行业观察

体内基因编辑疗法获FDA优先审评;双抗组合一线维持治疗达3期临床主要终点…… | 产业新闻

体内CRISPR基因编辑疗法获FDA优先审评Intellia Therapeutics今日宣布,美国FDA已受理其体内CRISPR基因编辑疗法lonvoguran ziclumeran(lonvo-z)用于治疗遗传性血管性水肿(HAE)的生物制品许可申请(BLA),并授予优先审评资格。该申请的PDUFA目标审评日期为2027年3月10日。新闻稿指出,如果获批,lonvo-z有望成为全球首款获批的体

发布时间:2026-09-08来源:药明康德
少一次急性加重,多一点自由呼吸:慢阻肺病治疗格局正在改变

编者按:9月8日,阿斯利康(AstraZeneca)公布了靶向白介素-33(IL-33)的抗体tozorakimab治疗慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺病,COPD)的两项3期研究的完整结果,相关数据同步发表于《新英格兰医学杂志》。目前,tozorakimab治疗COPD的生物制品许可申请(BLA)已获美国FDA受理并纳入优先审评。如果获批,这款潜在“first-in-class”疗法有望成为用于COPD

发布时间:2026-09-08来源:药明康德
IL-17A赛道目前拥挤吗?

简单粗暴的理解,判断整个赛道是红海还是蓝海,先翻开国家医保目录看看,哪些已经进去,价格如何;哪些已经获批,今年的国谈政策如何,你什么时候能批?诺华的司库奇尤单抗(商品名:可善挺)2019年4月作为第一批临床急需境外新药上市。21年初国谈准入医保,150mg价格1188元,折成300mg2019.6元。截止25年底纳入医保目录已满5年,累计降价3次。2025年底新增适应症:中重度化脓性汗腺炎的成人患

发布时间:2026-09-08来源:药事纵横
创新药大考:能赚钱的才配活下来

每年的中报季,都是观察国内创新药产业真实温度的窗口。2026 年的这份成绩单,与过去数轮财报周期呈现出完全不一样的面貌。在此之前,行业讨论的重心长期停留在临床管线推进、License-out 交易金额、新药获批数量这类偏前端的指标上,资本市场也习惯于用管线厚度、临床进展来给企业估值定价。但经过十余年的研发投入沉淀,叠加医保制度迭代、出海合作模式升级,创新药行业已经跨过单纯拼临床产出的阶段。当一批国

发布时间:2026-09-08来源:药事纵横
从“丙酸”到“糠酸”:一款鼻喷剂背后的齐鲁制剂野心

医药江湖,首仿之争从未停歇。2026年9月3日,齐鲁制药以“畅齐灵®”拿下糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂国内首仿,看似一则常规获批快讯,背后却暗藏国内复杂制剂赛道的一场无声变局。当多数企业仍在简单口服剂型中内卷时,齐鲁已悄悄在鼻用、吸入等高端制剂领域布下一盘大棋。图源:NMPA官网一、首仿只是表象:抢占的不只是时间差在当下仿制药审评提速、扎堆申报的行业格局中,“首家过评、首家获批”早已不再是单纯的资质荣誉

发布时间:2026-09-08来源:药事纵横
创新药是高薪赛道?一半人仰望百万,一半人困于10万门槛

2026 年上半年国内创新药产业热度居高不下,一级市场管线交易、药企商业化兑现、政策端持续鼓励创新多重因素叠加,生物医药被普遍视作国内高薪赛道的代表。但如果只盯着头部企业的高薪新闻,很容易对整个行业产生误判。把 A 股上市公司财报、猎头行业调研、招聘平台的原始数据放在一起比对就会发现,创新药行业已经不存在普涨行情。薪资的涨跌、岗位的冷热,背后都对应产业真实发生的变化。头部研发企业开出可观薪酬,大量

发布时间:2026-09-08来源:药事纵横
VEGF重返肺鳞癌一线:机制创新之后,出血事件仍需回答

声明:因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及);本文不构成任何投资建议。近期,依沃西单抗的HARMONi-6研究报告了PFS和OS的阳性结果,把PD-1/VEGF双抗带进了肺鳞癌一线治疗的讨论。2026年8月12日,依沃西单抗联合化疗获国家药品监督管理局(NMPA)批准用于晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗,HARM

发布时间:2026-09-08来源:药事纵横
AI+特色“芯”展示区+3场高峰论坛:硬核芯生态活动明天开幕

9月9日-11日,汇聚全球顶尖电子企业的2026 IICIE国际集成电路创新博览会(同期联袂CIOE光博会与elexcon电子展),将在深圳国际会展中心(宝安)盛大召开!三展联动总规模达34万㎡,预计吸引24万+专业观众与5000+参展企业。芯师爷将再度携手行业顶级展会平台,倾力策划“AI+特色展示区”与“第八届硬核芯生态大会”。本届展区融合三大主题论坛、硬核芯评选颁奖盛典及全链路媒体宣传,为企业

