行业观察

泰格医药正站在舆论的风口浪尖。5月12日晚间，公司发布公告称，实际控制人叶小平、曹晓春于2026年5月12日收到证监会《立案告知书》，因涉嫌持股变动相关信息披露违法违规，被正式立案调查。受此消息冲击，5月13日早盘，泰格医药A股一度跌近12%，H股跌幅亦超过9%，A+H双双重挫，市值一度蒸发近40亿元，市场情绪明显承压。尽管公司紧急抛出最高10亿元的回购计划试图“护盘”，恐慌情绪仍迅速蔓延。截至5

来源：药渡撰文：Pharmadeep 编辑：维他命今日（5月15日），智翔金泰（688443）宣布，其自主研发的BCMA×CD3双特异性抗体GR1803注射液（皮下注射）获国家药监局临床试验批准，拟用于复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者。作为公司在给药途径上的重要突破，该剂型将进一步提升患者用药便利性与依从性，同时凭借吸收平稳、血药浓度波动小的优势，有望优化安全性与耐受性，为长期治疗的骨

2026年5月14日，2026首届中国创新药投融资交易未来大会，在上海国家会展中心顺利收官！本次大会由药渡集团与国药励展联合主办，药渡联合创始人兼CEO丁红霞全程主持，汇聚了行业领军嘉宾、知名投资机构、优质创新药企及跨国企业代表，以“精准对接、赋能创新”为核心，搭建起资本与创新药产业深度对话、高效合作的核心桥梁，助力打通创新药研发、融资、合作全链条。 核心亮点速览，干货满满▪ 重磅主题分享香港生物

*仅供医学专业人士阅读参考母体健康与新生儿发育密切相关，孕期出现的健康问题有可能成为孩子漫长人生中的健康隐患。一个很常见的孕期健康问题就是糖尿病，近年来全球育龄妇女糖尿病患病率也面临着急速增长，这带来的公共卫生挑战迫切需要关注。近期，《JAMA·心脏病学》杂志发表论文，通过400余万人近30年随访的大规模回顾性分析证实，孕期任何类型的糖尿病均会显著增加后代的心血管疾病（CVD）风险，任意类型糖尿病

▲点击图片，了解详情作者：贝壳社5月14日，渤健（Biogen）宣布完成对补体药物先驱Apellis Pharmaceuticals的收购。通过此次交易，渤健将Apellis旗下的2款商业化资产收入囊中，如用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性（AMD）的地理萎缩（GA）的SYFOVRE和用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）、C3肾小球病（C3G）及免疫复合物膜增生性肾小球肾炎（IC-MPGN）的E

脊索瘤是一种罕见的恶性骨肿瘤，虽然生长缓慢，但局部侵袭性强，且极易复发。目前，手术切除仍是主要治疗手段，但对于无法切除或复发难治的晚期患者，现有治疗方案疗效十分有限，临床长期面临巨大的未满足需求，亟需探索新的治疗策略。免疫检查点抑制剂（ICI）的问世改变了多种肿瘤的治疗格局，但其在脊索瘤领域的研究仍处于起步阶段。为此，上海长征医院肖建如教授、杨诚教授团队牵头开展了一项前瞻性II期临床研究，系统探索

器械之家医疗器械媒体报道先锋分享专业医疗器械知识关注来源：器械之家，未经授权不得转载，且24小时后方可转载日前，西门子医疗传出重大战略调整消息，公司计划出售总部位于印度海德拉巴的美国肿瘤研究所（AOI），本次交易估值区间锁定150亿至200亿印度卢比（约合人民币12.8亿至17.1亿元）。据知情人士透露，A&M（Alvarez & Marsal）已正式接手该笔潜在交易的咨询工作，交易细节正在进一步

精彩内容重磅BD交易爆发，营收、净利润创新高，创新药收入占比突破50%......这一系列变化标志着恒瑞医药已从集采的阵痛中走出，彻底摆脱对仿制药的依赖，完成了向创新药企的转型，并朝着全球创新药的第一梯队稳步迈进。占比突破50%！创新转型成功3月26日及4月23日，恒瑞医药公布2025年及2026年第一季度业绩报告。2025年实现营业收入316.29亿元（+13.02%），归母净利润77.11亿元

同写意主办的首届"大国新药"全球会议将于2026年7月22日-24日在国家会展中心（上海）举办。会议对标J.P.摩根大会，构建"中国创新—全球合作—上海交易"模式，彰显中国新药大国地位，推动中国创新引领全球健康产业发展。本次大会将设置“NewCo的进化与超越会议”，邀请众多国内外投资机构和创新公司负责人，共同讨论研NewCo的进化与机遇。敬请期待！中国创新药出海的热度丝毫未减。医药魔方数据显示，2

国内晶圆代工双雄中芯国际（00981.HK）与华虹半导体（01347.HK）于同日公布了2026年第1季业绩，在AI热潮的推动下，两家代工厂手持充裕订单，产能利用率双双高企，但资本市场却呈现出显著分化：华虹半导体（688347.SH）A股累计涨幅达40%左右，H股累计涨幅在50%以上，而中芯国际（688981.SH）的AH股累计涨幅均不足1%，原因何在？2026年第1季业绩比拼1）中芯国际：规模稳

国家药监局关于发布药品试验数据保护实施办法的公告（2026年第47号）为促进药品创新发展，完善药品试验数据保护制度，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等相关规定，借鉴国际经验，国家药监局制定《药品试验数据保护实施办法》（以下简称《实施办法》），现予发布，自发布之日起施行。有关事宜公告如下：一、自本公告发布之日起，药品注册申请人可以在提交药品注册申请的同时提出药品试

出海机会来了！现征集天然免疫领域的口服小分子创新药，适应症为炎症或免疫，要求中美已申报IND或处于I期临床。需机制新颖、靶点明确、差异化显著，知识产权清晰，数据完整可快速推进临床。欢迎感兴趣的药企立即联系药时代BD团队！BD@drugtimes.cn当体内CAR-T疗法在肿瘤领域掀起MNC收购狂潮时，CAR-T疗法在自身免疫疾病领域的潜力同样正被监管机构与市场密切关注。今年2月，FDA生物制品评价

5 月 21 日（周四）19:00-20:00 基于新一代灌流技术的升级规模、 封闭式 iPSC/MSC 衍生细胞治疗全流程开发马上扫码预约：2024 年 12 月，Mesoblast 的 Ryoncil（remestemcel-L-rknd）获 FDA 批准上市，成为美国首款间充质基质细胞（MSC）药物。该药物上市后商业化表现强劲：今年 Q1 净收入 3530 万美元，累计营收已接近 1 亿美元

《柳叶刀-数字医疗》（The Lancet Digital Health）发表了一项关于泛癌种通用的淋巴转移病理人工智能诊断系统的研究。该系统可在跨癌种、跨中心、跨设备环境下灵敏检测肿瘤淋巴微转移，促进肿瘤病理N分期精准诊断，避免因微小转移灶漏诊而导致的分期低估与治疗延误。在本期《柳叶刀-数字医疗》播客中，高级编辑韩尚容对话本文作者吴少旭，共同探讨这一研究的团队分工、背景、主要发现、独特之处、研究

撰文丨王聪编辑丨王多鱼排版丨水成文2025 年 5 月 13 日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）同期发表两项由中国团队领衔的临床试验，分别为中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）胡伟教授领导的血管内取栓术治疗中等血管闭塞性卒中的 ORIENTAL-MeVO 研究；以及北京大学第一医院张宏、吕继成教授和荣昌生物/同济大学房健民教授等领导的泰它西普治疗 IgA 肾病的 TELIGAN 研究。血