行业观察

上海边检总站崇明边检站与崇明海关自2025年6月起，在崇明口岸联合推出换班船员行李物品“一次查验”便捷通关模式(以下简称“一次查验”模式)，实施10个月以来，单次换班作业耗时压缩60%以上，口岸通关效率和监管能力双双提升，中外船员通关体验大幅改善。 崇明口岸以修造船专用码头为主，在港船舶停靠周期普遍较长，短则数周、长则数年。2025年，崇明边检站共为8000余人次船员办理换班手续，约占该口岸船员检

东方海外(OOCL)已经对美国联邦海事委员会(FMC)提起法律诉讼，主张该监管机构的内部裁决程序违宪，此前东方海外被FMC裁定赔偿约4500万美元(约合人民币3亿元)。 5月5日，东方海外向得克萨斯州联邦法院提交诉状，要求法院中止FMC正在进行的行政程序，并撤销要求该公司支付4500万美元的初步裁决。 东方海外主张，FMC的内部裁决体系违反宪法保障原则，即该监管机构允许由其任命的行政法法官审理案件

美媒：美军空袭伊朗港口 据美国福克斯新闻频道7日报道，美军当天对伊朗格什姆港和阿巴斯港发动空袭。 报道称，一名美国官员对福克斯新闻频道记者说，此举既不意味着战争重启，也不代表停火协议终结。此外，美军还袭击了伊朗南部霍尔木兹甘省米纳卜市的一处海军检查站。 据伊朗法尔斯通讯社7日报道，伊朗阿巴斯港附近当晚发生爆炸，在伊朗武装力量与敌方交火过程中，附近码头地区的部分商业设施被击中。(记者黄强 徐剑梅)

中国食品药品网讯 （记者 李易真） 5月7日，国家卫生健康委、工业和信息化部、国家药监局等八部门联合发布《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》（以下简称《实施意见》），共提出完善儿童用药研发创新机制、丰富儿童用药临床研发模式、规范药品说明书儿童用药信息等16条具体措施。 在完善儿童用药研发创新机制方面，《实施意见》指出，加强审评审批全过程充分沟通交流，对儿童专用创新药早期介入、研审联动，允

中国食品药品网讯 （记者 李易真） 4月30日，国家卫生健康委发布《生物医学新技术与药品、医疗器械界定指导原则（暂行）》（以下简称《指导原则》），自2026年5月1日起实施。 《指导原则》明确了开展生物医学新技术与药品、医疗器械界定的总体思路：应统筹发展和安全，主要聚焦于难以开发为医疗器械的生物医学新技术和创新性强、个性化程度高、尚未或难以开发为药品的生物医学新技术，规范其临床研究和临床转化应用行

中国食品药品网讯（ 记者 落楠） 5月7日，国家药监局会同公安部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局发布《医药代表管理办法》（以下简称《办法》）。《办法》自2026年8月1日起施行，《医药代表备案管理办法（试行）》同时废止。 为规范药品学术推广行为，促进医药产业健康有序发展，2020年9月国家药监局发布《医药代表备案管理办法（试行）》，建立医药代表备案制度。截至目前

5月6日，国家药监局网站公告二丁胶囊和眠安宁颗粒转换为非处方药，全文如下。国家药监局关于二丁胶囊和眠安宁颗粒转换为非处方药的公告（2026年第43号） 根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监局组织论证和审核，二丁胶囊和眠安宁颗粒由处方药转换为非处方药。品种名单（见附件1）及非处方药说明书范本（见附件2）一并发布。 请相关药品上市许可持有人于2

Google is reshaping its health portfolio with three announcements on Thursday that signal a clear shift from hardware-led tracking to software-driven coaching.There's a new fitness tracker, a rebrande

The Fitbit app is getting a significant makeover, so much so that it will no longer have that name. On Thursday, Google, which completed its acquisition of Fitbit in 2021, announced that the Fitbit ap

You may not have intended to install an AI model onto your computer, but you might have one anyway. Google Chrome has been quietly installing a 4GB model onto devices without asking or notifying peopl

TikTok's AI Overviews is singing the blues. The feature, which was in testing, was supposed to generate text summaries beneath video posts on the app. But due to numerous egregious inaccuracies in the

一、修订背景和依据 2014年，原国家卫生计生委等6部门联合印发《关于保障儿童用药的若干意见》（国卫药政发〔2014〕29号），是我国首部关于儿童用药的综合性政策文件。文件实施以来，各部门围绕儿童用药出台多项政策措施，并形成合力整体推进，对保障儿童用药意义重大。总体来看，随着近年来儿童用药政策的不断完善，儿童用药基本可以满足当前临床常见病所需，但也还存在一些亟待解决的突出问题。一是儿童用药数量少，

中国食品药品网讯 近期，天津市药监局滨海政务窗口（以下简称滨海政务窗口）在市药监局药品监管处的指导下，在天津市药品化妆品审评查验中心协同支持下，精准对接凯莱英医药集团（天津）股份有限公司发展需求，高效办结相关药品许可业务，以优质监管服务赋能企业国际化布局与产能升级。 立足企业实际需求，滨海政务窗口秉持“监管为民、服务助企”工作理念，第一时间组织业务骨干与企业共同研读两项新规细则，协同相关部门推行“

中国食品药品网讯 近日，山东省药监局区域检查第六分局联合济宁市公安局环食药侦支队，走进辖区药品生产企业，围绕新修订药品管理法实施条例宣贯工作，开展“送法进一线”普法宣传活动。 活动中，执法人员与企业关键岗位人员进行了座谈交流，向企业发放了由六分局与公安部门联合编印的药品生产一线岗位人员应知应会数据可靠性法律法规摘录手册。该手册摘录了刑法、药品管理法及其实施条例、药品生产质量管理规范中的核心条款，向

中国食品药品网讯（记者 张一）近日，国家药监局批准了西安华峰医疗科技有限公司的一次性使用心腔内超声导管、心腔内超声诊断设备，上海蓝脉医疗科技有限公司的一次性使用血栓切除装置等多款产品的注册申请。 据了解，西安华峰医疗科技有限公司的心腔内超声诊断设备由主机、显示器、导管连接单元组成，一次性使用心腔内超声导管由导管主体、操作手柄和连接器组成。二者配合使用，用于成人心脏及心脏大血管、心内解剖结构的超声成