行业观察

新华社消息，2026年9月22日，全国工商联在天津发布了 “2026 中国民营企业 500 强”，京东集团、阿里巴巴（中国）有限公司、恒力集团有限公司位居前三。医药领域多家头部民企成功入围，包括：九州通医药集团股份有限公司、修正药业集团、华东医药股份有限公司、深圳海王集团股份有限公司、石药控股集团有限公司、扬子江药业集团有限公司、齐鲁制药集团有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、江苏恒瑞医药

2026年9月19日，圣和药业30周年司庆日。从麒麟总部到制剂厂，从化学原料药厂到云南植物药基地，再到一个个驻外办事处——这一天，无论身在哪个岗位，圣和人都停下了手里的活，为同一件事相聚：我们30岁了。民主生活会｜三十而新，先从照镜子开始上午八点半，各级管理者带着团队开了一场“不谈成绩”的会。对照“以客户为中心、以高绩效奋斗者为根本、长期坚持艰苦奋斗与自我批评”的核心价值观，管理者先带头剖析自己的

2026年8月，江苏省人民政府公布第二届江苏专利奖获奖名单，南京中医药大学教授段金廒荣膺“专利发明人奖”，成为江苏省10位获此殊荣的创新发明人之一。这是南京中医药大学首次摘得省级专利领域最高奖项，标志着学校在中医药知识产权创新与成果转化方面实现重要突破。江苏专利奖由省政府设立、每两年评选一届，是江苏省知识产权领域的最高荣誉，旨在表彰深耕原创创新、推动成果转化、赋能产业发展的优秀发明人，此次获奖是对

今天聚焦的医药产业核心事件包括：国家卫健委印发《关于进一步加强罕见病防治工作的通知》、NMPA披露前8月59款创新药获批且CGT临床同比增约30%、上海浦东推出首期3亿元生物医药转化基金、博锐创合与诺华达成最高9亿美元RLT全球授权（约60亿元）；翰森HS-10374银屑病III期达双终点、和誉ABSK061儿童软骨发育不全II期年化身高增速提升2.4cm/年、申联UB-221慢性荨麻疹II期达主

氨基观察-创新药组原创出品作者 | 沙晓威BD，依然十分火热。根据NMPA数据，截至6月30日，中国创新药对外授权已经完成81笔，潜在交易总额约1100亿美元，达到2025年全年总额的近80%。大单不断，出海升温，越来越多中国药企开始把BD当作国际化的重要一步。但人多的地方，从来不只有机会。骗局、纠纷，甚至意想不到的风险，也在这里悄然滋长。对于大型药企，BD通常由成熟的内部团队负责；但对大量中小B

9月16日，国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台显示，上海莱士血液制品股份有限公司（下称“上海莱士”）SR604注射液的Ⅲ期临床试验（方案编号：LS-SR604-AB-Ⅲ01）已完成登记。该临床试验适应症为血友病A/B患者出血发作的预防治疗。至此，SR604这款First-in-class在研药正式从剂量探索阶段进入确证性临床研究阶段，上海莱士从血液制品向创新生物药战略升级的“第二增长

9 月 21 日，CDE 官网显示，两款代谢相关脂肪性肝炎（MASH）新药拟纳入突破性治疗品种，分别为众生药业的 ZSP1601 片和 GSK 的注射用 Efimosfermin alfa。ZSP1601ZSP1601 是众生药业开发的一款具有全球自主知识产权的 First-in-Class 创新药，属于全新作用机制的泛磷酸二酯酶（PDE）抑制剂，目前已经推进到了 III 期临床。来源：CDE 官

当地时间 9 月 21 日，强生宣布 CAPLYTA（卢美哌隆）治疗伴或不伴混合特征的 I 型双相情感障碍成人躁狂发作的关键性 III 期临床试验积极顶线结果。该研究达到了主要终点，CAPLYTA 在第 3 周时与安慰剂相比，显著且快速地减轻了躁狂症状，且早在第 3 天就观察到了显著改善。来源：企业官网CAPLYTA 是一款每日一次口服的重磅精神科新药，也是强生在 2025 年 1 月以 146

2026年9月9日，武汉华纪元生物技术开发有限公司宣布，其研发的治疗性降压疫苗HJY-ATRQβ-001注射液Ⅰ期研究达成预设终点，即将开启II期临床研究。这是一款治疗性的长效降压疫苗，通过调动人体免疫系统产生降低高血压作用的抗体，降压效果能维持数月。控制率不足两成，依从性是核心瓶颈高血压是中国第一大慢性病，患者规模超过3.3亿人，相当于每四个成年人中就有一人患病。据《中国高血压防治指南（2024

全球睡眠危机早已成为普遍的社会现实，数以亿计的人主动或是被动压缩自身睡眠时间，夜间光污染、电子屏幕侵扰、长时间高强度工作，不断挤占人体夜晚宝贵的修复窗口。睡眠不足带来的伤害，绝不只是第二天昏沉疲惫，它会严重损害海马体依赖型陈述性记忆，而这类记忆正是我们学习新知识、理性做决策、维持情绪稳定的生理基础。尤其当睡眠被大幅削减，前半夜本就占主导的慢波睡眠（深度睡眠）时段遭到剥夺，刚接收的新信息就很难完成巩

BMS的一次取舍，把降解剂—抗体偶联药物（DAC）推到了一个尴尬的位置。2026年9月，Orum Therapeutics披露，BMS在审阅临床数据后，决定停止ORM-6151（BMS内部编号为BMS-986497）的开发。如果算上在此之前已经相继终止临床试验的Orum的ORM-5029和艾伯维的ABBV-787，全球本就屈指可数的进入人体试验阶段的DAC药物，已经全部“阵亡”。而DAC冰火两重天

两天内，核药领域连续落地两笔大额交易。9月22日，苏州博锐创合医药有限公司宣布与诺华就一项临床前放射性配体疗法（RLT）资产达成全球独家许可协议，交易总额最高可达9亿美元。仅在前一天，9月21日，Telix Pharmaceuticals宣布与ITM Isotope Technologies Munich（ITM）达成合并协议，前期交易对价达16.5亿美元，另有最高7亿美元的或有对价。一笔是16.

两天内，核药领域连续落地两笔大额交易。9月22日，苏州博锐创合医药有限公司宣布与诺华就一项临床前放射性配体疗法（RLT）资产达成全球独家许可协议，交易总额最高可达9亿美元。仅在前一天，9月21日，Telix Pharmaceuticals宣布与ITM Isotope Technologies Munich（ITM）达成合并协议，前期交易对价达16.5亿美元，另有最高7亿美元的或有对价。一笔是16.

9月21日，诺和诺德宣布，CagriSema头对头替尔泊肽的III期REIMAGINE 5研究达到主要终点。同时，CagriSema对比安慰剂的减重III期REDEFINE 9研究也达到主要终点。截图来源：诺和诺德官网CagriSema是诺和诺德开发的一款复方药物，由长效胰淀素（amylin）类似物Cagrilintide与GLP-1受体激动剂司美格鲁肽组成。2025年12月，该复方已在美国申报上

9月22日，CDE官网显示，济川药业自主研发的化药1类创新药JCSH-021片临床试验申请获受理。这是济川药业今年以来第2款申报IND的化药1类创新药。截图来源：CDE官网今年1月，公司首款自主研发化药1类创新药FH001片申报IND获受理，并于3月获批临床，目前已启动I期临床，拟用于急性疼痛、糖尿病性周围神经病理性疼痛的治疗。从中药到化药，济川药业的创新研发正在持续扩容。 01核心品种持续放量，