行业观察

转自：国家药监局 编辑：水晶9月4日，国家药监局发布了最新的药品抽检不合格公告。共有37批次药品不符合规定。本次抽检发现的问题主要集中在化药及中药饮片，具体不合格情况如下：-23批次妥布霉素地塞米松滴眼液：涉及2家企业。不合格项目为性状、粒度和无菌。-4批次丙酸氟替卡松乳膏：不合格项目为pH值。-1批次盐酸胺碘酮注射液：不合格项目涉及有关物质、碘化物和含量测定。-6批次远志（中药饮片）：涉及6家企

基因编辑猪肾移植临床进展公布，1/2/3期试验拟明年启动eGenesis日前公布其基因编辑猪肾EGEN-2784正在开展的扩大使用（Expanded Access）研究的临床进展。自2024年3月以来，共有5例肾衰竭患者接受EGEN-2784移植，其中3例在无需透析的情况下维持肾功能超过8个月，其中1例已超过9个月，并仍在随访中。5例患者中，有2例此后成功接受人类供体肾移植。新闻稿指出，这两例患者

美国FDA今日宣布，加速批准阿斯利康（AstraZeneca）开发的Etcamah（camizestrant）联合CDK4/6抑制剂（abemaciclib、palbociclib或ribociclib），用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。适用患者需在接受芳香化酶抑制剂和CDK4/6抑制剂治疗期间，通过FDA授权的检测发现雌激素受体

编者按：9月3日，美国FDA批准了反义寡核苷酸（ASO）疗法Zanvastro（zilganersen）上市，用于治疗儿童和成人亚历山大病（Alexander disease）患者。FDA新闻稿指出，这是FDA批准的首款治疗亚历山大病的药物，也是首款直接靶向驱动该疾病的异常蛋白积聚的疗法。此时，距离亚历山大病核心致病基因确定已经过去了近30年。这一获批不仅为一种罕见病带来首款疗法，也展示了ASO如

CXO的价值，贯穿于药物诞生与造福患者的全生命周期，也是中国创新药的底座。新药临床前CRO作为创新的“点火器”，将科学家的奇思妙想，在实验室高效转化为扎实的候选药物，奠定成药性根基。资料来源：益诺思招股书2025 年以来，创新药行业迎来了复苏迹象。一方面生物医药投融资复苏，缓解了biotech企业的资金压力，另一方面出海BD迎来跨国药企的“扫货”热潮，加之政府在生物医药政策上持续加码，多重因素共同

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。2026年9月3日，和黄医药宣布其附属公司和记黄埔医药 (上海) 有限公司 (HUTCHMED Limited) 与GSK plc (简称"葛兰素史克") 的附属公司达成一项独家开发及许可协议，授予该葛兰素史克附属公司除中国内地、香港、澳门和台湾以外的全

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。9月4日，金斯瑞生物科技（01548）发布公告，计划将其间接非全资附属公司Probio Technology Limited（即“蓬勃生物”）进行分拆，并安排其股份在联交所主板独立上市。蓬勃生物为公司的间接非全资附属公司，蓬勃生物主要负责集团旗下的生物制

2026年9月4日，金鸡湖畔秋意渐浓，苏州国际博览中心内却热潮涌动，第八届CMC-CHINA中国制药工业博览会在此盛大启幕。依托药融圈9年行业深耕，本届大会以“重构·进化”为年度命题，以破竹之势打破产业边界、击穿资源壁垒，强势集结超350家全球优质展商，吸引24000+行业专业观众报名，共赴这场医药界的年度巅峰盛宴。放眼全球，医药版图正经历着前所未有的深刻重构，而中国制药正以昂扬之姿，从昔日的“跟

点击蓝字关注我们一份由中国船级社（CCS）发布的船型名录，正在给内河与沿海航运的绿色转型画出路线图。7月11日，CCS在中国航海日论坛（江苏扬州）正式发布《国内新能源船型2026》，围绕重点水域推出8型典型新能源船型技术方案——从600客位甲醇动力长江豪华游轮，到73米电动京杭运河多用途船，覆盖甲醇、电池、LNG三大动力路线。其中，A股上市公司天海防务（300008.SZ）旗下设计院的两型船成功入

9月4日，随着一列满载进口大豆的货运列车到达四川眉山青龙场站，公司成功落地首单进境粮食“海江铁”多式联运全程物流链运输服务。此次业务将公司的全程物流服务延伸至长江上游区域，为长江经济带大宗物资流通提供更加高效便捷的一体化解决方案，进一步赋能大宗商品资源配置枢纽建设。本次运输的进口大豆在宁波舟山港老塘山作业区装货完毕后，于8月25日启运，搭乘“江海直达87”轮沿江而上，抵达武汉港阳逻通用码头。货物到

比世界冠军更幸福？这有可能吗？面对这个问题，无论谁都会连连摆手，感到不可思议。能够赢得全世界的欢呼和掌声，有谁能比世界冠军更幸福呢？然而我的答案，却在许多个平凡的日子里，被一颗2.7克重的白色小球改写。故事开始于去年夏天，我抱着玩玩的心态和小学时期练出的“野生”技术加入了协会。午休间隙或是工作日的晚上，同事总会相约打球。起初，我连握拍的姿势都不正确，横拿球拍，像是擎着一把锅铲。嘿！就这么一小小的乒

2026.09.04本文字数：1453，阅读时长大约2分钟作者 | 第一财经 秦新安封图 | AI生成近日，河北保定某中学一张家长群的聊天截图引发舆论关注。一位家长在向班主任介绍孩子情况后，又自我介绍系保定市人民医院纪委书记，妻子是保定学院人事处副处长，希望对方多多关照孩子，并称“今后如有需要我们的，您直接与我们联系”。9月3日，保定市卫健委发布通报，确认网传情况属实，将依规依纪严肃处理。家长向老

2026.09.04本文字数：1636，阅读时长大约3分钟作者 | 第一财经 周芳9月4日下午，武汉市住更局、教育局等五部门联合发布《关于进一步优化我市房地产政策措施的通知》（下称“汉八条”），8项举措覆盖公积金使用、购房补贴、入学配套、土地供给、存量盘活、市场监管等多个维度。中指研究院（华中）市场研究中心主任李国政对第一财经记者表示，“汉八条”新政属于结构性精准施策，兼顾需求端激活、土地要素优化

2026.09.05本文字数：1393，阅读时长大约2分钟作者 | 第一财经 刘晓颖 一面是外部对手的夹击，一面是内部增长放缓甚至下跌，曾经依靠瑜伽裤这样的大单品驱动持续高增长的lululemon（露露乐蒙），如今面临严峻考验。北京时间9月4日，lululemon发布截至2026年8月2日的2026财年第二季度财务业绩，净营收为24亿美元，同比下降4%；净利润为3.292亿美元，同比下降11.2%

2026.09.04本文字数：1455，阅读时长大约3分钟作者 | 第一财经 樊志菁受非农就业报告表现强劲，市场上调美联储本月议息会议加息概率影响，美股周五低开低走迎来三日劳工节长周末。截至收盘，道琼斯指数下跌271.86点，跌幅0.51%，报53414.25点，纳斯达克综合指数下跌0.29%，报26506.99点，标普500指数下跌0.38%，报7718.60点。本周道琼斯指数下跌0.3%；标普