政策 “松绑”！四部门联合发文，扫除创新药进院障碍

在药品配备端，文件构建起分层推进、上下联动的进院体系。文件明确二级以上医疗机构要优化药事委员会流程，按需更新院内用药目录；省级、地市级医院发挥示范带头作用，优先把具备使用条件的“两目录”内1类新药纳入目录并上线信息系统。同时依托紧密型医联体动态统筹目录，推动创新药向基层延伸，打通上下级医疗机构用药衔接，让医联体内患者在基层也能实现接续用药。政策同时保留弹性，鼓励医疗机构结合自身诊疗特色，自主纳入其他创新药，兼顾刚性保障与临床实际需求。

为保障临床用得对、用得稳，通知提出要持续强化临床端培训与技术支撑。卫健与医保部门联合开展药品知识、医保政策常态化培训，覆盖地市级以上医院；推进Ⅲ期临床试验牵头单位在新药纳入目录半年内形成专家共识并动态更新；国家层面持续收集真实世界临床数据，将证据充分的品种纳入诊疗指南，再辅以行业学会学术交流、医疗机构处方审核点评、国家层面处方抽查监督，形成“培训—共识—指南—处方监管”闭环。

医保支付机制的优化，是本次政策一大亮点，直接化解医疗机构不敢用的顾虑。文件提出落实药学服务价格，体现药师专业价值；针对医保创新药中不适合按病种付费的病例，畅通特例单议通道，简化评议流程，按月、按季度常态化开展评审，根据结果采用按项目付费或调整支付标准。针对商业健康保险创新药目录品种，相关病例可不纳入医保按病种支付范围，按规定审核后予以支付。这套弹性支付安排，跳出固定支付标准的束缚，尊重创新药治疗方案的个体化特征。

最受行业关注的，是一系列考核与品规管理的“松绑”条款。通知明确，不得限制医疗机构药品总品规数量，两目录内的1类新药不计入“一品两规”管理；同时，这类药品不再纳入多项公立医疗机构绩效监测指标，包括基本药物处方占比、次均药品费用增幅等考核统计。同时强调，各地应当按国家统一部署推进两目录内创新药配备使用，不得以区域性产品目录限制非本地产品使用。

长期以来，不少具备临床价值的创新药，在上市后容易卡在入院慢、临床使用顾虑多等环节。本次多部门协同出台政策，兼顾“配得上、会使用、敢使用、管得住”，一边松绑考核约束、畅通入院通路，一边强化共识指引、用药培训与全流程管理，在提升创新药可及性的同时守住用药安全底线。对创新药企而言，这将加速优质创新药的市场渗透；对临床医生和药师来说，获得更宽松的政策空间与规范指引；最终利好广大有治疗需求的患者，让更多前沿治疗方案能够更快惠及临床。

附通知原文：