发布时间:2026-09-08来源:芯师爷
华为麒麟芯片简史

昨天,华为在广州举行了秋季全场景新品发布会,推出Mate XT 2非凡大师三折叠手机等系列新品。其实,整场发布会中最引人注目的,是Mate XT 2搭载的那款新一代旗舰芯片。没错,就是——麒麟9050 Pro。时隔六年,华为再次在旗舰手机发布会上重磅推出旗舰芯片,引起了全网广泛关注。大家都知道,手机芯片是智能手机的核心,其性能强弱直接决定了整机的运行速度、影像能力以及功耗表现。行业里手机厂商这么多

发布时间:2026-09-08来源:芯师爷
Arm首个自研CPU落地火山引擎!新紫光集团也要用

全新服务器CPU CSS性能翻倍。作者 | ZeR0编辑 | 漠影芯东西9月8日报道,今日,在Arm年度旗舰活动Arm Everywhere China上,Arm推出新一代数据中心CPU计算子系统Neoverse CSS N4,并披露其首款自研服务器CPU Arm AGI CPU在中国的生态合作进展。智能体的兴起,给了Arm一个新的战场,其过去的优势是每瓦性能,如今智能体又把竞争尺度从单颗CPU扩

发布时间:2026-09-08来源:芯东西
小米投的AI芯片创企,融资10亿,知名大模型公司投了

不到1年融了超20亿。作者 | 陈骏达编辑 | 心缘芯东西9月9日报道,今天,杭州三维存算一体AI芯片公司微纳核芯宣布已于近日完成10亿元C1轮融资,并将于近期实现规模商业化与量产销售,成为全球首批进入商业化的三维存算一体AI芯片公司之一。该公司此轮融资由优势资本、元昊投资、金浦投资、阳光人寿、元禾璞华、德联资本、宽桥恒松、厚雪资本等专业投资机构和美格智能、恒旭资本、华勤技术、知名大模型公司等产业

发布时间:2026-09-09来源:芯东西
NewsDaily | 每日航运新闻观察 20260908

每日航运要闻2026.09.08 | 聚焦全球航运市场动态新造船订单AI-Sourced9月8日,Andriaki Shipping向江苏新时代造船有限公司订购2艘73500 DWT远程1型成品油轮,合同金额1.1亿美元,2030年交付。On September 8, Andriaki Shipping placed an order with Jiangsu New Era Shipbuildi

发布时间:2026-09-09来源:船舶市场观察
普京宣布北极航线战略目标:实现全年通航

俄罗斯总统普京在第十一届东方经济论坛全体会议上表示,俄罗斯将与中国等合作伙伴继续共同推进北极航线的发展。他指出,今年8月,一艘来自中国的集装箱船首次经由俄罗斯北方海域抵达摩尔曼斯克,俄方计划近期内与其他伙伴继续深化这一合作。普京进一步阐述,跨北极交通走廊从圣彼得堡和摩尔曼斯克出发,沿北极航线延伸至符拉迪沃斯托克,并进一步连接亚太国家。俄方已明确设定目标,力求实现该航线的全年通航。在当前全球航运与贸

发布时间:2026-09-08来源:船务资讯
马士基就台风季影响发布客户提醒,亚洲港口延误持续加剧

马士基于近日发布客户告知书,就2026年东亚台风季对航运网络造成的影响作出说明,并提醒客户提前评估物流安排。马士基表示,2026年东亚地区台风活动显著高于常年水平,包括“巴威”“白海豚”“紫檀”“琵鹭”及“灿鸿”在内的多个台风先后登陆,导致区域内港口普遍出现拥堵与船舶作业延误。马士基指出,随着台风“沙德尔”三度“复活”并再次登陆,气象机构预计该地区后续仍将生成更多热带气旋,影响持续时间可能较此前预

发布时间:2026-09-08来源:船务资讯
货主注意!危险品豁免或将收紧,该货物面临强制申报,原有出货模式或作废!

近日,集装箱航运安全组织CINS发布行业建议文件,呼吁对所有锂离子电池货物实施强制申报,涵盖现行《国际海运危险货物规则》SP188条款项下可享受危险品申报豁免的货物,引起外贸及物流行业广泛关注。SP188项下锂电池拟设集装箱总量管控CINS在建议中针对SP188项下锂离子电池提出集装箱货运单元总毛重管控标准:当集装箱内SP188锂离子电池总毛重不超过20kg时,货物仍需履行强制申报义务;当总毛重超

发布时间:2026-09-08来源:船务资讯