行业观察

5月19日，“木兰花开”健康照护师培训赋能公益行动项目中期推进会在北京召开。会议以“木兰花开绽芳华，照护赋能向未来”为主题，来自中国妇女发展基金会、中国研究型医院学会、腾讯公司、项目传播及评估机构代表、行业专家、媒体代表及讲师、学员代表等共计30余人参加会议。会前，与会嘉宾实地考察了项目培训场地，详细了解教学设施与学员学习环境。回应现实，使命在肩“十五五”规划纲要强调，深入实施积极应对人口老龄化国

三元基因主要产品是人干扰素α1b（商品名：运德素®），拥有丰富剂型组合，其中人干扰素α1b注射液和重组人干扰素α1b喷雾剂是独家上市产品。三元基因2025年年报显示，去年营收为2.86亿元，同比增长11.48%，规模创七年新高；净利润为514万元。第四季度业绩表现尤为亮眼，单季营收达到1.23亿元，同比增长40%，创下2020年公布季度数据以来峰值；单季净利润规模达1942万元，较上年同期提升88

5月21日，锦波生物（920982）自主研发的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白，正式获得了美国Self-GRAS（公认安全）认证。这标志着人源化胶原蛋白在“口服”领域的科学研究与安全评估能力已达到国际水准，为公司核心技术应用拓展奠定了坚实基础。何为GRAS？全球通行的“安全身份证”GRAS（Generally Recognized as Safe）是美国食品药品监督管理局（FDA）针对食品原料设立的核心安全

近日，复星医药子公司复星万邦获大中华区独家商业化权益的创新管线VGX-3100于中国III期关键性注册临床研究（HPV-303CHN）取得积极的顶线结果。VGX-3100为合作伙伴北京东方略生物医药科技股份有限公司（简称“东方略”）的在研产品，其作为全球首款成功完成III期临床的治疗性HPV疫苗及DNA核酸药物，研究达到预设主要疗效终点，疗效显著优于安慰剂组，安全性特征良好。 复星万邦与东方略于2

芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)(佳泰莱®)联合帕博利珠单抗(K药)对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性晚期NSCLC：随机、对照III期注册研究(OptiTROP-Lung05)(摘要编号#8506) 新一代选择性RET抑制剂富马酸仑博替尼(A400/EP0031，宁泰莱®1)治疗RET融合阳性NSCLC关键注册研究 (摘要编号#8505) 2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于当地时

2026年5月21日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司(下称“科伦博泰”或“公司” 6990.HK)宣布，公司靶向人滋养细胞表面抗原2 (TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)对比研究者选择的化疗一线治疗不可手术切除的复发或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的III期临床研究(OptiTROP-Breast03)，在预设的无进

TRIUMPH-1研究中，接受retatrutide 12mg治疗的参与者在80周平均减重达31.9kg （28.3%）；其中45.3%的参与者实现了≥30%的体重降幅，达到与减重手术同一水平的降幅。 基线BMI ≥35且参与研究拓展期的参与者可持续减重，并在104周时实现了平均高达38.5kg（30.3%）的体重降幅。 在仅一次剂量递增后达到4mg治疗的剂量组中，治疗80周时平均减重21.4kg

2026年5月22日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，在 2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会首次公布全球首创（First-in-class）PD-1/IL-2α-bias 双特异性抗体融合蛋白IBI363（武田研发代号：TAK-928）一线治疗晚期N

2026年5月20日，百时美施贵宝(BMS)宣布与人工智能(AI)公司Anthropic达成战略合作协议，将在药物发现、临床开发、生产制造、商业运营及企业职能等领域部署Claude人工智能平台，以加速变革性药物的发现、开发和交付。来源|BMS官网据新闻稿，此次合作标志着BMS在AI应用领域的重大演进，将突破此前AI应用中以对话工具为主的局限，转向将代理式人工智能(Agentic AI)能力融入支撑

2026年5月21日，礼来宣布GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂Retatrutide减重三期临床TRIUMPH-1获得阳性结果，4mg、9mg、12mg治疗80周均达到体重显著减轻的主要终点和关键次要终点。Retatrutide 4mg、9mg、12mg、安慰剂组治疗80周体重减轻19.0%、25.9%、28.3%、2.2%。安慰剂校正后，4mg、9mg、12mg剂量组分别减轻16.8%、2

2026年5月19日，美国波士顿联邦地区法院传来重磅裁决，日本药企武田制药在一起具有里程碑意义的 “付费延迟(Pay-for-Delay，又称反向支付协议)” 反垄断诉讼中败诉，联邦陪审团裁定其需承担赔偿责任，初始赔偿金额达8.85亿美元。依据美国反垄断法相关规定，该金额后续或将自动三倍放大，最高可至约25亿美元。这是美国联邦陪审团首次在“付费延迟”案件中裁定制药企业败诉，为全球医药行业反垄断监管

5月21日，Engage Biologics是一家开创非病毒DNA递送的临床前生物技术公司，宣布已被礼来以2.02亿美元收购。此次收购将Engage的创新平台与礼来公司广泛的基因药物能力和产品组合相结合。Engage正在开发Tethosome平台，这是一种新型的非病毒DNA递送系统，旨在克服DNA递送的关键限制，包括效力、耐受性和可重复性。该平台将工程DNA有效载荷与脂质纳米颗粒递送和mRNA编码

阿斯利康(AstraZeneca)公司今日宣布，“first-in-class”醛固酮合酶抑制剂Baxfendy(baxdrostat)已获得美国FDA批准，与其他降压药物联用，用于治疗血压控制不充分的成人高血压患者。全球有14亿人患有高血压。高血压是全球最普遍的可改变心血管风险因素之一，在所有可改变风险因素中，其导致的死亡和残疾负担最高。Baxfendy是一款“first-in-class”、高

日前，BioMarin发布了酶替代疗法BMN 401的关键3期ENERGY 3研究的结果，结果显示2个共同主要终点中仅满足了一个，另一个未能达到。这一失败结果，对于BioMarin来说，是经历核心产品Roctavian商业化失败、主力产品Voxzogo收入环比下降的又一次打击。2.7亿美元买来的资产BMN 401(原代号INZ-701)是一款全球首创的皮下注射酶替代疗法，被开发用于治疗ENPP1缺

5月20日，拜耳(Bayer)宣布，FDA已受理其在研口服XIa因子(FXIa)抑制剂asundexian递交的新药申请(NDA)，并授予其优先审评资格，用于非心源性缺血性卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)后患者的卒中二级预防。该NDA基于全球关键性3期OCEANIC-STROKE试验的积极结果。研究结果已发表于《新英格兰医学杂志》。研究结果显示，在既往发生非心源性缺血性卒中或高风险TIA的患者中，