行业观察

来源：福建药监局编辑：无名摘要：2026年09月09日，福建药监局发布了《十五五”药品安全及促进高质量发展规划》，规划提出三大总体目标：1、药品高水平安全得到新加强：监管法律法规和制度机制更加完善，药品安全责任体系进一步健全，精透监管全面实施，“三医”协同发展和治理纵深推进，药品全链条得到有效监管。2、产业高质量发展取得新成效：支持医药产业创新发展制度机制进一步优化，审评审批质效与产业发展高度匹配

来源：天津药监局编辑：无名摘要：近日，天津市药品监督管理局发布了行政处罚决定书，天津乾启医药科技有限公司因为药品生产企业、药品研发机构和药品检验机构有偿代购参比制剂，且无药品经营许可证、被没收违法所得14万余元。2025年11月24日，我局接到天津经济技术开发区市场监督管理局的案件移送函（津市监滨经开系案移〔2025〕00109号），反映天津乾启医药科技有限公司为其他药品生产企业代为采购参比制剂，

来源：安徽药监局编辑：无名摘要：2026年09月10日，安徽药监局发布了中药饮片（含中药配方颗粒）生产省本级日常监督检查信息通告（2026年8月），5家药企接受了检查、其中4家药企被采取了告诫和（或）约谈处理。1、华润三九现代中药制药有限公司（淮北异地车间）检查时间：2026年6月25日-6月26日检查地址：安徽华润金蟾药业股份有限公司产业园淮北市龙发路39号检查范围：中药饮片、中药配方颗粒（含提

撰稿：牧羊人来源：ouryao2026年9月2日，TScan Therapeutics发起第二轮裁员，削减约75%的员工，基于138人的基数，预计影响约104人。员工规模将从138人骤降至约34人，两轮裁员合计裁减约170人、2025年11月3日 第一轮裁员30%（66人），降幅约84%。战略重组、裁员75%公开资料显示，TScan Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，总部位于美

HER2突变肺癌口服靶向药获FDA加速批准用于一线治疗拜耳（Bayer）日前宣布，美国FDA已加速批准口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI）Hyrnuo（sevabertinib），用于一线治疗经FDA授权检测确认存在人表皮生长因子受体2（HER2/ERBB2）酪氨酸激酶结构域（TKD）激活突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。Hyrnuo此前已获得FDA授予的突破性疗法认定。此

编者按：9月12日至15日，2026年世界肺癌大会（WCLC 2026）将在韩国首尔举行。作为全球胸部肿瘤领域最受关注的学术会议之一，WCLC的主席研讨会（Presidential Symposium）往往汇集可能影响未来临床实践的重要研究。今年，大会官网特别突出展示了9项主席研讨会研究，其中抗体偶联药物（ADC）成为最值得关注的方向之一。小细胞肺癌（SCLC）侵袭性强，患者复发后的治疗选择相对有

2026年8月12日，菲泽妥单抗正式拿下中国多发性骨髓瘤适应症上市批文。至此，国内CD38单抗市场结束了长达数年的双药垄断格局，迎来第二款、同时也是首个可实现中国本土规模化生产的CD38人源单抗。在大众认知里，一款新药获批，往往意味着技术落地、临床获益兑现。但在医药产业一线，菲泽妥单抗的上市远不止这么简单。它是一笔总价超26亿美元的全球资产整合结果，是跨国药企重塑免疫管线的关键落子，也是国内Bio

近日，和黄医药宣布与葛兰素史克就KRAS-EGFR抗体偶联癌症药物达成许可协议，和黄医药授予葛兰素史克除中国内地、香港、澳门和台湾以外的全球范围内开发和商业化HMPL-A830的权利。根据协议，和黄医药将收到1.1亿美元的首付款，并可能获得总额可高达11.85亿美元的额外的研发、监管和商业里程碑付款。HMPL-A830作为一款处于临床前的ATTC候选药物，成功斩获1.1亿美元首付款，足以证实其优异

近期，行业内一笔重磅收购震动了全球神经科学领域。跨国药企礼来官宣以38亿美元现金收购AtaiBeckley，这笔重金交易的核心标的，正是一款名为BPL-003的迷幻类创新药物。作为鼻内给药的5-甲氧基二甲基色胺苯甲酸盐制剂，BPL-003已顺利推进至III期临床，专门针对难治性抑郁症展开治疗。这款药物彻底打破了传统抗抑郁药的治疗逻辑，IIb期临床数据惊艳业界：单次给药即可快速改善抑郁症状，患者平均

近日，BioMarin宣布与Ascendis Pharma达成全球专利和解协议。根据协议，Ascendis需就Yuviwel的净销售额向BioMarin支付特许权使用费，美国市场20%，欧盟、巴西和韩国市场18%，追溯至产品首次商业销售，持续至2030年5月。作为交换，BioMarin将撤销在美国ITC的337调查申请，并终结双方在巴西、丹麦、德国、韩国及加州北区法院的全部诉讼。这起纠纷牵扯到的市

点击蓝字关注我们火箭上天前，得先坐船。而运欧洲火箭的那艘船，是中国造的。9月9日，法国船东Compagnie Maritime Nantaise（南特海运公司）宣布，已与广船国际签订1艘混合动力新型滚装船建造合同，计划2030年交付。这艘船的任务很不寻常：为欧洲航天产业运送运载火箭、卫星及其他敏感工业货物，主要是Avio公司Vega-C火箭在欧洲与法属圭亚那库鲁航天中心之间的部件运输，必要时还要承

每日航运要闻2026.09.10 | 聚焦全球航运市场动态新造船订单Verified2026年9月10日，Wealth Holdings Shpg向广济新能船业签署订单，订购2+2+2艘25000 DWT多用途船。2026年5月，广济新能船业承接60余艘内河标准船型订单，合同金额达数十亿元。On September 10, 2026, Wealth Holdings Shpg placed an

集装箱贸易统计机构数据显示，7月份全球集装箱出货量创下历史新纪录，达到1730万TEU，较5月份历史峰值高出约25000TEU。2026年前7个月，全球集装箱吞吐量累计达1.158亿TEU，同比增长5.1%。CTS表示：“7月并非孤立的高位月份。2026年前7个月，全球集装箱贸易量较2025年同期增长5.1%，而7月单月同比增长4.5%。”该机构指出，尽管市场面临相当程度的扰动，但随着集装箱贸易量

长荣海运、阳明海运与万海航运日前相继公布2026年8月营收数据。整体来看，三家班轮公司8月营收均再次实现同比与环比双增长，且2026年前8个月累计营收均较上年同期实现正增长。长荣海运：8月营收同比增长48.6%长荣海运2026年8月实现营业收入新台币489.8亿元（约合15.2亿美元），同比增长48.6%，环比增长1.9%。2026年前8个月，长荣海运累计实现营业收入新台币2887.4亿元（约合9

随着中国国庆黄金周临近，亚洲集装箱运输市场并未出现此前市场所担忧的需求明显降温迹象。马士基于9月9日发布的亚太市场更新显示，第四季度货量规划、黄金周前提前订舱以及亚洲港口拥堵仍是当前市场的主要特征。丹麦日德兰银行高级分析师Haider Anjum认为，上述信号可能继续为马士基未来几个季度的业绩提供支撑。马士基提醒货主提前安排出运计划马士基在最新市场更新中指出，随着中国黄金周及第四季度旺季临近，货主