美国白宫发布新版《核酸合成筛查国家政策》

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2026年11月5日，美国白宫依据第14292号行政命令，发布新版《核酸合成筛查国家政策》。11月6日，美国国立卫生研究院（NIH）宣布正全面实施该政策。在全面实施之日，该政策将取代2024年《核酸合成筛查框架》以及其他与其相冲突或不一致的核酸合成筛查政策。

新政策强调建立动态、技术驱动的筛选机制

新政策强调，美国正处于超级智能与生物技术深度融合所带来的重大变革前沿，核酸合成技术可能被滥用的风险将进一步上升。美国需要在促进生物技术创新的同时，加强对潜在生物安全风险的识别、筛查和管控，以维护国家安全。

在此背景下，新政策要求所有接受联邦生命科学资助的机构，只能从经美国国家标准与技术研究院（NIST）核验的“合规供应商”处采购合成核酸及台式合成设备，供应商须履行客户身份验证、可疑订单报告、至少8年的记录留存等义务；政策适用门槛为长度50个核苷酸及以上的订单，并设定分阶段实施时间表；新政策同时将合规要求明确为联邦资金支付和使用的重要条件，未按要求执行的机构或供应商，可能面临资助撤销、暂停资助、取消相关联邦资金申请资格等后果，最长限制期限可达5年；政策还提出建立动态、技术驱动的筛查机制，以应对不断变化的生物安全风险，包括由超级智能带来的能力跃升风险。

与2024版《核酸合成筛查框架》的区别

一是筛查合规机制从自我声明转向独立审查。2024年框架明确合成核酸提供商和台式设备制造商只需通过公开网站声明或向联邦资助客户/机构提交声明，即可被视为“遵守”框架。新政策明确要求供应商必须使用经NIST验证的筛查工具、接受独立核验，并进入卫生与公众服务部（HHS）维护的合规供应商名单。

二是筛查方法从基于清单转向基于风险，以构建动态生物安全防御体系。2024年框架主要以基于已知清单的比对为主，识别与受管制生物剂或毒素相关的受关注序列。新政策则明确要求对用于合成生物学滥用的材料进行严格管控，筛查从“基于清单”转向“基于风险”，例如针对特定病原体的合成核酸类别，制定基于风险的监管途径和技术手段，而不是基于名单的监管。

资料来源丨whitehouse.gov

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