行业观察

Integrity的常见语义，可用于个人、企业或机构、乃至行业两天前，识林刊登了美国FDA四个产品中心主任联合署名、题为《GCP绝非可有可无：FDA在全球临床研究时代对人类参与者保护与金标准科学的承诺》博客文章的全文翻译。文章的说法和说辞丰富多彩，但鉴于近期全球创新药发展格局的变化主要源于中国，文章所指大概也是中国。具体讲，就是FDA将高度重视来自中国临床试验数据的可靠性问题，不会让FDA的道德和

您可以边看文字边听音频，双重记忆保障、学习更牢固。您也可以放松双眼，让给耳朵享受美妙、纯正的中英文听力。 危害 Hazard [Source 来源: WHO] Application of Hazard Analysis and Critical Control Point (HACCP) methodology to pharmaceuticals, WHOAny circumstance in

‍转自：各地药监局 编辑：清风摘要：近日，甘肃、江西和河南药监局发布了执业药师处罚通知，11名执业药师被注销执业药师注册证。01 甘肃经查，包文娟、饶晓霞2人存在《执业药师注册证》挂靠行为，根据《执业药师注册管理办法》有关规定，我局依法对包文娟、饶晓霞2人的《执业药师注册证》予以撤销、注销,三年内不予注册，并将不良信息录入全国执业药师注册管理信息系统。02 江西经查，发现刘春兰、谢魏、许华连、李云

来源：上海阳光采购网编辑：无名摘要：2026年09月01日，因未按要求调整药品价格，三家药企的产品被暂停采购资格，执行时间自2026年9月2日0时开始。各医药机构、各药品生产企业：根据国家医疗保障局相关文件，因部分企业未按要求调整药品价格，于2026年9月2日0时起暂停部分药品采购资格，涉及品种如下：1、荆防颗粒：规格：每袋15g*9袋/盒，聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜袋MAH：重庆迪康中药制

来源：国家药监局审核查验中心编辑：无名摘要：2026年09月03日，为进一步强化中药材源头质量管控，国家药监局审核查验中心发布了公开征求《中药材供应商审核指导原则(征求意见稿)》意见的通知，征求意见截止10月04日。重点内容：1、实施审批管理的中药材、进口中药材、产地加工中药材，以及属于医疗用毒性药品、麻醉药品或者野生保护的中药材等有特殊要求的中药材（以下称特殊药材）的供应商质量评估，企业除遵循本

转自：蒲公英Ouryao 综合：无忧9月4日，国家组织药品联合采购办公室发布一纸公告，合肥天麦生物科技发展有限公司因未能按协议供应人胰岛素注射液等3个中选药品的约定采购量，且经相关部门约谈督促后，供应情况仍未改善，被正式取消中选资格并列入“违规名单”。作为惩戒，该企业被暂停参与国家组织药品集中采购活动的申报资格，禁入期长达两年（至2028年9月3日）。保供是底线保供能力是企业参与集采的“入场券”和

过往一些研究提示，减少食物摄入可以延缓衰老、延长寿命，但要求一个人长期少吃在现实中执行难度并不低。为此，科学家一直在寻找能模拟热量限制效果的"捷径"。近年来兴起的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类药物为这一想法提供了新的可能。GLP-1是进食后肠道释放的一种激素，既能促进胰岛素分泌，也能抑制食欲。司美格鲁肽作为GLP-1受体激动剂，可以模拟GLP-1的作用，已成为治疗糖尿病和肥胖的主流药物。由于司

近期，全球多肽和寡核苷酸（TIDES）领域迎来系列进展。Ionis Pharmaceuticals的反义寡核苷酸（ASO）疗法Zanvastro（zilganersen）获美国FDA批准，用于治疗儿童及成人亚历山大病（Alexander disease）患者，成为首款获FDA批准治疗该疾病的疗法。GSK公布其mRNA季节性流感疫苗2期临床试验积极结果，并计划于今年9月启动3期有效性试验。礼来（El

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。9月3日，uniQure宣布，已向美国FDA递交在研基因疗法ifezuntirgene inilparvovec（AMT-130）的生物制品许可申请（BLA），寻求加速批准该疗法用于治疗亨廷顿病。公司同时向英国药品和医疗产品管理局（MHRA）递交了该疗法

D馆开幕主舞台作为本届药博会的思想高地与发布窗口，次日聚焦创新赋能主题，密集上演了十余场高规格的战略发布会与备受瞩目的颁奖典礼，成为全场瞩目的焦点。高光时刻：2026未来新物种FNS 101重磅揭晓作为当天的重头戏，2026未来新物种FNS 101颁奖典礼隆重举行。这一被誉为“医药界奥斯卡”的奖项，由药融圈与中国制药工业博览会联合发起，经由FNS专家评审团从技术创新力、商业化潜力、差异化服务、行业

2026.09.05本文字数：3355，阅读时长大约5分钟作者 | 第一财经 宋婕近日，AIGC长剧《后西游记》登陆湖南卫视晚间黄金档，引起业界对AI影视前景的关注和热议。第一财经记者采访发现，随着视频生成模型持续迭代，AI开始具备产出画质更高、叙事完整性更强的生成内容能力，这一能力将带动AI短剧产业向精品化阶段迈进。兴业证券8月研报显示，国内AI短剧供给持续释放，2026年国内AI短剧市场规模预

2026.09.05本文字数：1819，阅读时长大约3分钟作者 | 第一财经 魏中原 封图 | AI生成9月4日晚间，兴业科技（002674.SZ）公告称，公司当日收到中国证券监督管理委员会出具的《立案告知书》（编号：证监立案字0262026009号），因涉嫌信息披露违法违规被立案。回溯来看，6月21日兴业科技首次披露跨界收购预案，拟以不超过5500万元现金收购磷化铟衬底相关资产。磷化铟是800G

2026.09.05本文字数：2099，阅读时长大约4分钟作者 | 第一财经 陆涵之 顺风车行业悄然发生了变化。近期，有平台表示出行服务行业竞争加剧导致顺风车平台服务减少。而从司机反馈看，接单平台也有了变化，行业格局正在改变。司机感受到平台单量变化嘀嗒出行上半年财报显示，上半年收入为1.65亿元，同比下降42.3%。净亏损为6230万元，去年同期净利润为1.34亿元。从亏损原因看，嘀嗒出行的亏损主

2026.09.05本文字数：1177，阅读时长大约2分钟作者 | 第一财经 葛慧9月4日，中国长安汽车正式发布自研的智能驾驶辅助解决方案“天枢领航”技术成果。作为长安旗下首款搭载天枢领航Ultra的战略车型，长安启源Q06也同步开启预售，预售价格14.79万元起。中国长安汽车董事长朱华荣在会上表示，在智能化大趋势下，核心技术必须掌握在自己手里。这条赛道长安没有退路，也不能退，因为这关系到长安10

2026.09.06本文字数：715，阅读时长大约2分钟来源 | 央视新闻普京开始与美国总统特使会谈，泽连斯基称即刻起至9月7日停止袭击莫斯科普京开始与美国总统特使会谈当地时间9月5日晚，俄罗斯总统普京与美国总统特使威特科夫和库什纳在克里姆林宫开始会谈。普京介绍俄乌达成“三日停火”的细节，并表示俄方将努力确保美乌谈判进程和调解人员安全。泽连斯基：即刻起至9月7日停止袭击莫斯科当地时间9月5日，乌克