托克用于初治患者的临床研究成果将首次亮相。研究表明，该比瑞替尼联合方案展现出积极的抗肿瘤活性，且疗效不受高危基因突变特征限制，耐受性良好。

GW5282：布局r/r NHL，填补未被满足的临床需求

GW5282是新一代EZH1/2双靶点小分子抑制剂，通过同步且等效抑制EZH1和EZH2，有效阻断EZH1代偿性激活导致的治疗逃逸。与现有EZH2单靶点抑制剂相比，GW5282的成药性显著提升，具有更好的口服生物利用度和更长的半衰期，每日给药剂量合理，且能显著降低骨髓毒性风险。

在本次大会上，GW5282治疗r/r NHL的最新临床研究成果将首度亮相。研究显示，GW5282在不同NHL亚型中均展现出良好的安全性和临床活性。

入选2026 ASH研究摘要相关信息如下：

摘要标题：

戈利昔替尼单药治疗成人噬血细胞性淋巴组织细胞增多症：一项前瞻性单臂试验（JACKPOT11）的中期疗效与安全性结果

Golidocitinib monotherapy for adult hemophagocytic lymphohistiocytosis: Interim efficacy and safety results from a prospective single-arm trial (JACKPOT11)

摘要标题：

多中心2期研究（TAI-SHAN10）：比瑞替尼联合维奈托克治疗初治CLL/SLL患者

Multicenter phase II study (TAI-SHAN10): Combination of birelentinib and venetoclax in treatment-naïve CLL/SLL patients

摘要标题：

比瑞替尼（DZD8586）单药治疗初治及复发/难治性CLL/SLL患者的II期研究（TAI-SHAN8）

Phase 2 study of birelentinib (DZD8586) monotherapy for treatment-Naïve and relapse/refractory patients with CLL/SLL (TAI-SHAN8)

摘要标题：

戈利昔替尼联合CHOP一线治疗外周T细胞淋巴瘤的疗效与安全性：一项I/II期研究数据更新（JACKPOT52）

Updated safety and efficacy of golidocitinib plus CHOP as first-line treatment for peripheral T-cell lymphoma in the phase I/II study (JACKPOT52)

摘要标题：

戈利昔替尼单药治疗复发/难治性皮肤T细胞淋巴瘤（R/R CTCL）的真实世界研究：一项多中心回顾性分析

Real-world study of golidocitinib monotherapy in relapsed/refractory cutaneous T-cell lymphoma (R/R CTCL): A multicenter retrospective analysis

摘要标题：

戈利昔替尼治疗复发/难治性蕈样肉芽肿的真实世界疗效和安全性：在高危亚型和联合方案中展现积极活性

Real-World Efficacy and Safety of Golidocitinib in Relapsed/Refractory Mycosis Fungoides: Promising Activity in High-Risk Subtypes and Combination Regimens

摘要标题：

戈利昔替尼联合PD-1阻断剂、吉西他滨和培门冬酶一线治疗晚期结外NK/T细胞淋巴瘤：一项前瞻性2期研究的初步结果

Frontline Golidocitinib Plus PD-1 Blockade, Gemcitabine, and Pegaspargase for Advanced Extranodal NK/T-Cell Lymphoma: Preliminary Results of a Prospective Phase 2 Study

摘要标题：

高选择性EZH1/2双重抑制剂GW5282治疗复发难治性非霍奇金淋巴瘤的一项I/II期研究（BEI-DOU1）

A phase I/II study of GW5282, a selective EZH1/2 dual inhibitor, in refractory or relapsed non-Hodgkin lymphomas (BEI-DOU1)

参考资料：
[1]三项口头报告领衔！迪哲医药2026 ASH多项研究亮相，彰显血液肿瘤管线纵深潜力.From

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