行业观察

5月20日上午，国家主席习近平在北京人民大会堂同来华进行国事访问的俄罗斯总统普京举行会谈。两国元首一致同意《中俄睦邻友好合作条约》继续延期。两国元首先后举行小范围、大范围会谈。习近平指出，今年是中俄战略协作伙伴关系建立30周年和《中俄睦邻友好合作条约》签署25周年。中俄两国签署睦邻友好合作条约，以法律形式确立了长期睦邻友好、全面战略协作的制度基础，中俄关系由此实现跨越式发展。中俄关系一步一个脚印走

*题图仅作示意用。FDA于5月13日发布并生效MAPP 5017.2 Rev.2《基于临床相关性评估NDA、ANDA和BLA质量标准中的杂质可接受标准》，取代2020年5月1日的Rev.1，时隔六年迎来全面更新。文件标题由旧版“建立（Establishing）杂质可接受标准”更新为“评估（Assessing）杂质可接受标准”，修订内容从多个细节维度强化了FDA对药品杂质控制的技术审评框架。MAPP

近期，多肽与寡核苷酸（TIDES）领域密集释出重磅临床数据。从司美格鲁肽在肥胖女性中展现的减重、心血管与生活质量“三重获益”，到首个靶向tau蛋白的ASO疗法在早期阿尔茨海默病中同时带来生物标志物与认知功能的积极信号，再到非侵入性多肽眼药水挑战眼底病注射治疗——这些进展不仅验证了TIDES药物的治疗潜力，更预示着慢性病干预范式正在发生深刻转变。司美格鲁肽——不只是“减肥神药”自司美格鲁肽获批减重适

撰文丨王聪编辑丨王多鱼排版丨水成文如今的科学家们正面临着广度与深度的难题。科学主题的复杂性，要求越来越深且具体的学科专业知识，然而，跨学科知识的融会贯通仍可能带来深刻的洞见。随着研究论文的迅速增加以及众多专业技术的发展，掌握学科内部的深度知识以及跨学科的洞察力，都颇具挑战性。与此同时，人工智能（AI）在通用智能和协作系统方面取得了快速的技术进步，这可能会使科学家能够创造性地跨越学科领域进行探索，并

图丨Pexels据美国战略与国际研究中心（CSIS）网站5月1日消息，美国长期以来一直支持双边和多边免疫项目，与全球合作伙伴携手，既帮助预防美国国外传染病暴发，也限制输入性病例在美国国内引发疫情的潜在风险。但在为改善全球及美国国内疫苗接种的可及性和接种率而努力数十年后，近几年的进展却时好时坏。在许多情况下，有针对性的宣传活动确实有助于提高免疫覆盖率。然而，在其他地区，由于卫生系统薄弱、公众对疫苗的

▎Armstrong2026年5月19日，科伦博泰CLDN18.2 ADC SKB315新适应症的临床申请获得批准，联合替雷利珠单抗加或不加卡培他滨用于治疗晚期胃腺癌或胃食管结合部腺癌患者。SKB315为科伦博泰自主研发的CLDN18.2 ADC，其独特的差异化分子设计可实现优异的“疗效-安全性”平衡。该药物选用新型、中度细胞毒性的TOPO1抑制剂，以高DAR值与内部开发的人源化靶向CLDN18.

自然每周简报2026年5月21日第303期亲爱的读者们：本周自然简报精选了多个热点科研事件，您将看到：暗蛋白浮出水面；能让微生物“吃掉”污染吗？大卫·爱登堡百岁；出版商就论文被用于Meta AI训练提起诉讼；人类为什么睡这么少？钻探南极“末日冰川”；冰芯是漫长的连续气候记录，更多精彩内容，欢迎阅读全文。热点资讯1. 暗蛋白浮出水面根据最新研究成果，数据库中的一些蛋白质（绘图）正在被重新分类。图片来

来源：药渡撰文：Pharmadeep 编辑：维他命5月18日，默沙东与科伦博泰联合宣布，双方合作开发的TROP2靶向抗体偶联药物芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，商品名：佳泰莱®）在针对晚期或复发性子宫内膜癌患者的全球III期TroFuse-005研究中，成功达到总生存期和无进展生存期双主要终点。这是全球首个在此类患者群体中，与化疗相比同时证实OS和PFS均具有统计学显著改善的III期试验，也是首个

*仅供医学专业人士阅读参考俗话说“你由你吃的东西塑造”。饮食对机体的影响非常大，科学家早就观察到了饮食成分对各组织和器官的作用，尤其是直接接触食物的肠道菌群，它们更是能够放大食物的效应。今日，《免疫》杂志发表了来自日本庆应义塾大学科研团队的论文，研究者们发现，我们生活中非常常见的一种食材，大豆，竟然有着作为肠道免疫“教官”的重要职责。研究者发现，大豆可通过特定肠菌驱动共生菌特异性滤泡辅助性T细胞（

来源 | 医脉通减重智库引言：随着年龄的增长，似乎记性变差、反应变慢是理所当然的事。在医学上，这被称为认知能力的正常下降，对于健康成年人来说，这种变化通常是缓慢且微妙的。然而，一项近期发表在《神经病学杂志》（Journal of Neurology）上的重磅研究，却为我们敲响了警钟：如果你在长达20多年的时间里一直处于超重状态，那么你的大脑衰退速度可能会远超正常老化的水平。这项由美国佐治亚大学主导

抗菌素耐药性的上升引发了对噬菌体疗法评估的重新关注。在小鼠模型中，乳细胞假单胞菌引起的急性肺炎治疗非常有效，依赖于噬菌体与中性粒细胞的协同抗菌活性。本研究显示，肺泡巨噬细胞（AM）的耗竭会缩短成年雄性小鼠的存活时间，而不会增加肺部的P. aeruginosa负荷。令人意外的是，噬菌体治疗后，AM耗竭组的肺部P. aeruginosa水平显著低于免疫功能正常的小鼠。为探讨AM耗竭在治疗小鼠中益处的潜

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器械之家医疗器械媒体报道先锋分享专业医疗器械知识关注来源：器械之家，未经授权不得转载，且24小时后方可转载深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（证券代码：300760，证券简称：迈瑞医疗）2025年年度股东大会于5月19日下午在深圳迈瑞总部大厦召开。同日，公司召开第九届董事会第一次会议，完成了新一届董事会及高管团队的组建工作。据公告披露，第九届董事会第一次会议审议通过了《关于选举公司第九届董事会董事长

以下汇总了近期药监官方发布的药品注册相关问答，如下：山西省药品注册管理百问百答第一问：持有人/登记人应在什么时间段提交药品再注册申请?答：境内生产药品上市许可持有人和化学原料药登记人（以下称“申请人”）应当在药品批准证明文件（包括药品注册证书、化学原料药批准通知书、药品再注册批准通知书等）有效期届满前12个月至6个月期间，通过国家药品监督管理局（以下简称“国家局”）网上办事大厅（https://z

如果你或你的家人、闺蜜、同事，有过月经不调、长痘、发胖、脱发、备孕多年怀不上——医生大概率会甩给你四个字：多囊卵巢综合征（PCOS）。然后开一堆检查单，看卵巢B超有没有“多囊样改变”。但你有没有想过——为什么一个“卵巢病”，会让你的血糖也高、血脂也高、体重失控、还总是焦虑？因为它根本不是卵巢的病。2026年5月，欧洲内分泌大会（ECE 2026）上，全球40多个国家的专家联手，正式把PCOS改名为