行业观察

国卫基层发〔2026〕14号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、党委社会工作部、爱卫办、中医药局、疾控局、红十字会：村（居）民委员会下设的公共卫生委员会是基层群众性自治组织体系的重要组成部分，在村（社区）党组织统一领导和村（居）民委员会管理下开展工作。近年来，各地积极推进村（居）民委员会公共卫生委员会（以下简称公共卫生委员会）建设，基本实现了在村（居）民委员会的全覆盖。为落实《中华人

图源：湖南省医疗保障局据悉湖南省医疗保障局于2026年5月14日发布《关于规范整合手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目的通知》（下称《通知》），明确新增43项手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目，并废止22项、修订8项现行项目。 图源：《湖南省手术和治疗辅助操作类医疗服务项目价格表》《通知》设定了一类、二类、三类医疗机构全省最高指导价。其中，针对口腔种植类的“医学3D建模（口腔）”一类价格为280

这几年，“阿米巴经营”“内部市场化”“人人都是经营者”这些说法在企业管理圈特别火，从制造业到服务业，从互联网大厂到传统老企业，好多管理者都把这套源自稻盛和夫的管理模式奉为圭臬，都想着拆分出最小经营单元（Minimum Business Unit，MBU），激活组织的活力，提升经营效率。康养机构的管理者自然也未能免俗。康复医院要拆分病区、护理院要拆分楼层、养老院要拆分服务线，MBU俨然成了精细化管理

医患关系是医疗服务的核心纽带，其和谐与否直接影响医疗质量和社会稳定。在“十五五”开局之年，当人们再次发问“医患关系还能不能变好、怎么变”时，近期两场高质量学术会议给出了方向性回答。5月16日，中国医师协会主办的《医疗纠纷防范处理与医疗质量安全核心制度培训班》在四川攀枝花开班，专家学者围绕民法典医疗损害责任、医务人员法律挑战、患者安全文化、电子病历真实性认定和法律人文双重视角下的沟通告知等维度展开深

打破历史纪录：首位华人赵文龙博士进入俄药监官方智库近日，经俄罗斯卫生部遴选、俄罗斯国家药品审评中心主任特邀，赵文龙博士出任俄罗斯及欧亚经济联盟（EAEU）官方顶级期刊《医药监管研究与审评》编委，成为该刊创刊以来首位华人编委，正式跻身俄罗斯及欧亚经济联盟国家医药监管最高决策圈层，为中国医药产业国际化迈出关键一步。顶级智库阵容：汇聚多国药监首脑与院士的“泛俄语区药监中枢”《医药监管研究与评审》由俄罗斯

2026 年 4 月 20 日，国家药监局药品审评中心（CDE）正式发布三项重磅技术指导原则，分别为《治疗用重组蛋白药物首次申报临床试验药学资料撰写指导原则》《抗体偶联药物（ADC）首次申报临床试验药学资料撰写指导原则》及《生物类似药首次申报临床试验药学资料撰写指导原则》，文件自 2026 年 4 月 10 日起施行。这是 CDE 继 2024 年发布病毒清除验证、ADC 药学评价相关技术指南后，

当下，皮下注射给药方案凭借提升患者依从性、缩减给药成本、适配商业化规模化应用等多重优势，已成为抗体药物研发的主流趋势，高浓度抗体制剂也随之成为行业布局重点。但在实际研发与工业化生产中，粘度异常升高、产品稳定性失控、传统检测技术低效、工艺与给药装置适配性差等诸多难题，始终是桎梏行业发展的核心瓶颈。凯莱英生物科学技术中心执行总监王淑静博士受邀担任分享嘉宾，参与佰傲谷推出的专题线上webinar，深度拆

中国食品药品网讯 （记者 蒋红瑜） 5月20日，国家中医药管理局通报了“3·15”晚会曝光涉中医药相关事件的进一步调查处置情况。 通报显示，针对2026年央视“3·15”晚会曝光的涉中医药领域违法违规问题，国家中医药管理局派出工作组赴实地开展督导，联合地方相关部门深入调查核实，推动依法从严查办案件。 针对辽宁沈阳“私域营销虚假中医专家围猎老年人”问题，涉事属地中医药主管部门第一时间联合市场监管、公

5月20日，国家药监局网站公告关于适用《M13A：口服固体速释制剂的生物等效性》国际人用药品注册技术协调会指导原则，全文如下。国家药监局关于适用《M13A：口服固体速释制剂的生物等效性》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告（2026年第49号） 为推动药品注册技术标准与国际接轨，经研究，国家药品监督管理局决定适用《M13A：口服固体速释制剂的生物等效性》国际人用药品注册技术协调会指导原则（以下

5月20日，国家药监局药审中心网站发布《M13A技术指导原则有关事项的说明》《M13A低风险制剂清单（第一批）》的通知，全文如下。国家药监局药审中心关于发布《M13A技术指导原则有关事项的说明》《M13A低风险制剂清单（第一批）》的通知（药审业〔2026〕163号） 按照国家药品监督管理局的部署，为指导申请人按照ICH《M13A：口服固体速释制剂的生物等效性》（以下简称M13A）相关要求开展研发，

中国食品药品网讯 （记者 落楠） 5月15日，国家药监局药品审评中心发布施行修订后的《中药变更受理审查指南（试行）》《化学药品变更受理审查指南（试行）》《生物制品变更受理审查指南（试行）》，进一步规范药品变更受理的形式审查要求，更好地指导和服务申请人。 三个指南框架一致，均包括适用范围、受理部门、资料基本要求、形式审查要点、受理审查决定等章节。修订内容主要涉及适用范围、资料基本要求、形式审查要点，

中国食品药品网讯 5月14日，山东省药监局在济南举办5月份《医疗器械生产质量管理规范》管理者代表沙龙，共同研讨新修订《规范》落地实施的思路举措，推动医疗器械器械产业高质量发展。 山东省药监局组建巡讲团，于5月至10月分片区开展医疗器械企业管理者代表沙龙活动。该活动每月一期，每期聚焦新修订《规范》2-3个章节内容开展研讨。本场活动聚焦面向一分局片区管理者代表开展，山东省药监局其他区域检查分局片区在5

中国食品药品网讯 近日，甘肃省药监局、省卫生健康委、省医保局联合印发《关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的通知》（以下简称《通知》），围绕做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作作出专项部署。 《通知》指出，为保障后续品种医疗器械唯一标识工作顺利推进，甘肃省药监局将完善甘肃省药品智慧监管平台、甘肃政务服务网相关业务功能。各有关部门要依职责督促指导医疗器械生产企业（注册人、备案人）、经营企业及使用

A European-Chinese mission that will X-ray the Earth’s magnetic atmosphere is officially in space. ADVERTISEMENT ADVERTISEMENT The European Space Agency’s (ESA) Solar Wind Magnetosphere Ionosphere Lin

More than a billion people follow it — and according to its believers, it is all-knowing. But it isn't a religion, it's artificial intelligence. ADVERTISEMENT ADVERTISEMENT The use of the technology,