药典委连续公示中药标准草案:17个炮制规范品种+3项藏药标准修订
这两天,国家药典委连续公示中药相关标准草案,信息密度不低。
11月6日,药典委一日公示9个《国家中药饮片炮制规范》品种药典委:一日公示9个《国家中药饮片炮制规范》品种;
11月9日,再次公示一批共17个中药炮制规范草案,涉及酒黄芩、黄芩、盐知母、知母、醋莪术、莪术、赤石脂、枯矾、白矾、代赭石、酒丹参、酒苁蓉、杜仲、半枝莲、大青叶、炙淫羊藿、麸炒白术、松石、紫草茸、马蔺子等品种。
与炮制规范同步公示的,还有马蔺子、松石、紫草茸3项藏药标准修订稿。这三份公示稿有一个共同身份——都是藏族习用药材,且都属于"国家药品标准(拟修订部分)"。


1、马蔺子:修订7条,鉴别体系"换血"
本次修订共7条:
规范标准正文文字表述;
修订藏文品名、藏文音译名;
规范拉丁名;
修订性状中的形状、尺寸、颜色;
删除原部颁标准中的横切面鉴别,新增粉末鉴别和薄层鉴别;
新增水分、总灰分、酸不溶性灰分三项检查;
新增浸出物。
落到正文的硬指标:
水分不得过9.0%;
总灰分不得过4.0%;
酸不溶性灰分不得过2.0%;
醇溶性浸出物(热浸法,乙醇作溶剂)不得少于6.0%。
关键看点:鉴别体系全面升级——过去依赖横切面显微,这次直接删除,改为"粉末显微+薄层色谱(TLC)"双鉴别,并一次性补齐4个定量检查项,是一份老部颁标准向现代药典格式对齐的典型样本。
2、松石:修订3条,走"显微+化学确证"路线
本次修订共3条:
规范标准正文文字表述;
修订性状表述;
新增显微鉴别,修订理化鉴别。
关键看点:松石的修订方向与马蔺子不同——它没有新增水分、灰分、浸出物这类定量限度检查项,重头全压在"鉴别"上。显微鉴别为新增项,理化鉴别则通过一系列特征反应确证铜离子、铝离子、磷酸根的存在。也就是说,松石靠"显微+元素化学确证"来把关真伪与品质,这正是矿物类药材质控思路的典型体现。
3、紫草茸:修订4条,新增杂质限度兜底
本次修订共4条:
规范标准正文文字表述;
规范性状描述;
新增薄层鉴别;
新增杂质、总灰分、酸不溶性灰分三项检查。
落到正文的硬指标:
杂质不得过5%;
总灰分不得过8.0%;
酸不溶性灰分不得过3.0%。
关键看点:薄层鉴别为新增项;检查项中特别加入"杂质≤5%",与紫草茸"连枝剪下、取胶去枝"的来源特性直接对应——枝屑等杂质是这类胶质药材最易被污染的环节,用杂质限度来兜底。
