行业观察

国家药监局公告适用《M13A:口服固体速释制剂的生物等效性》国际人用药品注册技术协调会指导原则

5月20日,国家药监局网站公告关于适用《M13A:口服固体速释制剂的生物等效性》国际人用药品注册技术协调会指导原则,全文如下。国家药监局关于适用《M13A:口服固体速释制剂的生物等效性》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告(2026年第49号) 为推动药品注册技术标准与国际接轨,经研究,国家药品监督管理局决定适用《M13A:口服固体速释制剂的生物等效性》国际人用药品注册技术协调会指导原则(以下

发布时间:2026-05-20来源:中国食品药品网
How AI Can Help You Optimize Your Subscriptions, From Streaming to Groceries

So many things operate on a subscription service these days. Streaming services, grocery delivery, takeout, auto-renewals on shopping, gifts, tools and games can create a knot of charges that grows ha

发布时间:2026-05-19来源:CNET
CDE发布《M13A技术指导原则有关事项的说明》《M13A低风险制剂清单(第一批)》

5月20日,国家药监局药审中心网站发布《M13A技术指导原则有关事项的说明》《M13A低风险制剂清单(第一批)》的通知,全文如下。国家药监局药审中心关于发布《M13A技术指导原则有关事项的说明》《M13A低风险制剂清单(第一批)》的通知(药审业〔2026〕163号) 按照国家药品监督管理局的部署,为指导申请人按照ICH《M13A:口服固体速释制剂的生物等效性》(以下简称M13A)相关要求开展研发,

发布时间:2026-05-20来源:中国食品药品网
Google's New AI Plans Are Bleak, at Least for Everyone in the Real World

Remember those upbeat newscasts in The Hunger Games, filled with big smiles, snazzy music cuts and flamboyant outfits? It's all exciting and opulent for the few -- while the rest of the population fac

发布时间:2026-05-19来源:CNET
Dear Google, Please Don't Ever Mention Doom Again

Google I/O 2026 was deathly boring. Speakers talked about AI -- of course -- tokens, agents and other things that put me to sleep. Until I was shocked awake by Google's Varun Mohan. He took the stage

发布时间:2026-05-19来源:CNET
Gemini Spark Gives Google Way Too Much Access to Your Data

Google's shoving more AI into its software and devices. Meet Gemini Spark, the new AI agent that's like a 24/7 personal assistant. Google debuted the tool on Tuesday at its Google I/O developer confer

发布时间:2026-05-19来源:CNET
多个药品变更受理审查指南更新

中国食品药品网讯 (记者 落楠) 5月15日,国家药监局药品审评中心发布施行修订后的《中药变更受理审查指南(试行)》《化学药品变更受理审查指南(试行)》《生物制品变更受理审查指南(试行)》,进一步规范药品变更受理的形式审查要求,更好地指导和服务申请人。 三个指南框架一致,均包括适用范围、受理部门、资料基本要求、形式审查要点、受理审查决定等章节。修订内容主要涉及适用范围、资料基本要求、形式审查要点,

发布时间:2026-05-20来源:中国食品药品网
山东省药监局举办《医疗器械生产质量管理规范》管理者代表沙龙

中国食品药品网讯 5月14日,山东省药监局在济南举办5月份《医疗器械生产质量管理规范》管理者代表沙龙,共同研讨新修订《规范》落地实施的思路举措,推动医疗器械器械产业高质量发展。 山东省药监局组建巡讲团,于5月至10月分片区开展医疗器械企业管理者代表沙龙活动。该活动每月一期,每期聚焦新修订《规范》2-3个章节内容开展研讨。本场活动聚焦面向一分局片区管理者代表开展,山东省药监局其他区域检查分局片区在5

发布时间:2026-05-19来源:中国食品药品网
甘肃三部门发文:做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作

中国食品药品网讯 近日,甘肃省药监局、省卫生健康委、省医保局联合印发《关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的通知》(以下简称《通知》),围绕做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作作出专项部署。 《通知》指出,为保障后续品种医疗器械唯一标识工作顺利推进,甘肃省药监局将完善甘肃省药品智慧监管平台、甘肃政务服务网相关业务功能。各有关部门要依职责督促指导医疗器械生产企业(注册人、备案人)、经营企业及使用

