行业观察

不是开玩笑，4600亿的CXO巨头，刚刚在美国法庭上赢下了一场关乎生死的关键战役。一场让整个CXO行业屏住呼吸的“官司”如果你今天只关注了Moderna的mRNA流感疫苗获批，或者Arrowhead花2.15亿美元买了一张FDA优先审评券，那恭喜你，你错过了一条真正能撼动整个中国生物医药产业根基的新闻。8月9日晚间，药明康德发布了一则重磅公告：公司在起诉美国国防部将其列入1260H名单的诉讼中，取

2026年8月10日，全球生物医药圈被一条消息刷了屏，信达生物与日本制药巨头第一三共宣布，就维复泰®（盐酸奎扎替尼片）在中国大陆市场达成独家委托推广协议。表面上看，这不过是一桩稀松平常的商业化合作：日本药企出产品，中国药企负责卖。但如果你真这么想，那就太天真了。这背后藏着的，是中国创新药企从"跟跑"到"并跑"、从"被授权"到"被依赖"的深层叙事转折。今天我们就来扒一扒，这桩交易为什么值得每一个关心

时至今日，作为混迹生物医药圈多年的“老混子”，如果你还在用“欧美首发、中国跟跑”的老眼光看全球创新药格局，那你可能真的out了！就在昨天，证券时报、人民财讯等多家媒体密集报道了一个正在发生的行业剧变：创新药“中国首发”正在密集落地，跨国巨头与本土企业不约而同地将全球首发地设在中国！延续数十年的“先欧美、后中国”旧格局，正在被彻底改写。这不是某一家公司的孤例，而是一场集体性的“向东看”浪潮。今年以来

一、监管审批与上市批准1. 国家药监局批准2款创新药上市8月12日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，附条件批准药捷安康（南京）科技股份有限公司申报的1类创新药替恩戈替尼片（商品名：捷恩泰）上市，用于既往接受过系统性治疗和FGFR抑制剂治疗、具有FGFR2融合或重排的晚期/转移性/不可手术切除的胆管癌成人患者。同日，NMPA批准济川药业集团有限公司申报的中药1.1类创新药小儿通便颗粒上市，为

如果今天的生物医药圈要拍一部大片，那主角一定非阿斯利康与第一三共的“优赫得”（Enhertu）莫属。8月12日，这款被誉为ADC（抗体偶联药物）领域“灭霸”的神药，在中国获批了一项足以改写全球乳腺癌治疗指南的重磅新适应症：联合帕妥珠单抗用于HER2阳性转移性乳腺癌的一线治疗。注意，这不是一次普通的适应症扩展，这是一次“降维打击”。它直接把原本用于后线的“超级武器”，提到了最前线，让所有还在用传统化

撰文丨nagashi编辑丨王多鱼排版丨水成文今年的诺奖季，谷歌（Google）堪称最大赢家，诺贝尔物理学奖得主 Geoffrey Hinton 作为副总裁在谷歌工作了十年（2013-2023年），谷歌旗下公司DeepMind的 Demis Hassabis、John Jumpe 则获得了诺贝尔化学奖。作为国际互联网巨头，谷歌对生命科学同样保持关注，就在通过收购 Geoffrey Hinton 名下

8 月 14 日（周五）晚 19:00-21:00，Cell Press 细胞出版社旗下期刊 Cell Biomaterials、Chem、Chem Catalysis 将联合举办 Cell Press Live 线上讲座，主题为《生物活性材料：药物递送、诊断及潜在应用》。生物活性材料正在以迅速重塑的方式从多方面影响着人类药物治疗、疾病检测以及临床实际应用。这种发展和重塑包括从能响应生物信号的智能

编辑丨王多鱼排版丨水成文利用工程化设计细胞持续且受控地递送降糖药物，已被公认为糖尿病治疗的有效策略。然而，现有技术依赖于外部信号控制，或通过合成基因网络将程序植入哺乳动物细胞，而这些技术因涉及细胞移植，从而引发安全性担忧。2026 年 8 月 12 日，华东师范大学生命科学学院、上海尚思自然科学研究院叶海峰教授团队（管宁子、孔德强、高纤云为论文共同第一作者）在国际顶尖学术期刊 Nature 上发表

