行业观察

周欣（右二）和团队成员在实验室。受访者供图 那是2020年1月22日，距离农历除夕只有两天。 中国科学院精密测量科学与技术创新研究院院长、研究员周欣刚刚完成医疗器械注册证的答辩。与此同时，武汉传来新冠疫情加重的消息，打乱了所有既定议程。他迎来一次比任何项目答辩都更为紧迫的倒计时，并决定搭乘当日最后一班飞机回武汉。 “我必须赶快回去，我们的仪器应该能帮上忙。”疾驰的出租车在空荡的马路上驶过，车窗外的

编译|李言 Science, 21 May 2026, VOL 392, ISSUE 6800 《科学》2026年5月21日，第392卷，6800期 物理Physics Dynamics of disordered quantum systems with two- and three-dimensional tensor networks 二维与三维张量网络下无序量子系统的动力学 ▲ 作者：Jo

导读：获 TAVR 系统收购选择权 近日，据外媒报道，波士顿科学再度出手，对MiRus 进行15亿美元（折合人民币约102亿元）的投资，并获得了对其经导管主动脉瓣置换（TAVR）系统独家权利的收购选择权。图片来源：Fierce Biotech据悉，MiRus 正在研发一系列用于治疗心血管和骨科疾病的生物材料、植入物及手术解决方案，据药智医械数据查询，该企业已在美国上市24款产品，其中包含SIEGE

一文看完一周三类证获批资讯，为您呈现行业最新动态 继续阅读，探索以下精彩内容，点击标题即可深入了解 🌟 一周获批三类证产品 点击标题查看详情↓ ▪ 鑫达兴医疗旗下产品个性化种植桥架及螺钉拿到国家药监局审批的三类证 ▪ 德美医疗科技（张家港）有限公司旗下产品持续葡萄糖监测系统拿到国家药监局审批的三类证 ▪ 太阳生物旗下产品蛋白S质控品拿到国家药监局审批的三类证 ▪ 圣博玛旗下产品可吸收钉鞘固定系统

5月19日，“木兰花开”健康照护师培训赋能公益行动项目中期推进会在北京召开。会议以“木兰花开绽芳华，照护赋能向未来”为主题，来自中国妇女发展基金会、中国研究型医院学会、腾讯公司、项目传播及评估机构代表、行业专家、媒体代表及讲师、学员代表等共计30余人参加会议。会前，与会嘉宾实地考察了项目培训场地，详细了解教学设施与学员学习环境。回应现实，使命在肩“十五五”规划纲要强调，深入实施积极应对人口老龄化国

三元基因主要产品是人干扰素α1b（商品名：运德素®），拥有丰富剂型组合，其中人干扰素α1b注射液和重组人干扰素α1b喷雾剂是独家上市产品。三元基因2025年年报显示，去年营收为2.86亿元，同比增长11.48%，规模创七年新高；净利润为514万元。第四季度业绩表现尤为亮眼，单季营收达到1.23亿元，同比增长40%，创下2020年公布季度数据以来峰值；单季净利润规模达1942万元，较上年同期提升88

5月21日，锦波生物（920982）自主研发的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白，正式获得了美国Self-GRAS（公认安全）认证。这标志着人源化胶原蛋白在“口服”领域的科学研究与安全评估能力已达到国际水准，为公司核心技术应用拓展奠定了坚实基础。何为GRAS？全球通行的“安全身份证”GRAS（Generally Recognized as Safe）是美国食品药品监督管理局（FDA）针对食品原料设立的核心安全

近日，复星医药子公司复星万邦获大中华区独家商业化权益的创新管线VGX-3100于中国III期关键性注册临床研究（HPV-303CHN）取得积极的顶线结果。VGX-3100为合作伙伴北京东方略生物医药科技股份有限公司（简称“东方略”）的在研产品，其作为全球首款成功完成III期临床的治疗性HPV疫苗及DNA核酸药物，研究达到预设主要疗效终点，疗效显著优于安慰剂组，安全性特征良好。 复星万邦与东方略于2

芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)(佳泰莱®)联合帕博利珠单抗(K药)对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性晚期NSCLC：随机、对照III期注册研究(OptiTROP-Lung05)(摘要编号#8506) 新一代选择性RET抑制剂富马酸仑博替尼(A400/EP0031，宁泰莱®1)治疗RET融合阳性NSCLC关键注册研究 (摘要编号#8505) 2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于当地时

2026年5月21日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司(下称“科伦博泰”或“公司” 6990.HK)宣布，公司靶向人滋养细胞表面抗原2 (TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)对比研究者选择的化疗一线治疗不可手术切除的复发或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的III期临床研究(OptiTROP-Breast03)，在预设的无进

TRIUMPH-1研究中，接受retatrutide 12mg治疗的参与者在80周平均减重达31.9kg （28.3%）；其中45.3%的参与者实现了≥30%的体重降幅，达到与减重手术同一水平的降幅。 基线BMI ≥35且参与研究拓展期的参与者可持续减重，并在104周时实现了平均高达38.5kg（30.3%）的体重降幅。 在仅一次剂量递增后达到4mg治疗的剂量组中，治疗80周时平均减重21.4kg

2026年5月22日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，在 2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会首次公布全球首创（First-in-class）PD-1/IL-2α-bias 双特异性抗体融合蛋白IBI363（武田研发代号：TAK-928）一线治疗晚期N

2026年5月20日，百时美施贵宝(BMS)宣布与人工智能(AI)公司Anthropic达成战略合作协议，将在药物发现、临床开发、生产制造、商业运营及企业职能等领域部署Claude人工智能平台，以加速变革性药物的发现、开发和交付。来源|BMS官网据新闻稿，此次合作标志着BMS在AI应用领域的重大演进，将突破此前AI应用中以对话工具为主的局限，转向将代理式人工智能(Agentic AI)能力融入支撑

2026年5月21日，礼来宣布GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂Retatrutide减重三期临床TRIUMPH-1获得阳性结果，4mg、9mg、12mg治疗80周均达到体重显著减轻的主要终点和关键次要终点。Retatrutide 4mg、9mg、12mg、安慰剂组治疗80周体重减轻19.0%、25.9%、28.3%、2.2%。安慰剂校正后，4mg、9mg、12mg剂量组分别减轻16.8%、2

2026年5月19日，美国波士顿联邦地区法院传来重磅裁决，日本药企武田制药在一起具有里程碑意义的 “付费延迟(Pay-for-Delay，又称反向支付协议)” 反垄断诉讼中败诉，联邦陪审团裁定其需承担赔偿责任，初始赔偿金额达8.85亿美元。依据美国反垄断法相关规定，该金额后续或将自动三倍放大，最高可至约25亿美元。这是美国联邦陪审团首次在“付费延迟”案件中裁定制药企业败诉，为全球医药行业反垄断监管