行业观察

FDA授予Zilganersen治疗亚历山大病优先审评资格

Ionis制药公司昨日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准优先审查zilganersen治疗亚历山大病的新药申请(NDA)。处方药使用者费用法案的目标日期定为2026年9月22日。如果获得批准,zilganersen将成为亚历山大病的首个疾病缓解疗法。亚历山大病是一种影响中枢神经系统的进行性且通常致命的遗传疾病。由神经胶质纤维酸性蛋白(GFAP)基因突变引起。星形胶质细胞中GFAP蛋白的

发布时间:2026-03-29来源:中国医药创新促进会
基因疗法OCU410二期积极数据发布!

3月24日,Ocugen宣布了评估OCU410(AAV5-RORA)的2期临床试验ArMaDa的12个月积极数据,新型修饰基因疗法用于治疗干性年龄相关性黄斑变性(dAMD)继发的地图状萎缩(GA)。全球dAMD的患病率为2.66亿,GA在美国和欧洲影响约200万至300万人。重要的是,随着人口老龄化,这一数字预计将大幅增加。在美国,dAMD患者的选择有限,目前治疗方法每年需要无限期注射6-12次,

发布时间:2026-03-29来源:中国医药创新促进会
产业新闻 | FDA批准抗癌小分子组合疗法!

Corcept Therapeutics今日宣布,美国FDA已批准Lifyorli(relacorilant)联合白蛋白紫杉醇(nab-paclitaxel),用于治疗既往接受过1至3线全身治疗(其中至少一线包含bevacizumab)的成人铂耐药性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。根据新闻稿,Lifyorli是首个获得FDA批准的选择性糖皮质激素受体拮抗剂(SGRA)。该批准主要基于Li

发布时间:2026-03-29来源:中国医药创新促进会
诺华宣布收购Excellergy - 研发客,PharmaDJ

- Proposed acquisition strengthens Novartis immunology strategy in food allergy and other IgE-driven diseases- Lead asset Exl-111 builds on proven IgE biology with a differentiated mechanism designed

发布时间:2026-03-29来源:新闻中心
诺和诺德宣布Awiqli®获FDA批准每周一次用于成人2型糖尿病患者 - 研发客,PharmaDJ

Awiqli® (insulin icodec-abae) injection is the first-ever once-weekly basal insulin approved by the FDA Awiqli® offers adults with type 2 diabetes an alternative to daily basal insulin injections, red

发布时间:2026-03-29来源:新闻中心
翰森制药发布年度业绩 股东应占溢利55.55亿元 同比增长27.07%

智通财经APP讯,翰森制药(03692)发布截至2025年12月31日止年度业绩,该集团取得收入150.28亿元(人民币,下同),同比增长22.57%;母公司拥有人应占溢利55.55亿元,同比增长27.07%;每股基本盈利0.93元。拟派发末期股息每股20.00港仙。公告称,公司是中国领先的创新驱动型制药企业,以“持续创新,提高人类生命质量”为使命,重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统(CNS)、

发布时间:2026-03-29来源:智通财经网
星太链集团就Marvel Nice Limited可能作为认购方认购公司股份订立谅解备忘录

智通财经APP讯,星太链集团(00399)发布公告,于2026年3月27日,Marvel Nice Limited(潜在认购方)与精优药业控股有限公司(精优)订立谅解备忘录,据此,认购方有意向精优收购公司于2023年7月12日的第3份经修订及重订文据所发行本金总额7.15亿港元的可换股债券。于可能收购事项完成后,潜在认购方将成为债券持有人。公司董事会欣然宣布,于2026年3月28日,公司就潜在认购

发布时间:2026-03-29来源:智通财经网
英矽智能2025年 AI 平台全面升级 产品管线持续扩充 新签业务拓展交易逾13亿美元

智通财经APP讯,英矽智能(03696)公布2025年业绩,实现收入约5623.9万美元,毛利4580万美元,研发开支同比减少11.4%至8140万美元,经调整亏损约4380万美元。截至2025年12月31日止年度及截至最后实际可行日期,公司持续扩充产品管线,新增六项具有明显差异化特徵的AI赋能PCC,使公司的PCC总数达到28项。其中,ISM6166是一款口服广谱泛KRAS ON/OFF抑制剂,