发布时间:2026-05-20来源:中国食品药品网
首发天玑9500最强版本!iQOO 15T发布:3299元起

快科技5月20日消息,今日晚间,iQOO 15T正式亮相。售价方面,12GB 256GB首销优惠价3799元,16GB 256GB定价4199元,12GB 512GB定价4499元,16GB 512GB定价4899元,16GB 1TB定价5699元,国补后的价格是3299元起。该机全球首发搭载全新定制的天玑9500 Monster版芯片,核心性能配置刚一公开就刷新了同档位性能旗舰的行业标准。iQO

发布时间:2026-05-20来源:站长之家
鸿蒙二合一平板年度重磅更新来了!华为MatePad Edge喜提鸿蒙6.1:更流畅 更安全

快科技5月20日消息,华为正式宣布,华为MatePad Edge鸿蒙二合一平板电脑开放鸿蒙6.1升级。官方介绍,升级鸿蒙6.1之后整机综合性能直接提升15%,多设备之间的协同联动体验变得更加高效,跨设备切换流转的操作逻辑更自然,全链路数据安全防护等级也有明显升级。除了整机流畅度、跨设备互联以及安全防护层面的显著优化之外,鸿蒙6.1还给这款二合一平板带来了更顺滑的双模式切换体验,交互逻辑的打磨继续引

发布时间:2026-05-20来源:站长之家
iQOO 15T首发!天玑9500 Monster版来了:联发科史上最强芯片

快科技5月20日消息,今日晚间,iQOO 15T正式亮相,该机全球首发搭载定制升级的全新天玑9500 Monster版芯片。根据iQOO官方介绍,为了给手游玩家带来突破以往的使用体验,iQOO和联发科技开展了双方合作史上深度最高的技术协同,两边核心研发团队毫无保留开放全部技术权限,将iQOO重磅升级的新一代Monster超核引擎,首次直接写入天玑9500芯片底层,实现从硬件到调度的全链路打通。对比

发布时间:2026-05-20来源:站长之家
3799元起!一图读懂iQOO Pad6 Pro:4K板皇 5年流畅

快科技5月20日消息,在iQOO 15T新品发布会上,iQOO同步推出了全新一代旗舰平板iQOO Pad6 Pro,叠加国补政策后的到手起步价仅3799元,在同档位旗舰平板市场极具竞争力。据悉,iQOO Pad6 Pro搭载和iQOO旗舰手机同款的第五代骁龙8至尊版芯片,搭配专属调校的Monster超核引擎。辅以平板专属的超大VC立体散热系统、13000mAh电池和直驱供电。哪怕长时间运行超重载大

发布时间:2026-05-20来源:站长之家
2K/320 Hz!华为MateView GT 27英寸高刷版发布:1599元起

快科技5月20日消息,华为MateView GT 27英寸高刷版今天正式发布,有两款可选,标准款1599元,SOUND款自带音响价格高一些,1999元。该款采用27英寸IPS广视角面板,分辨率25601440,刷新率原生320Hz,画面清晰顺滑,支持1ms疾速响应,流畅无拖影,适配FPS、MOBA等电竞场景。色彩覆盖95%P3色域、100%sRGB,10.7亿色显示,E2专业色准,附带出厂校色报告

发布时间:2026-05-20来源:站长之家
天玑之王!一图读懂iQOO 15T:首发天玑9500 Monster版 3299元起

快科技5月20日消息,今日晚间,iQOO 15T正式亮相,国补后的价格是3299元起。作为史上性能最强悍的天玑手机,iQOO 15T首发搭载全新的天玑9500 Monster版芯片,通过iQOO独家的帧内感知调度,在每一帧画面生成前就掐掉卡顿苗头。对比普通天玑9500,其功耗更低,稳帧性能提升34%。与LPDDR5X Ultra、UFS 4.1组成旗舰性能铁三角,轻松应对各类重载使用场景。为了释放

发布时间:2026-05-20来源:站长之家