行业观察

最近几个月，国产ADC迎来爆发式里程碑节点。恒瑞医药HER3 ADC SHR-A2009的3期研究达到统计学显著性，取得突破性临床，信达生物、正大天晴CLDN18.2 ADC同步纳入优先审评，国产ADC进入批量上市冲刺阶段……将这些重磅进展串联起来，中国ADC赛道的三股核心势力，也变得越来越清晰。一类是出海派正进入收获期。通过与MNCs打开全球市场，借助外部资源持续反哺研发，飞轮逻辑更加清晰。一类

5月25日，德昇济医药宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已将公司在研产品elisrasib(D3S-001)纳入突破性治疗品种，拟定适应症为一线治疗携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。Elisrasib是一款下一代KRAS G12C抑制剂，旨在快速、完全且选择性地实现靶点结合。据德昇济医药新闻稿介绍，该药物可与GDP结合状态(OFF态)的KRAS G12C发

2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于5月29日-6月2日在美国芝加哥隆重召开。本届ASCO年会上，复宏汉霖PD-L1 ADC HLX43在非小细胞肺癌（NSCLC）领域的完整数据将于美国中部时间5月30日下午1:15-1:21以快速口头报告的形式正式发布。值得注意的是，本次发布将首次披露亚组无进展生存期（PFS）数据，以进一步确证其在后线难治性NSCLC治疗中的临床应用潜力与价值。 HL

作为国产Biotech新锐，天辰生物的赴港之旅恰逢中国创新药从“跟跑”迈向“并跑”的关键节点。成立仅五年，天辰生物便凭借LP-003(抗IgE抗体)与LP-005(补体双功能抗体)两款差异化管线，在过敏与自身免疫疾病领域向长期主导市场的外企发起挑战，并正式叩响港交所大门。01双核驱动天辰生物的核心竞争力，集中体现在两款差异化创新管线的技术壁垒与机制优势上，LP-003深耕过敏性疾病赛道，LP-00

2026年5月25日，以“4K Live星光毕业歌会”为主题的荣耀600系列新品发布会在厦门举行，新品凭借独特“幸运星”潮流设计、行业唯一全焦段4K Live直出、“教科书级” 护眼、档位最大8600mAh电池四大核心创新，实现体验全方位升级，为年轻人带来好看、好拍、护眼、好用的“超级4K实况神机”！荣耀600系列共推出Pro版、超级版、元气版三款机型，国补价2294.15元起。独特“幸运星”ID

中国上海，2026年5月25日——银诺医药（香港联交所股票代码：02591），一家专注于代谢性疾病领域创新药物研发及产业化的生物医药企业宣布，将在2026年美国糖尿病协会（ADA）科学会议上，报告依苏帕格鲁肽α的中国IIb期临床研究数据。本次大会将于2026年6月5日至8日在美国新奥尔良举行。 银诺医药本次大会汇报如下： 依苏帕格鲁肽α相关壁报 标题：依苏帕格鲁肽α用于超重/肥胖的临床IIb期EN

九州通，正在医疗器械赛道“跑马圈地”。01九州通在上海成立器械公司天眼查信息显示，5月14日，上海舜安九州通医疗器械有限公司成立，注册资金3000万元，由九州通医疗器械集团持股51%。在成立这家器械公司的同时，上海九州通医药有限公司成立了一家进出口公司。详见：九州通，成立新公司5月7日，上海九州通医药与上海械谷产业园达成合作，未来将依托该合作，与上海瑞金医院、上海市中医医院深化业务合作，并参与械谷

2026 年 5 月 25 日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示，广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的昂拉地韦颗粒(受理号：CXHS2600069、CXHS2600070)拟纳入优先审评，用于2至12岁以下单纯型甲型流感儿童患者的治疗，不包括存在流感相关并发症高风险的患者。昂拉地韦颗粒(通用名：昂拉地韦，研发代号：ZSP1273)是广东众生睿创自主研发的1 类化学创新药，也是全球

“对唔住，我系差人。(对不起，我是警察。)”2024年11月，当潘洪辉博士出任圣诺医药首席执行官时，这句《无间道》中由梁朝伟饰演的陈永仁说出的经典台词掠过他的脑海。“加入圣诺医药的时候，几乎没有几个人知道我会怎么做，也不知道我扮演的到底是黑白什么角色。”今年五一，我们约在繁华的香港中环见面。潘洪辉那天穿着纯白色衬衣和普兰色牛仔裤，一米八的个头，头发梳得一丝不苟，五官俊朗。远远看去，也像极了陈永仁。

5月25日，国家药监局发布《处方药网络零售合规指南》(以下简称《指南》)，对药品网络零售企业和药品网络交易第三方平台双方规范处方药网络零售行为、落实药品安全主体责任给出针对性建议，例如，列出企业应当拒绝处方调配和销售等情形，对违规直播营销等新问题明确监管预期。近年来，药品网络销售行业高速发展，新业态新模式不断涌现，在方便公众购药的同时也潜藏着风险，需要企业进一步完善合规管理制度。《指南》紧扣处方药

2026年5月23日，一个周六。宜联生物突然宣布了一个大消息。全球首个B7-H3 ADC III期研究成功!ORR主要终点达到YL201(依康坦博妥塔单抗，tam-peli)是一款B7-H3 ADC，依托宜联生物的肿瘤微环境可裂解的喜树碱类毒素连接子平台(TMALIN®)所开发。另外，宜联生物已经将YL201除中国大陆、香港特别行政区和澳门特别行政区外的全球独家开发、生产和商业化权利授予罗氏。YL

2026年5月24日，百奥赛图正式发布RenSuper Workstation，这一新一代 AI 驱动的抗体发现平台，面向全球合作伙伴提供可现货获取的大规模、经实验验证的全人源治疗性抗体资源，支持推动抗体发现从“定制化项目”迈向“可检索、可规模化、更高效”的新模式。-01-真实全人抗体库 + AI与自动化双引擎RenSuper Workstation的核心基础，来自百奥赛图依托自主RenMice®

近日，国家医保局发布了2025年的特例单议数据，由于基金清算还未全部完成，目前只公布了截至2026年5月8日的不完全统计。数据显示，2025年，全国特例单议的申请数量是243.5万，审核批准为207.1万，审核通过率为85.1%，共计支出医保基金612.6亿元，特例单议的次均医保支出为2.96万元。如果根据2025的医保统计公报来看，审核批准的特例单议占到全国享受住院待遇人次的比例为0.74%，远

2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于5月29日-6月3日在美国芝加哥举办，乐普生物GPC3 ADC在此次大会上披露了晚期肝癌的1/2期临床最新数据。MRG006A-001为一项多中心、开放标签的1/2期临床，入组标准为标准治疗失败后的晚期肝癌患者，其中只有剂量扩展队列需要筛选GPC3表达水平，MRG006A每三周给药一次，剂量爬坡范围为1.6-6.4mg/kg。截至2025年12月19日

医保药品目录调整关系着参保群众的用药保障，也影响着医药产业创新发展，备受关注。日前，国家医保局就2026年基本医保药品目录、商保创新药目录调整方案进行解读。国家医保局表示，此次调整方案突出临床价值、患者获益，并建立商保创新药目录与医保目录的衔接机制，推动建设多层次医疗保障体系。新增“预申报”环节减轻对创新药企业申报影响2026年目录调整的启动时间较往年提前约1个月，新增“预申报”环节，减轻对创新药