行业观察

4月22日，国家药监局药审中心网站公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第一百零六批）》（征求意见稿）意见，全文如下。关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第一百零六批）》（征求意见稿）意见的通知 根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第一百零六批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。 公示期间，请通过参比制剂遴

2026年4月24日，在第十一个“中国航天日”主场活动启动仪式上，国家航天局正式发布天问三号任务合作项目遴选结果。自2025年4月，国家航天局发布合作机遇公告后，共收到28份合作意向，按照“科学价值高、对任务支撑大、工程可实现性强、技术成熟度高”的遴选原则，最终遴选出5个合作项目。 轨道器将搭载3台合作载荷，分别为：国际空间研究委员会探索工作组牵头研制的火星PEX光谱仪，用于开展火星生命痕迹探寻及

工作计划 征集意向书 2026年6月底 初步遴选 2026年7月-8月 提交建议书 2026年9月底 确认搭载项目 2026年12月 中国国家航天局 一、任务介绍 （一）项目背景。 羲和二号有望是国际上首次定点于日地L5点的人造探测器，是集成超高精度与超高稳定性于一体的太空高分辨率观测平台，计划于2029年初发射。发射140天后器日地夹角达到10°，开展太阳立体探测；约790天后进入L5点目标轨道

中国食品药品网讯（记者张一） 4月20日，国家药监局药品审评中心发布了《治疗用重组蛋白药物首次申报临床试验药学资料撰写指导原则》《抗体偶联药物首次申报临床试验药学资料撰写指导原则》和《生物类似药首次申报临床试验药学资料撰写指导原则》，用于规范申报资料撰写。 上述指导原则均基于国际人用药品注册技术协调会《M4Q（R1）：人用药物注册通用技术文档：药学部分》总体框架，结合相应药物的药学研究特点细化了临

中国食品药品网讯 （记者落楠） 一位四肢瘫患者，由于在颅骨上放置主体部分约1枚硬币大小的植入体，并在颅骨下硬脑膜外的靶点脑区放置电极，通过软件解读运动意图，实现用意念控制配套的手套设备，辅助手部完成抓握水瓶喝水等动作。这样科幻的一幕，已经成为了现实。 3月13日，国家药监局批准博睿康医疗科技（上海）有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统的注册申请。该产品由脑机接口植入体、植入式脑电电极套件、脑

正值2026年北京国际汽车展览会揭幕之际，全球工业科技公司安波福发布升级版中国战略，集中展示了由中国团队研发的多项最新技术和解决方案，适用于智能电动化汽车和众多智能边缘终端产业。继2025年宣布全力推进本土化战略2.0之后，安波福今年进一步提出“中国定义，全球赋能”的战略升级。安波福中国及亚太区总裁杨晓明在与媒体交流时表示：“中国正从全球汽车市场的‘制造高地’转变为‘创新引擎’。本届车展上多项前沿

中国食品药品网讯（记者落楠） 4月24日，国家药监局发布施行修订后的《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序》（以下简称《工作程序》）及政策解读，加强药品附条件批准上市的监督管理。国家药监局同时明确，附条件批准药品的药品注册证书已过期，但药品上市许可持有人（以下简称持有人）有延期研究或更换确证性研究方案诉求的，可在3个月内提出相应注册申请。 附条件批准程序作为药品上市申请的快速通道之一，于2020

4月24日，2026年全国药品监管网信暨统计工作会议在北京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届历次全会精神，全面落实全国药品监督管理工作会议部署，总结2025年和“十四五”以来的网信与统计工作，分析当前形势，部署2026年重点任务。国家药监局党组成员、副局长雷平出席会议并讲话。 会议指出，“十四五”以来，各级药品监管部门坚持以信息化引领药品监管现代化，统筹

4月24日，国家药监局网站发布药品附条件批准上市申请审评审批工作程序，全文如下。国家药监局关于发布药品附条件批准上市申请审评审批工作程序的公告（2026年第41号） 为进一步加强药品附条件批准上市的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等有关规定，国家药监局组织修订《药品附条件批准上市

中国食品药品网讯 4月20日，湖南省药监局组织召开2026年第一季度医疗器械风险会商会暨首次医疗器械监管联席会议。省药监局二级巡视员彭旭明出席会议并讲话，医疗器械监督管理处、综合和规划财务处、政策法规处等相关处室，以及省药品质量抽检中心、省药品检验检测研究院等直属单位主要负责人及相关负责人参加了此次会议。 彭旭明指出，经过持续实践探索，联席会议已实现规范化、专业化、系统化发展，构建起“发现问题—分

中国食品药品网讯 近日，广西壮族自治区南宁市市场监管局、南宁市药品不良反应监测中心联合举办2026年全市药械化不良反应（事件）监测及药物滥用监测技能专场培训班，进一步提升监测预警能力，筑牢药械化安全防线。 本次培训邀请广西壮族自治区药品不良反应监测中心主任梁国泉解读2026年广西药物警戒要点，深入分析国家药物警戒工作最新部署，明确工作方向与具体要求。广西壮族自治区药品不良反应监测中心及医疗机构专家

中国食品药品网讯 4月20日至22日，湖北省药监局采取“线下面授+线上同步直播”相结合的方式，在武汉举办2026年全省化妆品备案、监管法规与监管实务培训班。湖北省局党组成员、副局长贡勇斌出席开班仪式并作动员讲话。 动员会上，省药监局传达学习了全国化妆品监管工作会议精神，注册管理处和医疗器械化妆品监管处分别对2026年化妆品备案和监督管理重点工作进行安排部署。湖北省药监局党组成员、副局长贡勇斌系统总

近日，在招商港口的大力支持和指导下，招商国科与摩洛哥SOMAPORT 正式签署“BTOS+BOS”系统项目合同，标志着招商国科港口数智化解决方案在非洲市场实现新的重要突破。本次项目的成功落地，亦是招商国科首次与世界三大船公司下属码头达成系统合作，具有重要的里程碑意义。SOMAPORT位于卡萨布兰卡港，是港内第一家私营港口运营公司，目前经营一个集装箱码头和一个多功能码头。其中，集装箱码头年吞吐量约3

在世界地球日来临之际，科伦坡国际集装箱码头有限公司（CICT）面向全体员工发布“保护我们的蓝色家园”行动倡议，围绕绿色低碳发展理念，结合公司ESG工作实际，进一步凝聚共识、强化行动，推动可持续发展理念融入生产经营全过程。本次倡议以“OUR POWER, OUR PLANET”为主题，倡导员工从日常点滴做起，将环保理念转化为具体行动。在节能降耗方面，公司号召全员节约用电用水，科学使用空调及各类设备，

前不久，新东方CEO周成刚收到一条好消息。由他主持引进并翻译的两套书，被国家图书馆与首都图书馆双双纳入馆藏。这两套书由新东方旗下内容出版品牌大愚文化出品，是周成刚的最新译作。一套是“语言与文化博雅”丛书，从单词、发音、语法、拼写和标点五个角度深入浅出地探析英语语言各要素的发展历程，用生动风趣的小故事讲大历史，带大家走近英语，了解英语背后的故事，提升对英语语言的认知。另一套是教学工具书《剑桥大师英语