编辑丨王多鱼排版丨水成文2026 年 8 月 13 日上午 10:00，2026 未来科学大奖正式揭晓“生命科学奖”、“物质科学奖”、“数学与计算机科学奖”获奖名单，每项奖金为等值 100 万美元的人民币。生命科学奖获奖者：张宏（中国科学院生物物理所），表彰其在揭示多细胞生物特有的细胞自噬机制及生理功能方面做出的开创性贡献。2016 年至今，未来科学大奖共评选出 46 位获奖者，获得了国内外科学界

撰文丨王聪编辑丨王多鱼排版丨水成文当我们试图在纳米尺度上观察活细胞内部的动态过程时，传统超分辨荧光显微镜一直面临着一个根本矛盾：要想“看清楚”，就需要强大的激光激发；但激光一旦打上去，光毒性和光漂白就会随之而来，细胞活不久，从而导致“看不长”。2026 年 8 月 12 日，浙江大学化学系冯建东教授团队与哈尔滨工业大学仪器学院赵唯淞教授团队（浙江大学朱文鑫、张弛，哈尔滨工业大学桂家辉为论文共同第一

编辑丨王多鱼排版丨水成文环境敏感的铵基卤化物已被证明是钙钛矿太阳能电池不可或缺的表面钝化剂，在实验室尺度上表现出广泛有效的性能。然而，铵基卤化物对湿度极为敏感，通常需要在惰性气氛下操作。此外，在大面积狭缝涂布过程中钝化剂分布不均，使得在常温常压条件下将此类表面处理技术应用于米级钙钛矿太阳能组件的制备仍面临挑战。2026 年 8 月 12 日，南京大学谭海仁教授、肖科助理教授作为共同通讯作者，博士生

编辑丨王多鱼排版丨水成文光伏（PV）系统的的快速部署加速了脱碳进程并扩大了能源可及性；然而，即将面临的光伏组件报废废弃物危机已成为全球性担忧。预计到 2050 年，全球光伏废弃物预计将达到 2 亿吨（2×10⁸ 吨）。这些组件若未经规范处置，将带来严重的环境危害，包括有毒重金属（例如铅和镉）渗入土壤和地下水系统，而组件中含有的宝贵材料和战略矿物（例如硅、碲、银和铜）尚未被充分回收利用，使问题更加严

撰文丨王聪编辑丨王多鱼排版丨水成文2026 年 8 月 12 日，国际顶尖学术期刊 Nature 上线了 20 篇研究论文，其中 8 篇来自华人学者（包括作为第一作者和通讯作者的论文）。8 月 12 日，南京大学谭海仁教授、肖科助理教授作为共同通讯作者，博士生徐冬冬为作为第一作者，在 Nature 期刊发表了题为：Lead carboxylates passivation for meter-sc

今日（4月29日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，诺诚健华申报的1类新药ICP-248片拟纳入突破性治疗品种，用于既往接受过免疫化疗和布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）治疗的复发/难治性套细胞淋巴瘤（r/r MCL）患者。公开资料显示，这是诺诚健华研发的BCL2抑制剂。截图来源：CDE官网ICP-248（mesutoclax）是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂。BCL2是细

日前，诺诚健华年报业绩的强劲表现吸引了多家海内外投资机构的关注。包括国金证券、西南证券、开源证券、财通证券等机构相继发布研报，给予诺诚健华“买入”评级，反映出资本市场对诺诚健华本次扭亏为盈目标达成的认可，以及对公司长远发展的一致看好。具体来看，国金证券在最新报告中维持“买入”评级，指出公司全年首次盈利，净利润达6.4亿元，毛利率更是高达92.0%（比去年上涨5.7pct）。公司经营层面，除稳健的血