行业观察

来自 | 蒲公英Ouryao撰稿 | 匿名背景描述事情从一年前说起.......一公司新建了一个工厂，前期招聘质量负责人，待遇还不错，于是俺过去应聘了，基于不错的经验经历，应聘上了~去了才发现责任重大啊.......听着是质量负责人，实际开局质量一块就我一个人，后面哪怕快验证了下面的人也少的可怜，更没有现成的质量体系文件制度能套，基本上所有事一把抓！现状来袭这不！随着建设，要开始调试验证注册生产了

转自：CDE 编辑：水晶8月20日，CDE最新发布的残留溶剂共性问答，根据ICH Q3C指导原则及2025年版《中国药典》，如何进行化学药物中残留溶剂的风险评估和控制？在原料药控制方面，CDE按溶剂风险等级明确了差异化的评估与控制策略。对于1类溶剂，原则上应避免使用，确需使用时必须提供充分依据，且无论来源均需在合适的起始原料、中间体或成品标准中严格控制；若在最后一步使用或生成，必须定入注册标准。对

礼来押注下一代RNA疫苗！携手新锐开发taRNA疫苗日前，Amplitude Therapeutics宣布与礼来（Eli Lilly and Company）达成一项战略研究合作及许可协议，双方将共同发现和开发用于传染病的反式扩增RNA（trans-amplifying RNA，taRNA）疫苗候选产品。此次合作初期将聚焦若干尚未披露、存在较高未满足医疗需求的传染病疫苗项目，礼来还拥有最多增加两个

真正的答案，经得起反复叩问。在新药分子合成中，真正经得起检验的，不是一次成功的反应，而是一套经得起重复、经得起放大、经得起时间考验的可靠工艺。这，便是专业最朴素也最坚实的底色。几年前，一家正在开发甾体药物的客户找到药明康德研发化学服务部（Research Chemistry Services，RCS），希望协助完成一个关键甾体分子的工艺开发。客户提供的原始路线看似可行，实则暗藏局限：该路线共7步，

关于善渊制药国内MAH制度下值得信赖的CDMO浙江善渊制药有限公司为浙江东亚药业股份有限公司（股票代码605177）全资子公司。占地面积约120亩，围绕东亚药业“特色中间体、高端原料药和制剂一体化发展”战略，聚焦制剂领域。项目总投资超6亿元，建筑面积超12万方，已建成涵盖口服固体制剂、吸入制剂、单剂量滴眼剂、注射剂及外用剂等多剂型生产线一期项目产能规模：● 固体制剂：片剂40亿片、胶囊8亿粒，颗粒

创新驶入下半场，商业化能力决定药企未来。随着大批自研新药步入上市阶段，变现模式欠缺、赛道盲目扎堆、价值评估混乱等商业化难题，正制约着国内生物医药产业前行步伐。正值产业转型关键节点，药融圈携手创新药商业化 50 人论坛（C50），定档 2026 年 9 月 4 日举办【2026CBI生物医药创新博览会——中国创新药商业化论坛】中国创新药商业化论坛。集结跨国药企战略决策者、本土生物企业创始人、顶尖投资

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。在套细胞淋巴瘤（MCL）领域，对于不适合自体干细胞移植的初治患者，苯达莫司汀联合利妥昔单抗（BR）长期以来是重要的一线标准方案之一。化疗方案常伴随骨髓抑制、免疫功能受损和感染风险，因此，对MCL患者而言，减少化疗暴露成为亟待回应的临床需求。此前，B

8月19日晚间，海威华芯发布公告称，8月18日下午16时许，其第二大股东海特高新组织百余人强行闯入办公室，抢走了公司公章、合同专用章、党委印章以及“马晓力”字样手写体签章各1枚。海威华芯表示，事发后公司立即报警，警务人员到达现场，但截至公告发布之日，被抢印章尚未被追回。海威华芯通过该公告发布严正声明称，“被盗用印章签署文件一律无效”。据悉，海威华芯成立于2010年，位于四川省成都市双流区，是国内较

据行业数据，2026年上半年，在AI算力需求爆发与国产替代加速的双轮驱动下，中国半导体产业链迎来全面业绩兑现期：AI芯片龙头连续两个季度站稳十亿级盈利台阶，存储芯片企业净利润出现十倍乃至数百倍增长，半导体设备企业订单能见度直抵2028年，封测龙头受益于HBM与先进封装订单业绩加速。截至2026年8月20日，A股及港股多家芯片企业已陆续披露2026年半年度报告或业绩预告。以下从AI算力芯片、存储芯片

曾航/文凡时代变局之时，站到潮头者，皆非临时踏浪，而是漫长蛰伏之后的如期回响。8月13日，联想集团交出了一份史上最佳的季报。2026/27财年第一季度营收1834亿元人民币，同比猛增43%，经调整净利润首次突破10亿美元，同比增长176%，可以称之为本季度中国科技巨头最佳财报。支撑这一业绩的最主要发动机来自于AI算力基建订单爆发，联想的AI服务器储备订单——从上一季度的1400亿元飙升至超过360

当算力每两年翻三倍、互联带宽却只增1.4倍，这道被称为"带宽墙"的剪刀差，正在勒住AI扩张的天花板。SK海力士联合五所全球顶尖高校在《自然·电子学》发布的CPO技术路线图，给出了一个系统性突围方案——将光互连从交换芯片间延伸至内存接口。1一篇论文引发的市场震荡8月20日，SK海力士联合弗吉尼亚大学、MIT、伊利诺伊大学香槟分校、南洋理工大学和延世大学，在顶级期刊《自然·电子学》（Nature El

8月20日，SK海力士联合弗吉尼亚大学等机构研究人员，在著名期刊《自然·电子学》（Nature Electronics）发表了题为“用于高性能计算和人工智能的共封装光学器件（CPO）”的论文。HBM引领了生成式人工智能时代，通过解决人工智能加速器软件包中的内存瓶颈，推动了性能创新。然而，随着结合了数千个GPU和HBM的大规模集群的出现，限制系统间数据传输的“带宽壁垒”正成为新的瓶颈。在该研究中，S

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每日航运要闻2026.08.20 | 聚焦全球航运市场动态新造船订单AI-Sourced2026年8月19日，香港亚海航运向中船黄埔文冲船舶有限公司订购2+2艘5300TEU集装箱船。On August 19, 2026, Hong Kong-based Seaspan Container Lines placed an order with CSSC Huangpu Wenchong Shipb