医疗器械制造商想要将产品销往美国?除明确分类以外,510(k)上市前通知是必须跨过的第一道门槛!而不少企业在510(k)申请时就被卡在“实质等同”关口,所以究竟怎样的医疗器械才是FDA认定的“等同”?本期就为械企一探究竟! 一、 申请 510(k) 的适用须知 如果你的器械属于 I类或II类( 绝大多数为 中低风险 等级 器械),或属于无需上市前批准PMA的III类器械 ,此情况下的器械进入美国市
一、什么是臂丛神经阻滞疗法?臂丛神经阻滞疗法是通过向臂丛神经干或分支注射药物(如局麻药、激素或营养神经药物),阻断疼痛信号传导或改善局部炎症的微创技术。该疗法利用超声引导精准定位神经,实现“哪里痛、打哪里”的靶向治疗。二、适用哪些疼痛问题?慢性疼痛 肩周炎缓解肩关节粘连导致的疼痛,帮助恢复活动能力(如手臂抬不起、穿衣困难)带状疱疹后神经痛阻断病毒损伤神经引起的上肢烧灼样痛、皮肤刺痛
近日,国家市场监督管理总局发布《关于废止〈食品中氯酸盐和高氯酸盐的测定〉等4项食品补充检验方法和食品快速检测方法的公告》(2026年第16号),决定废止三项食品补充检验方法和一项食品快速检测方法。 食品补充检验方法和食品快速检测方法是我国食品安全监管体系中的两类重要技术工具,二者功能定位有所不同。食品补充检验方法主要针对现有食品安全标准无法覆盖的检验需求,例如当现有标准无法检验某些项目,或者对食品
一、先唠唠:别把蛔虫病当积食,这些信号别忽视有没有家长跟我一样,经常碰到这种情况:孩子总喊肚脐周围肚子疼,揉两下就不疼了,晚上睡觉磨牙、流口水,不爱吃饭,面黄肌瘦,要么便秘要么拉肚子,家长总以为是积食、缺钙,补来补去也没用,去医院一查,原来是蛔虫病在作祟!作为常年和儿科常见病打交道的主任药师,我见过太多孩子因为蛔虫病耽误生长发育,甚至引发严重并发症。很多人觉得现在卫生条件好了,蛔虫病离我们很远,可
球状闪电又称“滚地雷”,是一种罕见的、在科学界尚无定论的自然现象,一般发生在雷暴天气时。球状闪电正如其名,发生时其形态类似于一个漂浮的光球或火球,有时会短暂四处移动。球状闪电的直径、颜色以及具体形状并不固定,持续时间也从数秒到数分钟跨度较大,消失时会留下硫磺气味。也正因如此,球状闪电成为了自然界神秘的电磁现象之一,得到了科学家的广泛关注,并促使了诸多相关理论的诞生。 而球状闪电的研究中,一直缺乏可
4月14日,甘肃省人民医院医用物资智能化管理及物流服务采购项目中标公示正式发布——国医科技凭借卓越的技术实力与综合方案,从激烈竞标中脱颖而出,成功中标!这标志着国医科技正式进军甘肃省医疗市场,将智慧医疗供应链解决方案引入陇原大地,助力甘肃省人民医院打造西部智慧医院标杆,实现公司在西北区域业务市场的重要突破。陇原医疗标杆 引领智慧升级甘肃省人民医院是甘肃省政府直属的三级甲等综合性医院,集医疗、科研、
2026年4月15日,浙江杭可科技股份有限公司(证券代码:688006,证券简称:杭可科技)发布《关于与关联人共同投资的公告》,宣布拟以自有资金17938.18万元向浙江杭可仪器有限公司(下称“杭可仪器”)增资。本次交易完成后,杭可科技将持有杭可仪器51%股权,后者将成为其控股子公司并纳入合并报表范围。 公告显示,本次交易标的杭可仪器为杭可科技控股股东、实际控制人曹骥控制的企业,根据《上海证券交易
运营商财经网 李广艳/文近日,长城汽车智能化产品副总经理佘士东出席智能电动汽车发展高层论坛,引起了不小的关注,本次运营商财经网便将目光放在他身上,并试图揭秘他的过往经历。资料显示,佘士东出生于1983年,今年43岁,河北邯郸人,毕业于湖北工业大学计算机专业。他并非一毕业就在车企工作,其职业生涯早期长期活跃在软件研发领域,曾在金蝶软件公司负责ERP系统研发工作,2012年时,佘士东加入四维图新,担
