柳叶刀 | 月经过多女性，或可通过联合治疗降低子宫切除术风险

发布时间：2026-11-11来源：柳叶刀TheLancet

月经过多影响约30%的育龄女性，子宫内膜消融术是一种常见的治疗方法。《柳叶刀》（The Lancet）发表一项临床试验，旨在评估：对于月经过多女性，与单纯子宫内膜消融术相比，在子宫内膜消融术后立即放置左炔诺孕酮宫内释放系统（LNG-IUS），是否能够降低随后2年内需要进行子宫切除术的概率。研究发现，放置LNG-IUS的女性中，约4%需要进行子宫切除术，低于单纯进行子宫切除术的女性。研究提示，对于月经过多，该联合治疗可能是一种安全的辅助治疗策略。识别文中二维码或点击文末阅读原文，查阅原文。

《柳叶刀》发表的一项开放标签随机对照试验显示，对于月经过多女性，接受手术治疗的同时，放置左炔诺孕酮宫内释放系统（LNG-IUS），可使其在随后两年内需要进行子宫切除术的风险降低一半以上。

月经过多影响约30%的育龄女性，并可能影响工作、学习和日常活动。一种常见的治疗方法是子宫内膜消融术，即通过去除子宫内膜来停止或显著减少月经出血。然而，接受该手术的女性中约有十分之一，在两年内仍需进行子宫切除术。MIRA2试验旨在评估，在进行子宫内膜消融术的同时放置LNG-IUS，是否能够降低未来需要接受子宫切除术的概率。

研究人员对荷兰34家医院的715名女性进行了为期两年的随访：其中一半在接受子宫内膜消融术时同时放置LNG-IUS，另一半则未放置。LNG-IUS在子宫内膜消融术完成后立即置入子宫内。两年后，放置LNG-IUS的女性中，约4%需要进行子宫切除术，而单纯接受子宫内膜消融术的女性中这一比例为10%。

同时放置LNG-IUS的女性还获得了其他健康益处。术后6个月时，该组完全停止月经来潮的女性比例更高（59% vs 46%）。在两年的随访期间，联合治疗组需要额外使用药物控制出血的比例更低（6% vs 16%）；两年时，报告周期性经期疼痛的比例也更低（17% vs 25%）。

作者表示，对于接受子宫内膜消融术的女性，同时放置LNG-IUS可能使更多女性避免未来接受子宫切除术，并更好地控制出血和经期疼痛。

文章摘要

荷兰月经过多女性接受子宫内膜消融术联合左炔诺孕酮宫内释放系统与单纯子宫内膜消融术的对比研究（MIRA2）：一项多中心、开放标签、随机、对照、优效性试验

背景

子宫内膜消融术是治疗女性月经过多的一种成熟且有效的治疗方法，但许多患者仍需要进一步治疗，最终约有10%的患者需要在2年内进行子宫切除术。子宫内膜消融术后立即放置左炔诺孕酮宫内释放系统（LNG-IUS），可能使残留的未治疗子宫内膜失活或阻止其再生，从而避免因症状复发而需要进行子宫切除术。本研究旨在评估，对于月经过多女性，与单纯子宫内膜消融术相比，在子宫内膜消融术后立即放置LNG-IUS，是否能够降低随后2年内需要进行子宫切除术的概率。

方法

本试验为一项多中心、开放标签、随机、对照、优效性试验，在荷兰34家医院开展。研究纳入年龄小于60岁、患有月经过多且符合子宫内膜消融术指征的女性，并按1:1随机分配至子宫内膜消融术联合LNG-IUS的联合治疗组，或仅接受子宫内膜消融术的标准治疗组，随机分组按痛经和年龄进行分层。研究未采用盲法。子宫内膜消融术采用射频消融术或经宫颈子宫内膜切除术。联合治疗组参与者在消融术完成后立即在宫内放置含左炔诺孕酮总量52 mg的LNG-IUS，第1年每日释放20 μg左炔诺孕酮。主要结局为2年内接受子宫切除术的比例，采用改良意向治疗分析原则，对所有具有可用数据的参与者进行分析。干预后6周、12个月和24个月时对严重不良事件进行系统评估。本研究已在国际临床试验注册平台登记（NL-OMON54839），现已完成。

结果

2019年11月19日至2023年4月5日期间，共715名参与者被随机分配至联合治疗组（n=359）或单纯子宫内膜消融术组（n=356）。所有参与者的中位年龄为45岁（IQR 40–48）。42名（6%）参与者在术后2年随访时主要结局数据缺失。联合治疗组342名参与者中有15人（4%）接受了子宫切除术，而单纯子宫内膜消融术组331名参与者中有34人（10%）接受了子宫切除术，相对风险（RR）为0.43（95% CI 0.24–0.77；p=0.0050），风险差为–0.06（95% CI –0.10至–0.02；p=0.0040）。联合治疗组346名参与者中有27人（8%）报告了严重不良事件，单纯子宫内膜消融术组327名参与者中有26人（8%）报告了严重不良事件（RR 0.98，95% CI 0.59–1.65；p=0.94）。未发生治疗相关死亡。

解释

与单纯子宫内膜消融术相比，子宫内膜消融术联合LNG-IUS显著降低了需要进行子宫切除术的比例。对于月经过多，该联合治疗似乎是一种安全的辅助治疗策略，且不会增加并发症风险。END

Funding

The Netherlands Organization for Health Research and Development.

Declaration of interests

PMAJG and MYB received an institutional grant for funding of the current study. PMAJG and TJO were invited to attend the Nordic Abnormal Uterine Bleeding meeting in Sweden, for which travel expenses and accommodation were compensated. PMAJG received an honorarium for educational events for Hologic, who manufacture the endometrial ablative technology NovaSure. TJC received an honorarium for attending an advisory board for Hologic and attended the launch of Hologic's Global Women's Health Index in London (unpaid). All other authors declare no competing interests.

题图 Copyright @ Jackyenjoyphotography via Getty Images

中文翻译仅供参考，所有内容以英文原文为准。

DOI: 10.1016/S0140-6736(26)01536-9