药明康德被移出1260H名单

回溯整个事件的起点，今年6月，美国国防部依据1260H相关程序，将药明康德列入CMC名单。消息一出，迅速在全球CXO行业、创新药投融资市场引发震动。市场普遍担忧，列名可能带来供应链限制、客户信心波动、海外业务拓展受阻等连锁压力。作为全球头部医药研发生产服务平台，药明康德服务大量跨国药企、生物技术初创公司，覆盖小分子、细胞与基因治疗、新药临床开发等多条管线，名单认定带来的不确定性，也让海内外众多正在推进的新药项目蒙上一层阴影。

面对列名，药明康德强调企业核心业务为医药研发与生产外包服务，专注服务全球患者，并不涉及任何军工业务，不属于军工相关主体。随后，药明康德对国防部提起诉讼后，并向美国哥伦比亚特区联邦地区法院提出了初步禁令动议，寻求禁止国防部执行、实施1260H认定或依据1260H认定采取任何其他行动。

今年8月，法院就药明康德的初步禁令动议作出了裁决。该裁决使其在挑战1260H认定的司法程序期间免受该认定所带来的即时不利影响。此次移除使其不再因1260H名单而承受进一步的不利影响。

近日，药明康德发布业绩公告，2026年前三季度实现营业收入455.4亿元，同比增长38.6%，持续经营业务收入同比增长46.3%。截至2026年9月末，其持续经营业务在手订单767.4亿元，同比增长36.4%。将持续聚焦独特的一体化CRDMO 核心业务，加速推进全球布局及产能和能力建设。

过去数年，跨境合规、出口管制、各类实体清单一直是国内生物医药企业全球化布局需要面对的核心挑战，不少CXO、创新药企业在海外合作、建厂、融资过程中都需要应对复杂多变的境外监管规则。

从产业层面看，全球新药研发高度依赖分工协作，CXO平台连接着全球生物医药的创新资源。稳定、可预期的监管环境，是创新药管线持续推进的基础。对于中国生物医药出海集群来说，这一事件的走向，也将持续影响企业跨境合作策略以及全球供应链布局的决策。