行业观察

当科学家在二十年前首次将目光投向Polo样激酶1（PLK1）时，它不过是细胞周期激酶家族中又一个新成员。如今，PLK1已然成为细胞生物学领域最耀眼的明星之一——它不仅是细胞分裂的“总指挥”，更因其独特的作用机制和结构特征，成为抗肿瘤药物研发的黄金靶点。本文将为您深入解析PLK1的生物学功能、调控机制及其在生物技术行业的应用前景。激酶世界的“瑞士军刀”：PLK1的多功能性PLK1属于丝氨酸/苏氨酸蛋

[ 摘要] BPSD（behavioral and psychological symptoms of dementia）长期被视为认知症过程中的附属性精神行为问题，但这一理解难以解释其高发生率、强异质性及与环境、照护方式和任务结构的高度耦合。与此同时，现代神经科学已明确，小脑并非仅服务于运动协调，还深度参与预测加工、时间组织、认知自动化、语言调节与社会认知；小脑认知-情感综合征（CCAS）的相关

2026年1月28日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式发布并实施《化学药品创新药晶型研究技术指导原则（试行）》。 该指导原则不仅明确了晶型研究在创新药研发申报全过程中的必要性，还系统规范了研究方法和合规要求，为药物研发提供了清晰指引。 值得注意的是： 在“晶型选择与表征”中，正式将微晶电子衍射法（MicroED）纳入认可的表征技术手段之一。 这意味着， 当样品因微量、难结晶、稳定性差等

一、ELISPOT技术在免疫学研究中为何具有独特价值？酶联免疫斑点（ELISPOT）检测技术是一种在单细胞水平上检测细胞因子分泌或抗体产生的功能学方法。与传统ELISA检测上清中累积的细胞因子总量不同，ELISPOT能够可视化每个单个效应细胞的功能活性，直接计数分泌特定分子的细胞频率。这一独特优势使其在评估疫苗免疫原性、监测T细胞应答、诊断感染性疾病及研究自身免疫病机制中成为不可或缺的工具。ELI

一、类器官技术概述类器官是一种衍生于干细胞或多能祖细胞的器官特异性细胞集合，其实质是在体外模拟特定器官的微环境，对干细胞及其衍生的各种类型细胞进行三维培养。体外培养的类器官在细胞成分、组织架构及特定功能等方面与相应器官高度相似，实现了在体外培养环境中对特定器官的复制。与传统的二维细胞培养不同，类器官培养是在三维环境中培养特定器官包含的多种细胞克隆类群，其培养体系与活体内真实微环境更为相似。常用的基

近期“315”对医美行业乱象的集中曝光，让“外泌体”这一名词突然走进大众视野，也被贴上了不少负面标签。大量违规产品、来源不明的所谓“外泌体项目”，确实给行业带来了不小冲击。但需要理性看待的是：被曝光的问题，更多来自非法产品与无序应用，而非外泌体技术本身。事实上，在生物医学研究领域，外泌体（Exosomes）正被认为是“无细胞治疗”的重要方向之一。它并非某种简单的美容成分，而是一种存在于人体细胞之间

医疗器械注册体系核查，又称医疗器械注册体考(全称:医疗器械注册质量管理体系核查)是确保医疗器械安全、有效的关键环节，同时也是企业实操过程中经常遇到问题的老大难环节。本期久顺特别总结实战经验，整理出医疗器械注册体考5大共性问题并提供对策供参考。*问题① 技术资料不完整×不良后果→资料缺失:注册申报致命"硬伤"在注册体考过程中，技术资料不完整是较常见的问题。企业提交的资料若无法满足审查要求，可能导致审

成长本该循序渐进，可如今越来越多孩子提前迈入青春期，儿童性早熟已成为不容忽视的儿科健康问题。医学上，女孩 7.5 岁前出现乳房发育、10 岁前月经初潮，男孩 9 岁前睾丸增大，即可判定为性早熟。这种 “抢跑式” 发育，看似是孩子长得快，实则暗藏健康隐患，家长必须学会识别信号、科学干预。性早熟的早期信号藏在细微变化里，家长日常要多留心。女孩最典型的表现是乳房硬结、乳晕加深、触碰胀痛，随后出现阴毛、腋