快科技4月20日消息,近日,奇瑞汽车执行副总裁李学用在星途EX7上市发布会上公开发声,直指行业乱象:“现在很多企业造车,刹车盘越来越小、越来越薄。”李学用进一步表示,当前不少车企造车的重心已然偏离。现在很多车企造车根本不在意操控也不在意驾驶,他们在意的是沙发、冰箱,还有更多其他的装饰性配置。这并非李学用首次就汽车安全发声。此前,他就曾提出“瞬间刹停有违物理学常识”,明确表示在高速公路行驶时,车不可
快科技4月20日消息,据报道,随着Agentic AI的爆发式增长,数据中心对内存的吞噬速度远超产能扩张速度,全球DRAM制造商预计到2027年底仅能满足60%的市场需求,内存短缺和价格上涨的局面预计将持续数年。三星、SK海力士、美光以及中国的长江存储等主要厂商正在加速扩建新产线,但新产线从建设到量产需要时间,远水解不了近渴。更关键的问题是产能分配,AI工厂正在提前锁定整年的DRAM供应,传统DR
快科技4月20日消息,据京东黑板报消息,今日(4月20日),京东携手湖南卫视芒果TV正式启动京东中华美食大赛!即日起,上京东或京东外卖APP搜索“美食大赛”即可晒出你的拿手菜,每道菜赢最高百万级分成!据官方介绍,本次大赛不限菜系、不限地域、不分专业与业余,无论是专业大厨、美食达人,还是热爱生活的民间厨艺爱好者,均可参赛。值得一提的是,优胜菜品将独家上线京东七鲜小厨门店,创作者可享受菜品销售分成,最
快科技4月20日消息,近日,有用户反映其新购置的张雪820RR摩托车在行驶过程中,出现发动机箱体破裂、漏油等故障,相关现场视频在网络上快速传播,引发广泛热议。针对此事件,张雪本人第一时间作出澄清,明确表示该车辆并非传统意义上的“爆缸”,实际故障为曲轴箱破裂,具体故障原因目前仍在进一步核查中,涉事车辆最晚将于4月20日送达工厂,进行全面检测排查。对于故障车辆,张雪机车官方已给出明确处理方案:车主可自
IT之家 4 月 20 日消息,在一项测试新型植入式脑机接口(BCI)的研究中,三只恒河猴仅通过大脑信号,就在虚拟现实(VR)世界中控制自身运动。这项上周发表于《科学进展》的研究,标志着向可在实验室环境外使用的实用型脑机接口迈出了重要一步。据IT之家了解,脑机接口可实现大脑与计算机、机械臂等外部设备的直接通信。这一技术被认为对帮助瘫痪患者移动物体、交流或完成其他任务具有极高价值。不过,基于实验室的
快科技4月20日消息,近日,影视飓风 MediaStorm 创始人、头部科技影像创作者 Tim,在第十六届北京国际电影节电影摄影公开课上分享了其团队在 AI 影像创作实践中遇到的现实困境。他表示:“我们前段时间,有一个用在频道里面的镜头,就生成了500多条,其实花了三四个通宵去研究。”随后,在谈到视频反馈效果时, Tim透露“但是最后大家看到,因为我们主动写的是AI生的,然后就基本上只有骂声。所以
4月20日,液冷服务器板块持续上扬。截至午间休盘,华升股份(600156)、康盛股份(002418)、圣阳股份(002580)、广安爱众(600979)涨超10%,英维克(002837)、剑桥科技(603083)、佳力图(603912)、中天科技(600522)、飞龙股份(002536)、曙光数创(920808)、申菱环境(301018)等跟涨。近期液冷市场受到关注,今日盘中华升股份、康盛股份、圣
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