器械审评“一把手”被查：大湾区分中心主任刘斌接受审查调查

11月11日，中共十堰市纪律检查委员会发布消息：国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心党总支书记、主任刘斌涉嫌严重违纪违法，目前正接受中央纪委国家监委驻国家市场监督管理总局纪检监察组纪律审查和湖北省十堰市监委监察调查。

器械大湾区分中心2020年12月23日在深圳挂牌，是国家药监局在京外设立的首批审评检查机构之一，刘斌是筹建组核心成员——公开报道里，他记得自己是“2020年10月31日晚抵达深圳，第二天便投入筹建工作”。

2021年4月分中心党支部成立，他任支部书记，后来任党总支书记、主任。换句话说，从“0到1”到五周年，这个机构是他一手带起来的。

一个亲手把机构建起来的人，在机构成立五周年的节点上被带走。这件事的分量，行业内的人自己掂量。

通报只是开始，结论要等官方发布。在事实查清之前，任何对具体问题的猜测都没有意义，也不负责任。

但对行业来说，有一件事已经确定了：药监系统对自身队伍的清理，正在从“审批端”向“审评端”“检查端”延伸，从“在职”向“全链条”延伸。这是一场持续的、制度化的自我校正，不是偶发事件。

对制药人和器械人而言，最理性的应对不是打听，而是把自己的事做干净。注册申报的每一份数据、临床试验的每一份原始记录、与监管部门的每一次接触，都要经得起回看。