百济神州：全球首创胰腺癌新药拟纳入优先审评

发布时间：2026-11-09来源：新浪医药

11 月 9 日，CDE 官网显示，百济神州申报的 daraxonrasib 片拟纳入优先审评品种，用于治疗既往至少接受过一种全身治疗或不适合接受多药全身治疗的转移性胰腺癌成人患者。

来源：CDE 官网

Daraxonrasib 是 Revolution Medicines 开发的一款口服 RAS(ON) 多选择性非共价三复合物抑制剂，其设计是先与细胞内伴侣蛋白 cyclophilin A/CypA/PPIA 结合，形成一个二元复合物，然后再去结合处于 GTP 结合活化态的 RAS，形成 RAS–daraxonrasib–CypA 三元复合物。

来源：Revolution 官网

该产品可以通过抑制野生型和突变型 RAS(ON) 蛋白及其下游效应分子之间的相互作用来抑制 RAS 信号通路，旨在靶向治疗由多种常见 RAS 基因型驱动的癌症，包括转移性胰腺导管腺癌 (PDAC)、非小细胞肺癌 (NSCLC) 和结直肠癌。

今年 8 月，百济神州拿下了 daraxonrasib 在特定亚洲市场的独家开发和商业化权利。同月下旬，该产品在美国获批上市，用于治疗先前至少接受过一次系统治疗或不适合接受多药系统治疗的 PDAC。

Insight 数据库显示，现有获批 RAS 靶向药主要集中在 KRAS G12C，包括 sotorasib、adagrasib、fulzerasib 等。而 daraxonrasib 面向更广谱 RAS 活化状态，是胰腺癌领域第一个真正意义上的 RAS 靶向治疗药物。

来源：Insight数据库

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