发布时间:2026-03-29来源:智通财经网
新股消息 | Aqara International Ltd递表港交所 为AI驱动的空间智能基础设施第一股

智通财经APP获悉,据港交所3月29日披露,Aqara International Ltd向港交所主板递交上市申请,华泰国际为独家保荐人。招股书显示,该公司是构建空间智能(Spatial Intelligence)底座操作系统的先行者。空间智能为一新兴范式,将物理环境转变为由人工智能(AI)驱动的可计算、适应性强且持续演进的系统。与将智能家居及智能建筑视为连接设备集合的传统观点不同,公司将空间建模

发布时间:2026-03-29来源:智通财经网
储能即词元,中创新航及战略投资果下科技2025年业绩双双暴涨超预期,业绩投资双丰收!

词元→算力→数据中心→电力→储能。在全球能源转型与AI算力爆发的双重浪潮下,新能源产业正迎来一场深刻的范式变革。智通财经APP获悉,本周五,全球领先的新能源科技企业中创新航(03931)正式发布2025年度全年业绩公告。数据之亮眼,不仅是AI算力时代储能需求指数级暴涨的证明,更以一份“业绩与投资双丰收”的答卷,向世界展示了其深厚的海内外全产业链布局底蕴。值得注意的是,就在中创新航发布利好的前一周,

发布时间:2026-03-29来源:智通财经网
新股消息 | 思格新能源通过港交所聆讯 2025年收入同比暴增近7倍

智通财经APP获悉,据港交所3月29日披露,思格新能源(上海)股份有限公司(简称:思格新能源)通过港交所主板上市聆讯,中信证券、法国巴黎银行为联席保荐人。招股书显示,思格新能源是分布式储能系统(DESS)解决方案领域的全球领先者。公司在战略上专注于可堆叠分布式光储一体机解决方案市场,这一细分市场于2024年约占储能系统市场的0.7%。据弗若斯特沙利文报告,于成立两年后,按产品出货量计,公司已成为全

发布时间:2026-03-29来源:智通财经网
星太链集团潜在认购方拟收购7.15亿港元可换股债券 并认购股份抵销债务

格隆汇3月29日丨星太链集团(00399.HK)公告,于2026年3月27日,Marvel Nice Limited(「潜在认购方」)与精优药业控股有限公司(「精优」)订立谅解备忘录,据此,认购方有意向精优收购公司于2023年7月12日的第三份经修订及重订文据所发行本金总额7.15亿港元的可换股债券(「债券」)(「可能收购事项」)。于可能收购事项完成後,潜在认购方将成为债券持有人。根据谅解备忘录的

发布时间:2026-03-29来源:格隆汇
翰森制药2025业绩:收入150.28亿元,增长22.6%,创新产品占比高达82.2%

翰森制药(3692.HK)发布2025年度业绩报告,全年实现收入150.28亿元,同比增长22.6%;溢利55.55亿元,同比大增27.1%,每股基本盈利0.93元,同比增长26.4%,同时拟每股派息20港仙,以扎实的盈利表现回馈全体股东。创新与国际化成为业绩增长核心引擎。2025年公司创新药与合作产品收入达123.54亿元,同比增长30.4%,占收入比重提升至82.2%,创新驱动发展格局进一步巩

发布时间:2026-03-29来源:格隆汇
中手游2025年亏损缩窄至14.77亿元

3月29日,中手游(00302)发布截至2025年12月31日止年度的业绩公告。报告期内,公司总收益为13.9亿元,同比减少28.0%。毛利为4.57亿元,毛利率提升至32.9%。年内亏损为14.77亿元,较去年同期的亏损21.11亿元有所缩窄。每股基本及摊薄亏损为人民币49.12分,相较于去年同期的人民币74.56分有明显改善。在财务回顾中,游戏发行收入为11.61亿元,同比下降30.2%。公司

发布时间:2026-03-29来源:财中社
英硅智能2025年亏损增至3.52亿美元 收入减少34.5%

3月29日,英硅智能(03696)发布截至2025年12月31日止年度的综合年度业绩。报告期内,公司产生的收入为5620万美元,相较于2024年的8580万美元减少34.5%。研发开支为8140万美元,较2024年减少1050万美元,主要由于第三方CRO成本的减少。年内亏损增加至3.52亿美元,主要归因于收入减少及按公允价值计入损益的金融负债公允价值变动损失。管理层讨论与分析中提到,业务在生成式A

发布时间:2026-03-29来源:财中社