最高11.5亿美元，argenx补强大环肽平台；东方略VGX-3100治疗性HPV疫苗中国III期阳性

发布时间：2026-11-09来源：氨基观察

今天聚焦的医药产业核心事件包括：方诺生科与Third Rock Ventures达成超20亿美元AI抗体研发合作、阿斯利康进博会披露千亿投资新进展、片仔癀董事长辞职；三优生物完成近亿元C轮；东方略VGX-3100治疗性HPV疫苗中国III期阳性、先声药业SIM0709双抗获德国临床批准、麦科医药-B核心产品MT1013 III期入组完成、诺诚健华BCL2抑制剂美托克拉AML III期首例入组；argenx拟最高11.5亿美元收购Unnatural Products等。

◍市场速递政策 · 产业动态

11-09方诺生科与Third Rock Ventures达成超20亿美元AI抗体研发合作

日前，方诺生科宣布与Third Rock Ventures（TRV）达成战略研究合作，依托其专属的表位导向AI抗体发现平台，围绕TRV指定多个靶点开展创新生物药研发。方诺将收取平台使用费，并有资格在达到约定条件后获得总额最高约21.6亿美元的潜在款项。

解读：国内AI大分子平台再获海外顶级早期基金重金下注，21.6亿美元为里程碑上限；后续核心看复杂靶点上AI分子的转化验证能力，表位导向设计能否稳定产出可成药分子是关键。

11-06阿斯利康进博会披露千亿投资新进展，临港细胞技术公司落地

日前，阿斯利康集中宣布在华千亿投资多项新进展：阿斯利康细胞技术（上海）有限公司在上海临港正式设立，补齐从研发到商业化生产的细胞治疗端到端布局；总投资近2亿元的无锡生产供应基地新药开发及供应大楼升级项目启动建设。两款创新疗法巴卓司他片（baxdrostat，高血压醛固酮合成酶抑制剂）、戈鲁利单抗（新一代补体C5抑制剂）迎来中国首展。

解读：MNC在华逻辑从“卖产品”转向“建产能、设基金、共创研”；临港细胞治疗布局与本地化生产是降价与供应的前置条件，谁先把产能搬进来，谁在下一轮准入谈判里更有筹码。

11-06片仔癀董事长辞职，总经理代行董事长职责

11月6日公告，片仔癀董事长林志辉因工作调整辞职（转任漳州市医保局党组书记），总经理施艺雄代行董事长职责并变更法定代表人。公司前三季度营收63.49亿元（同比-14.68%）、归母净利润12.88亿元（同比-39.53%）。

解读：“中药茅”业绩承压叠加掌门人更替，后续经营策略与品牌定价走向值得关注；在消费疲软与渠道调整背景下，老字号如何稳住核心品种量价是关键命题。

◍资本信息财报 · 融资 · IPO

11-09三优生物完成近亿元C轮，清科产业基金独家投资

日前，三优生物（Sanyou Bio）宣布完成近亿元C轮融资，由清科集团旗下清科产业基金独家投资。公司构建AI-STAL智能超万亿分子库与SAI-DA干湿一体新药加速引擎，已在上海运营逾2万平方米研发与GMP设施，业务覆盖亚、美、欧。

解读：AI制药从“生成分子”走向“验证平台”的拐点，资本更青睐能把计算与湿实验闭环的差异化平台；近亿元C轮在谨慎环境中落地，说明源头创新平台仍具吸金能力。

◍医药动态中国药企进展

11-07东方略VGX-3100治疗性HPV疫苗中国III期阳性，全球首个达主要终点

11月7日，东方略生物宣布在研DNA治疗性HPV疫苗VGX-3100的中国III期关键注册研究（HPV-303CHN）取得阳性结果，入选第41届SITC年会重磅突破性研究（LBA）并作为首场口头报告于11月6日公布。研究入组207例宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）患者，VGX-3100组主要终点应答率52.5%对安慰剂组35.3%（差异17.2个百分点，P=0.025），安全性良好。

解读：这是全球首个在III期达到主要终点的治疗性HPV疫苗，为HSIL提供非手术药物治疗可能，完整保留宫颈结构与功能；对手术锥切存在生育顾虑或术后复发的患者具明确临床价值，也是DNA免疫治疗平台在癌前病变的循证突破。

11-09先声药业SIM0709双抗获德国监管批准临床，与勃林格殷格翰全球推进

11月9日港交所公告，先声药业自主研发的TL1A/IL-23p19双特异性抗体SIM0709获德国联邦卫生部门疫苗与生物医学研究所（PEI）及主管伦理委员会批准，将启动健康受试者I期临床。该药正与勃林格殷格翰共同推进全球开发，目标适应症为炎症性肠病（IBD）；先声有权收取4200万欧元首付款及最高10.16亿欧元里程碑。

解读：TL1A双抗是IBD下一代热门靶点，先声以自研双抗绑定BI全球开发，首付款与里程碑验证其多特异性抗体平台的国际认可；IBD管线从单靶点走向双通路阻断，疗效天花板值得期待。

11-09麦科医药-B核心产品MT1013的III期临床试验所有入组参与者完成

11月9日港交所公告，陕西麦科奥特医药核心产品MT1013（用于慢性肾脏病继发性甲状旁腺功能亢进，CKD-SHPT）的III期临床试验所有入组参与者完成末次治疗及随访访视，该研究共入组435名患者。试验目前尚未揭盲，后续将进行数据清理、数据库锁定与统计分析，若结果支持将向NMPA提交新药上市申请。

解读：CKD-SHPT是透析人群常见且严重的并发症，中国患病人群庞大且市场持续增长；III期入组完成标志着核心产品临床开发取得阶段性进展，揭盲数据与申报节奏是后续关键节点。

11-09诺诚健华BCL2抑制剂美托克拉头对头维奈克拉AML III期首例入组

11月9日，诺诚健华宣布自主研发的新型口服高选择性BCL2抑制剂美托克拉（mesutoclax，ICP-248）联合阿扎胞苷、头对头对比维奈克拉联合阿扎胞苷治疗老年或不耐受强化疗的初治急性髓系白血病（AML）注册性III期临床完成首例患者入组。美托克拉已在中国获CDE两项突破性疗法认定，并有多项注册临床在AML、MDS及B细胞恶性肿瘤中推进。

解读：BCL2抑制剂是血液肿瘤核心机制之一，美托克拉以头对头设计挑战维奈克拉标准疗法，体现国产分子的信心；两项BTD加持下，AML与MDS多条注册线齐推，诺诚健华在血液瘤的布局进入收获前夜。

◍海外药闻MNC · 全球进展

11-09argenx拟最高11.5亿美元收购Unnatural Products，补强大环肽平台

11月9日，全球免疫学公司argenx（Euronext & Nasdaq: ARGX）宣布与Unnatural Products（UNP）达成最终收购协议，以5.5亿美元首付款加基于开发与监管里程碑的或有价值权，总潜在价值最高约11.5亿美元收购UNP全部股权。UNP专注口服大环肽以攻克既往难成药靶点，交易完成后将作为argenx位于圣克鲁斯的大环肽发现中心，预计年底前交割。

解读：argenx在FcRn（艾加莫德）之外加速平台化扩张，大环肽兼具生物药精度与口服便利、可触达细胞内靶点；以并购而非自建补足口服长效分子能力，是免疫学头部公司巩固创新引擎的典型路径。

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