在中国药品监管体系中，围绕药品研发、上市审批和生产监管，形成了一套被业内称为“ 三驾马车 ”的技术支撑体系，即：药品审评中心 （CDE）、药品评价中心（CDR）和食品药品审核查验中心（CFDI）。 三者同属于国家药品监督管理局（NMPA） 直属技术机构，但职责各有侧重，共同构成了中国药品全生命周期监管的核心技术支撑体系。如果把药品上市过程比作一条完整的监管链条，那么三者分别承担着 审评、监测和检查

相较于2025年，2026年国家医疗质量安全改进目标不仅是目标名称有所变化，其核心策略也有所不同。 从2021年起，国家卫健委连续6年发布《国家医疗质量安全改进目标》，总共发布了6版，每年10个目标，每年的目标多数重合的，这6年的总共提到的指标有19个，部分指标具有相似性或从属性。例如2026年国家医疗质量安全改进目标把“提高急性脑梗死再灌注治疗率”调整为“提高脑血管病急性期规范诊疗率”，引导行业

作为消化内科医生，每天都在和胃肠道、肝胆胰疾病打交道，和时间赛跑。可有些时刻，依然让人揪心又惋惜。不久前，罗湖区人民医院消化内科接诊了一位 51 岁的男性患者，他的经历，就是一场本可避免的悲剧，也为每一个忽视乙肝的人，敲响了最沉重的警钟。凌晨急诊： 51 岁男子呕血不止， 一查已是肝硬化 + 肝癌一阵急促的急救车警笛声划破深夜的寂静，51 岁的张先生被急救人员用平车紧急推入罗湖区人民医院急诊室。平

据众成数科-医械云标讯MDBIDS统计，2026年2月中国共有391条呼吸机产品招采信息，采购数量为967台，采购金额为1.6亿元（含未披露品牌）；共覆盖229家采购单位，266家中标单位。金额占比前三品牌为迈瑞、科曼、德尔格医疗。01市 占 率采购金额方面，2026年2月呼吸机市占率排名靠前的品牌分别有迈瑞、科曼、德尔格医疗、洁定和斯百瑞。其中，前三品牌合计市场占比达78.66%。图表1 202

本文报告一例 47 岁晚期非生殖细胞瘤性生殖细胞肿瘤（non-seminomatous germ cell tumor，NGGCT）男性患者的病例：该患者存在阳性家族史，因此接受了分子检测，结果显示其携带杂合致病性BRCA1胚系变异。虽然肿瘤组织分析未确认存在杂合性缺失，但已有证据表明，BRCA1单倍体不足同样会提升基因组不稳定性，增加癌症发病风险。患者接受预处理阶段治疗与第一周期化疗后，出现迁延

“终于能挺直腰杆走路了，感觉整个人都感觉轻了！” 术后查房时，喀什患者阿依古丽（化名）抚摸着恢复良好的胸部，眼里满是释然。近日，在新疆医科大学第一附属医院整形美容专家团队的技术指导下，喀什市人民医院整形美容专科成功为其实施重度巨乳缩小成形术， 据悉，这是喀什市人民医院整形美容专科首次独立开展该类手术，标志着南疆乳房整形修复技术正式迈入“自治区级水平”，让当地各族女性在家门口就能摆脱 “胸前之重”。

为全面推动新质生产力，助力生物医药产业的高质量发展，加强国内外单细胞和空间组学技术学术交流，促进单细胞与空间组学基础研究、转化与临床研究深入发展，2026年3月19日，在上海市浦东新区科学技术协会的支持和指导下，由上海市浦东新区生物产业行业协会与转化医学网联合主办的“第五届长三角单细胞组学技术应用论坛暨空间组学前沿论坛”在上海浦东盛大开幕。论坛第一天汇聚了众多领域内顶尖学者、临床专家、技术开发者及